Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv selenu na sérový adiponektin, homocystein a syndrom malnutričního zánětu u hemodialyzovaných pacientů

13. února 2012 aktualizováno: maryam ekramzadeh

Vliv suplementace selenem na sérový adiponektin a homocystein

Cílem této studie je zjistit vliv suplementace selenu jako antioxidantu na hladinu sérového adiponektinu, HSCRP , feritinu, transferinu, albuminu a homocysteinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po screeningu všech 280 pacientů s pravidelnou HD v hemodialyzačním středisku Faghihi Hospital bylo zjištěno, že 80 stabilních pacientů ve věkovém rozmezí 18-80 let je způsobilých pro zařazení a dalo svůj informovaný souhlas s účastí v této studii. Etická komise Shiraz University of Medical Sciences přezkoumala a schválila protokol této studie. Tito pacienti jsou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do 2 skupin selenu (200 µg) nebo placeba a sledováni po dobu 12 týdnů. Před zahájením léčby a po Na konci léčebné fáze studie byly každému pacientovi odebrány vzorky krve o objemu 10 ml. Krev byla pacientovi odebrána z paže používané pro hemodialyzační kanyly těsně před začátkem HD sezení. Sérum bylo odděleno centrifugací při 3000 g/min po dobu 5 minut a skladováno při -70 °C. Sérové ​​hladiny adiponektinu, vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (HSCRP), feritinu, transferinu, homocysteinu, vápníku, fosfátu, albuminu, dusíku močoviny v krvi (BUN) a kreatininu, stejně jako hladiny hemoglobinu (Hb) (g/dl) byly měřeno u všech pacientů na začátku studie a na konci fáze léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika
        • Shiraz University of Medical Sciences
      • Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika
        • Shiraz University of Medical Sciences , nutrition department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli dialyzováni třikrát týdně po dobu alespoň 3 měsíců nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívali multivitaminy nebo imunosupresivní léky
  • Pacienti užívající antioxidační doplňky včetně vitamínu E, vitamínu C, kyseliny lipoové, omega-3 mastných kyselin, sójových extraktů a přípravků ze zeleného čaje
  • Pacienti s aktivní infekcí
  • Pacienti, kteří byli hospitalizováni v předchozím měsíci.
  • Být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: selen
Pacienti v této větvi užívali 200 mikrogramů selenových kvasinek denně po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Doplněk selenu
Pacienti v této větvi užívali 200 mikrogramů selenových kvasinek denně po dobu 12 týdnů.
Komparátor placeba: placebo kapsle
Pacienti v této větvi užívali jednu tobolku placeba denně po dobu 12 týdnů.
Jiný: placebo
Pacienti v této větvi užívali jednu tobolku placeba denně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre subjektivního globálního hodnocení (SGA).
Časové okno: 12 týdnů
změna nutričního stavu podle SGA od výchozího stavu do konce intervence
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérum HSCRP
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
sérový feritin
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
transferin
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Adiponektin v séru
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Homocystein
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Sérový albumin
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Skóre zánětu podvýživy (MIS)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

maryam ekramzadeh

Spolupracovníci

Shiraz University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: maryam ekramzade, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Ředitel studie: moosa salehi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Studijní židle: maryam ayatollahi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences
  • Studijní židle: Mohammad mahdi Sagheb, M.D, Shiraz University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 884746

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk selenu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit