Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del selenio sull'adiponectina sierica, sull'omocisteina e sulla sindrome del complesso malnutrizione-infiammazione nei pazienti in emodialisi

13 febbraio 2012 aggiornato da: maryam ekramzadeh

Effetto della supplementazione di selenio sull'adiponectina sierica e sull'omocisteina

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della supplementazione di selenio come antiossidante sui livelli sierici di adiponectina, HSCRP, ferritina, transferrina, albumina e omocisteina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo lo screening di tutti i 280 pazienti in normale HD nel Centro di emodialisi dell'ospedale Faghihi, 80 pazienti stabili nella fascia di età compresa tra 18 e 80 anni sono risultati idonei per l'arruolamento e hanno dato il loro consenso informato a partecipare a questo studio. Il Comitato etico di Shiraz University of Medical Sciences ha rivisto e approvato il protocollo di questo studio. Questi pazienti vengono assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a 2 gruppi di selenio (200 µg) o placebo e seguiti per 12 settimane. Prima dell'inizio del trattamento e dopo il Al termine della fase di trattamento dello studio, da ciascun paziente sono stati prelevati 10 cc di campioni di sangue. Il sangue è stato prelevato dal braccio del paziente utilizzato per le cannule di emodialisi poco prima dell'inizio della sessione HD. Il siero è stato separato mediante centrifugazione a 3000 g/min per 5 min e conservato a -70°C. I livelli sierici di adiponectina, proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HSCRP), ferritina, transferrina, omocisteina, calcio, fosfato, albumina, azoto ureico nel sangue (BUN) e creatinina così come i livelli di emoglobina (Hb) (g/dL) sono stati misurato in tutti i pazienti al basale e alla fine della fase di trattamento dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del
        • Shiraz University of Medical Sciences
      • Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del
        • Shiraz University of Medical Sciences , nutrition department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a dialisi tre volte alla settimana per almeno 3 mesi o più

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno assunto multivitaminici o farmaci immunosoppressori
  • Pazienti che consumano integratori antiossidanti tra cui vitamina E, vitamina C, acido lipoico, acidi grassi omega-3, estratti di soia e preparati di tè verde
  • Pazienti con infezione attiva
  • Pazienti che sono stati ricoverati in ospedale nel mese precedente.
  • Essere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: selenio
I pazienti di questo braccio hanno assunto 200 microgrammi di lievito di selenio al giorno per 12 settimane.
Integratore alimentare: Supplemento di selenio
I pazienti di questo braccio hanno assunto 200 microgrammi di lievito di selenio al giorno per 12 settimane.
Comparatore placebo: capsula placebo
I pazienti di questo braccio hanno assunto una capsula di placebo al giorno per 12 settimane.
Altro: placebo
I pazienti di questo braccio hanno assunto una capsula di placebo al giorno per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di valutazione globale soggettiva (SGA).
Lasso di tempo: 12 settimane
cambiamento dello stato nutrizionale secondo SGA dal basale alla fine dell'intervento
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HSCRP sierico
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
ferritina sierica
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
transferrina
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Adiponectina sierica
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Omocisteina
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Siero albumina
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Punteggio di infiammazione della malnutrizione (MIS)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

maryam ekramzadeh

Collaboratori

Shiraz University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: maryam ekramzade, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Direttore dello studio: moosa salehi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Cattedra di studio: maryam ayatollahi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Cattedra di studio: Mohammad mahdi Sagheb, M.D, Shiraz University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 884746

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supplemento di selenio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi