HIV-1感染患者的MK6186（MK-6186-007 AM2）
2025年7月18日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项多剂量临床试验，用于研究HIV-1感染患者的MK6186的安全性，耐受性，药代动力学和药效学
这项研究将评估MK6186的安全性和耐受性以及连续七天给药后血浆HIV-1 RNA中的基线变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 除艾滋病毒感染外，患者的基线健康被认为是稳定的
- 患者记录了HIV-1阳性
- 在过去的30天中，患者尚未收到研究代理或持牌艺术
排除标准：
- 患者有中风，慢性癫痫发作或主要神经疾病的病史
- 患者有癌症病史
- 患者在过去一个月内使用了任何免疫治疗剂或免疫抑制疗法
- 患者需要或预期在研究期间使用任何处方或非处方药
- 患者目前患有急性肝炎，患有丙型肝炎或乙型肝炎表面抗原史
- 患者食用过量的酒精（每天大于3份）或咖啡因（每天大于6份）
- 患者是一个过多的吸烟者（每天超过10支香烟）
- 患者在过去4周内进行了大手术，捐赠血液或参加了另一项研究研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：面板A -MK6186 40毫克
MK6186 40 mg
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面板A：每天40 mg口服剂量7天面板B：150 mg口服剂量每天每天一次，持续7天面板C：口服剂量
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安慰剂比较：面板A-安慰剂
安慰剂
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安慰剂片口服七天
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实验性的：面板B -MK6186 150毫克
MK6186 150 mg
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面板A：每天40 mg口服剂量7天面板B：150 mg口服剂量每天每天一次，持续7天面板C：口服剂量
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安慰剂比较：面板B-安慰剂
安慰剂
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安慰剂片口服七天
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实验性的：面板C -MK6186 <= 150 mg
Mk6186 <= 150 mg
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面板A：每天40 mg口服剂量7天面板B：150 mg口服剂量每天每天一次，持续7天面板C：口服剂量
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安慰剂比较：面板C-安慰剂
安慰剂
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安慰剂片口服七天
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实验性的：面板D -MK6186 <= 150 mg
Mk6186 <= 150 mg
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面板A：每天40 mg口服剂量7天面板B：150 mg口服剂量每天每天一次，持续7天面板C：口服剂量
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安慰剂比较：面板D-安慰剂
安慰剂
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安慰剂片口服七天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在血浆HIV-1 RNA中的基线变化
大体时间：基线和第7天
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基线和第7天
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MK6186的安全性和耐受性通过临床和实验室不良经验的数量测量
大体时间：到第21天
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到第21天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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MK6186的C（24小时）
大体时间：第7天
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第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Medical Monitor、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年10月10日
初级完成 (实际的)
2011年6月30日
研究完成 (实际的)
2011年6月30日
研究注册日期
首次提交
2010年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月28日
首次发布 (估计的)
2010年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月18日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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