Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van selenium op serum Adiponectine, homocysteïne en ondervoeding-ontstekingscomplexsyndroom bij hemodialysepatiënten

13 februari 2012 bijgewerkt door: maryam ekramzadeh

Effect van seleniumsuppletie op serumadiponectine en homocysteïne

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van seleniumsuppletie als antioxidant op het serumgehalte van adiponectine, HSCRP, ferritine, transferrine, albumine en homocysteïne.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na screening van alle 280 patiënten met reguliere ZvH in het hemodialysecentrum van het Faghihi-ziekenhuis, bleken 80 stabiele patiënten in de leeftijdscategorie van 18-80 jaar oud in aanmerking te komen voor inschrijving en gaven zij hun geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek. De Ethische Commissie van Shiraz University of Medical Sciences heeft het protocol van deze studie beoordeeld en goedgekeurd. Deze patiënten worden willekeurig ingedeeld in een verhouding van 1:1 in 2 groepen selenium (200 µg) of placebo en gedurende 12 weken gevolgd. Aan het einde van de behandelingsfase van het onderzoek werden bij elke patiënt 10 cc bloedmonsters genomen. Vlak voor het begin van de ZvH-sessie werd bloed afgenomen uit de arm van de patiënt die werd gebruikt voor hemodialysecanules. Het serum werd gescheiden door centrifugatie bij 3000 g/min gedurende 5 min en bewaard bij -70°C. Serumspiegels van adiponectine, hooggevoelig C-reactief proteïne (HSCRP), ferritine, transferrine, homocysteïne, calcium, fosfaat, albumine, bloedureumstikstof (BUN) en creatinine evenals hemoglobine (Hb) -spiegels (g / dL) waren gemeten bij alle patiënten bij aanvang en aan het einde van de behandelingsfase van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek
        • Shiraz University of Medical Sciences
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek
        • Shiraz University of Medical Sciences , nutrition department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gedurende ten minste 3 maanden of langer driemaal per week werden gedialyseerd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die multivitaminen of immunosuppressiva gebruikten
  • Patiënten die antioxidantsupplementen consumeren, waaronder vitamine E, vitamine C, liponzuur, omega-3-vetzuren, soja-extracten en preparaten van groene thee
  • Patiënten met een actieve infectie
  • Patiënten die de afgelopen maand in het ziekenhuis zijn opgenomen.
  • Zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: selenium
De patiënten in deze arm slikten gedurende 12 weken dagelijks 200 microgram seleniumgist.
De patiënten in deze arm slikten gedurende 12 weken dagelijks 200 microgram seleniumgist.
Placebo-vergelijker: placebo-capsule
De patiënten in deze arm slikten gedurende 12 weken dagelijks één placebocapsule.
De patiënten in deze arm slikten gedurende 12 weken dagelijks één placebocapsule.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve globale beoordelingsscore (SGA).
Tijdsspanne: 12 weken
verandering in voedingsstatus volgens SGA vanaf baseline tot het einde van de interventie
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum HSCRP
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
serum ferritine
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
transferrine
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Serum adiponectine
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Homocysteïne
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Serum-albumine
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Ondervoeding ontstekingsscore (MIS)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: maryam ekramzade, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Studie directeur: moosa salehi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Studie stoel: maryam ayatollahi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Studie stoel: Mohammad mahdi Sagheb, M.D, Shiraz University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren