Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af selen på serum adiponectin, homocystein og underernæring-inflammation komplekst syndrom hos hæmodialysepatienter

13. februar 2012 opdateret af: maryam ekramzadeh

Effekt af selentilskud på serum adiponectin og homocystein

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​selentilskud som antioxidant på serum adiponectin, HSCRP, ferritin, transferrin, albumin og homocystein niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter screening af alle 280 patienter under almindelig HS i Faghihi Hospitals hæmodialysecenter, blev 80 stabile patienter i alderen 18-80 år fundet at være berettiget til at blive optaget og give deres informerede samtykke til at deltage i dette forsøg. Shiraz University of Medical Sciences gennemgik og godkendte protokollen for denne undersøgelse. Disse patienter fordeles tilfældigt i forholdet 1:1 i 2 grupper af selen (200 µg) eller placebo og følges i 12 uger. Før behandlingens start og efter slutningen af ​​studiets behandlingsfase blev der taget 10cc blodprøver fra hver patient. Blodet blev taget fra patientens arm brugt til hæmodialysekanyler lige før begyndelsen af ​​HD-sessionen. Serummet blev separeret ved centrifugering ved 3000 g/min i 5 minutter og opbevaret ved -70°C. Serumniveauer af adiponectin, højfølsomt C-reaktivt protein (HSCRP), ferritin, transferrin, homocystein, calcium, fosfat, albumin, blodurinstofnitrogen (BUN) og kreatinin samt hæmoglobin (Hb)-niveauer (g/dL) var målt i alle patienter ved baseline og ved afslutningen af ​​behandlingsfasen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik
        • Shiraz University of Medical Sciences
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik
        • Shiraz University of Medical Sciences , nutrition department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev dialyseret tre gange om ugen i mindst 3 måneder eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tog multivitaminer eller immunsuppressiv medicin
  • Patienter, der indtager antioxidanttilskud, herunder E-vitamin, C-vitamin, liponsyre, omega-3 fedtsyrer, sojaekstrakter og præparater til grøn te
  • Patienter, der havde aktiv infektion
  • Patienter, der var indlagt i den foregående måned.
  • At være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: selen
Patienterne i denne arm tog 200 mikrogram selengær dagligt i 12 uger.
Kosttilskud: Selentilskud
Patienterne i denne arm tog 200 mikrogram selengær dagligt i 12 uger.
Placebo komparator: placebo kapsel
Patienterne i denne arm tog én placebokapsel dagligt i 12 uger.
Andet: placebo
Patienterne i denne arm tog én placebokapsel dagligt i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv global vurdering (SGA)-score
Tidsramme: 12 uger
ændring i ernæringsstatus i henhold til SGA fra baseline til slutningen af ​​intervention
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum HSCRP
Tidsramme: 12 uger
12 uger
serum ferritin
Tidsramme: 12 uger
12 uger
transferrin
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Serum adiponectin
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Homocystein
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Serum albumin
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Underernæring inflammation score (MIS)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

maryam ekramzadeh

Samarbejdspartnere

Shiraz University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: maryam ekramzade, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Studieleder: moosa salehi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Studiestol: maryam ayatollahi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Studiestol: Mohammad mahdi Sagheb, M.D, Shiraz University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2010

Først opslået (Skøn)

25. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 884746

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Selentilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner