Pulmozyme 治疗囊性纤维化伴鼻窦炎

该研究将前瞻性地招募患有 CF 和鼻窦炎的患者进行鼻雾化 DNASE 与生理盐水的双盲交叉研究。 雾化将使用由空气压缩机提供动力的 PARI SinuStar 鼻腔气溶胶系统雾化器套件完成。 这将是一项试点研究，每个受试者都将作为自己的对照。 研究的每个分支将持续 3 个月，并且将在受试者或研究人员不知情的情况下随机生成活性药物与安慰剂。 不参与受试者护理的医疗保健提供者将负责药物分配和随机化方案。 每日日记将收集数据进行分析。 将每 4 周安排一次访问，届时将分发药物，将评估遵守每日日记和服药的依从性。 每次就诊时，将使用 SF-12、SNOT-20、Epworth 嗜睡量表、鼻炎严重程度量表、夜间鼻结膜炎生活质量特定问卷 (NRQLQ)、囊性纤维化问卷-修订版和鼻窦炎生活质量调查来获取数据(17-23)。 此外，每次就诊时将完成医生全面评估和患者鼻鼻窦炎 VAS 评分（0-100，其中 100 完全康复，0 无效）。 为获得客观数据，患者将在 4 个不同时间点进行鼻内窥镜评估，并根据 Lund 和 Kennedy 在 Ann Otol Laryngol 1995 中定义的量表对鼻息肉和鼻窦炎进行评级；104（增刊 167）：17-21。 (24) 将避免连续鼻窦 CT 扫描以降低辐射风险。

受试者：本试验研究共招募 12 名患者，经 IRB 批准后，将通过宾夕法尼亚州立大学囊性纤维化中心进行招募。 所有受试者必须年满 15 岁（研究人员认为该年龄是了解研究所需的同意书和调查问卷所必需的年龄），性别和种族均可。 受试者将能够继续使用所有目前使用的鼻腔和呼吸系统药物，只要在入组前已经使用了 1 个月的现有治疗方案，并且这些疗法已经以稳定的剂量、分配方法使用且没有不良事件