Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ selenu na stężenie adiponektyny w surowicy, homocysteinę i zespół zespołu niedożywienia i zapalenia u pacjentów hemodializowanych

13 lutego 2012 zaktualizowane przez: maryam ekramzadeh

Wpływ suplementacji selenem na poziom adiponektyny i homocysteiny w surowicy

Celem pracy jest określenie wpływu suplementacji selenu jako przeciwutleniacza na poziom adiponektyny, HSCRP, ferrytyny, transferyny, albumin i homocysteiny w surowicy krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po przeprowadzeniu badań przesiewowych wszystkich 280 pacjentów z regularną chorobą Huntingtona w Szpitalnym Centrum Hemodializy w Faghihi, stwierdzono, że 80 stabilnych pacjentów w wieku od 18 do 80 lat kwalifikuje się do włączenia do badania i wyraziło świadomą zgodę na udział w tym badaniu. Shiraz University of Medical Sciences dokonał przeglądu i zatwierdził protokół tego badania. Pacjenci ci są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do 2 grup otrzymujących selen (200 µg) lub placebo i obserwowani przez 12 tygodni. Przed rozpoczęciem leczenia i po końca fazy leczenia badania, od każdego pacjenta pobrano próbki krwi o objętości 10 cm3. Krew została pobrana z ramienia pacjenta użytego do kaniuli do hemodializy tuż przed rozpoczęciem sesji HD. Surowicę oddzielono przez wirowanie przy 3000 g/min przez 5 min i przechowywano w -70°C. Stężenia adiponektyny, wysokoczułego białka C-reaktywnego (HSCRP), ferrytyny, transferyny, homocysteiny, wapnia, fosforanów, albumin, azotu mocznikowego we krwi (BUN) i kreatyniny w surowicy, jak również poziomy hemoglobiny (Hb) (g/dl) w surowicy były mierzone u wszystkich pacjentów na początku badania i na końcu fazy leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika
        • Shiraz University of Medical Sciences
      • Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika
        • Shiraz University of Medical Sciences , nutrition department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy byli dializowani trzy razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przyjmowali preparaty multiwitaminowe lub leki immunosupresyjne
  • Pacjenci spożywający suplementy przeciwutleniające, w tym witaminę E, witaminę C, kwas liponowy, kwasy tłuszczowe omega-3, ekstrakty sojowe i preparaty z zielonej herbaty
  • Pacjenci z aktywną infekcją
  • Pacjenci hospitalizowani w poprzednim miesiącu.
  • Być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: selen
Pacjenci w tej grupie przyjmowali 200 mikrogramów drożdży selenowych dziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: Suplement selenu
Pacjenci w tej grupie przyjmowali 200 mikrogramów drożdży selenowych dziennie przez 12 tygodni.
Komparator placebo: kapsułka placebo
Pacjenci w tej grupie przyjmowali codziennie jedną kapsułkę placebo przez 12 tygodni.
Inny: placebo
Pacjenci w tej grupie przyjmowali codziennie jedną kapsułkę placebo przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny wynik globalnej oceny (SGA).
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana stanu odżywienia według SGA od wartości początkowej do końca interwencji
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Serum HSCRP
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
transferyna
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Adiponektyna w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Homocysteina
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Albumina surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Skala stanu zapalnego niedożywienia (MIS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

maryam ekramzadeh

Współpracownicy

Shiraz University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: maryam ekramzade, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Dyrektor Studium: moosa salehi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Krzesło do nauki: maryam ayatollahi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Krzesło do nauki: Mohammad mahdi Sagheb, M.D, Shiraz University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 884746

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement selenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj