替西罗莫司和酒石酸长春瑞滨治疗不可切除或转移性实体瘤患者

包容

• 经组织学证实的转移性或不可切除的实体瘤患者，标准治疗措施不存在或不再有效；组织学将仅限于替西罗莫司或长春瑞滨已报告临床活性的那些肿瘤：肺、乳腺、卵巢、宫颈、前列腺、子宫、肾、膀胱和神经内分泌肿瘤
• SWOG表现状态0-2
• 预计预期寿命至少 3 个月
• 在任何与研究相关的程序之前提供知情同意
• 育龄妇女妊娠试验阴性
• 由于该治疗的潜在致突变性和致畸性，女性患者不得怀孕；对有生育能力的妇女进行治疗前 7 天必须进行妊娠试验；患者必须同意在本研究开始时和参与研究期间使用某种形式的避孕措施；性活跃的男性也必须使用可靠和适当的避孕方法；绝经后妇女必须闭经至少 12 个月才能被认为具有不生育的潜力
• 患者必须已经从之前手术、化疗或放疗的急性毒性中恢复过来
• 主动降噪 >= 1500/毫米^3
• 血小板计数 >= 100,000 个细胞/mm^3
• 血红蛋白 >= 9.0g/dL
• 血清肌酐 =< 1.5 mg/dl
• 肝功能：患者必须具有足够的肝功能：AST 或 ALT =< 2.5 X 正常上限 (ULN)，碱性磷酸酶 =< 2.5 X 正常上限；在有骨转移且无肝转移证据且胆红素 =< 碱性磷酸酶正常上限 =< 5 ULN 的患者中
• 血清胆红素 =< 1.0 mg/dL
• 周围神经病变 0-1 级
• 不允许针对癌症的其他伴随疗法

排除

• 先前使用长春瑞滨或 mTor 抑制剂治疗
• 在开始研究治疗前 30 天内收到任何研究药物
• 先前化疗的最后一剂在研究治疗开始前不到 4 周停止
• 研究治疗开始前最后 4 周内的最后一次放射治疗，姑息性放射治疗除外
• 任何未解决的毒性大于先前抗癌治疗的 CTC 1 级，不包括脱发
• 研究开始时 CTC 1 级或更严重的神经病变（运动或感觉）
• 绝对中性粒细胞 =< 1500/mm^3 和/或血小板 < 100,000/mm^3 的血液学功能
• 肝功能血清胆红素大于正常机构上限，ALT 和 AST > 正常机构上限的 2.5 倍
• 同时使用 CYP3A4 强抑制剂：酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、安普那韦、茚地那韦、奈非那韦、地拉韦定和伏立康唑
• 应避免或谨慎使用 CYP3A4 诱导剂；不鼓励使用这些药物：利福布丁、利福平、利福喷丁、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠和圣约翰疣
• 持续长期使用类固醇治疗慢性病