셀레늄이 혈액투석 환자의 혈청 Adiponectin, Homocystein 및 영양실조-염증복합체증후군에 미치는 영향
2012년 2월 13일 업데이트: maryam ekramzadeh
셀레늄 보충이 혈청 아디포넥틴과 호모시스테인에 미치는 영향
이 연구의 목적은 혈청 아디포넥틴, HSCRP, 페리틴, 트랜스페린, 알부민 및 호모시스테인 수준에 대한 항산화제로서의 셀레늄 보충의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Faghihi 병원 혈액투석 센터에서 일반 헌팅턴병 환자 280명을 모두 선별한 결과, 18-80세의 안정적인 환자 80명이 등록 자격이 있는 것으로 확인되었으며, 본 임상시험 참여에 대한 사전 동의를 받았습니다. 윤리위원회 Shiraz University of Medical Sciences는 이 연구의 프로토콜을 검토하고 승인했습니다. 이 환자들은 셀레늄(200µg) 또는 위약의 두 그룹으로 1:1 비율로 무작위 배정되어 12주 동안 추적 관찰되었습니다. 치료 시작 전과 치료 후 연구의 치료 단계가 끝날 때 각 환자로부터 10cc 혈액 샘플을 채취했습니다.
HD 세션이 시작되기 직전에 혈액 투석 캐뉼라에 사용된 환자의 팔에서 혈액을 채취했습니다.
혈청은 3000 g/min에서 5분간 원심분리하여 분리하여 -70°C에 보관하였다.
아디포넥틴, 고감도 C 반응성 단백질(HSCRP), 페리틴, 트랜스페린, 호모시스테인, 칼슘, 인산염, 알부민, 혈액요소질소(BUN), 크레아티닌의 혈청 농도와 헤모글로빈(Hb) 수치(g/dL)는 연구의 기준선 및 치료 단계 종료 시점에 모든 환자에서 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
-
Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
- Shiraz University of Medical Sciences
-
Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
- Shiraz University of Medical Sciences , nutrition department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 주 3회 투석을 받은 환자
제외 기준:
- 종합비타민제 또는 면역억제제를 복용한 환자
- 비타민 E, 비타민 C, 리포산, 오메가-3 지방산, 대두 추출물 및 녹차 제제를 포함한 항산화 보충제를 섭취하는 환자
- 활동성 감염이 있었던 환자
- 지난달에 입원한 환자.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셀렌
이 그룹의 환자들은 12주 동안 매일 200마이크로그램의 셀레늄 효모를 섭취했습니다.
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이 그룹의 환자들은 12주 동안 매일 200마이크로그램의 셀레늄 효모를 섭취했습니다.
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위약 비교기: 위약 캡슐
이 그룹의 환자들은 12주 동안 매일 위약 캡슐 1개를 복용했습니다.
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이 그룹의 환자들은 12주 동안 매일 위약 캡슐 1개를 복용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 글로벌 평가(SGA) 점수
기간: 12주
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기준선에서 개입 종료까지 SGA에 따른 영양 상태의 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 HSCRP
기간: 12주
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12주
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혈청 페리틴
기간: 12주
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12주
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트랜스페린
기간: 12주
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12주
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혈청 아디포넥틴
기간: 12주
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12주
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호모시스테인
기간: 12주
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12주
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혈청 알부민
기간: 12주
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12주
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영양실조 염증 점수(MIS)
기간: 12주
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12주
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삶의 질
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: maryam ekramzade, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
- 연구 책임자: moosa salehi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
- 연구 의자: maryam ayatollahi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
- 연구 의자: Mohammad mahdi Sagheb, M.D, Shiraz University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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