Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seleenin vaikutus seerumin adiponektiiniin, homokysteiiniin ja aliravitsemus-tulehdus-oireyhtymään hemodialyysipotilailla

maanantai 13. helmikuuta 2012 päivittänyt: maryam ekramzadeh

Seleenin lisäyksen vaikutus seerumin adiponektiiniin ja homokysteiniin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää seleenilisän vaikutus antioksidanttina seerumin adiponektiini-, HSCRP-, ferritiini-, transferriini-, albumiini- ja homokysteiinitasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkien 280 tavallisen HD-potilaan seulonnan jälkeen Faghihi Hospital -sairaalan hemodialyysikeskuksessa todettiin 80 vakaata 18–80-vuotiasta potilasta, jotka olivat kelvollisia osallistumaan tähän tutkimukseen ja antoivat tietoisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen. Shirazin lääketieteen yliopisto tarkasteli ja hyväksyi tämän tutkimuksen protokollan. Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 kahteen seleenin (200 µg) tai lumelääkkeen ryhmään ja niitä seurataan 12 viikon ajan. Ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen tutkimuksen hoitovaiheen lopussa jokaiselta potilaalta otettiin 10 cm3 verinäytteitä. Veri otettiin potilaan hemodialyysikanyylien käsivarresta juuri ennen HD-istunnon alkua. Seerumi erotettiin sentrifugoimalla nopeudella 3000 g/min 5 minuutin ajan ja säilytettiin -70 °C:ssa. Seerumin adiponektiinin, erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (HSCRP), ferritiinin, transferriinin, homokysteiinin, kalsiumin, fosfaatin, albumiinin, veren ureatypen (BUN) ja kreatiniinin sekä hemoglobiinin (Hb) tasot (g/dl) mitattiin kaikilla potilailla tutkimuksen alkuvaiheessa ja hoitovaiheen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
        • Shiraz University of Medical Sciences
      • Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
        • Shiraz University of Medical Sciences , nutrition department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat dialyysihoitoa kolme kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet multivitamiineja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • Potilaat, jotka käyttävät antioksidanttisia lisäravinteita, kuten E-vitamiinia, C-vitamiinia, lipoiinihappoa, omega-3-rasvahappoja, soijauutteita ja vihreää teevalmisteita
  • Potilaat, joilla oli aktiivinen infektio
  • Edellisen kuukauden aikana sairaalahoidossa olleet potilaat.
  • Raskaana oleminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: seleeni
Tämän haaran potilaat saivat 200 mikrogrammaa seleenihiivaa päivittäin 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Seleenilisäaine
Tämän haaran potilaat saivat 200 mikrogrammaa seleenihiivaa päivittäin 12 viikon ajan.
Placebo Comparator: lumelääke kapseli
Tämän ryhmän potilaat ottivat yhden lumekapselin päivässä 12 viikon ajan.
Muut: plasebo
Tämän ryhmän potilaat ottivat yhden lumekapselin päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen globaali arviointi (SGA) -pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ravitsemustilan muutos SGA:n mukaan lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumi HSCRP
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
seerumin ferritiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
transferriini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Seerumin adiponektiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Homokysteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Aliravitsemustulehduspisteet (MIS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

maryam ekramzadeh

Yhteistyökumppanit

Shiraz University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: maryam ekramzade, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Opintojohtaja: moosa salehi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: maryam ayatollahi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammad mahdi Sagheb, M.D, Shiraz University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 884746

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seleenilisäaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa