Pulmozyme vid cystisk fibros med bihåleinflammation

Studien kommer att vara en prospektiv inskrivning av patienter med CF och rhinosinusit i en dubbelblind crossover-studie med nasal nebuliserat DNASE kontra saltlösning. Nebulisering kommer att utföras med PARI SinuStar nebulisator för näsaerosolsystem som drivs av en luftkompressor. Detta kommer att vara en pilotstudie med varje ämne som sin egen kontroll. Varje del av studien kommer att vara 3 månader och randomisering till aktivt läkemedel kontra placebo kommer att genereras utan ämnets eller forskarnas kunskap. En vårdgivare som inte är involverad i vården av försökspersonen kommer att ansvara för läkemedelsdistributionen och randomiseringsschemat. En daglig dagbok kommer att samla in data för analys. Besök kommer att ordnas var 4:e vecka vid vilken tidpunkt läkemedel kommer att dispenseras, efterlevnad av daglig dagbok och följsamhet till medicinering kommer att bedömas. Vid varje besök kommer SF-12, SNOT-20, Epworth Sleepiness Scale, Rhinitis Severity Scale, Nocturnal Rhinoconjunctivit Quality of Life Specific Questionnaire (NRQLQ), Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised och Rhinosinusitis Quality of Life Survey att användas för insamling av data. (17-23). Dessutom kommer en Global Assessment för läkare och en självadministrerad patient rhinosinusitis VAS-poäng (0-100 med 100 full återhämtning och 0 ingen effekt) att slutföras vid varje besök. För att erhålla objektiva data kommer patienter att ha en endoskopisk bedömning av näsan vid 4 olika tidpunkter och näspolyper och bihåleinflammation bedömda på en skala som definieras av Lund och Kennedy i Ann Otol Laryngol 1995;104 (suppl 167):17-21. (24) Seriella sinus-CT-skanningar kommer att undvikas för att minska risken för bestrålning.

Ämnen: Totalt 12 patienter kommer att registreras i denna pilotstudie, och rekrytering kommer att ske genom Cystic Fibrosis Center vid Penn State University, efter IRB-godkännande. Alla försökspersoner måste vara över 15 år (den ålder som utredarna anser vara nödvändig för att förstå samtycke och frågeformulär som krävs för studien), vara av endera kön och av valfri etnicitet. Försökspersoner kommer att kunna fortsätta med alla för närvarande använda näs- och andningsmediciner så länge den nuvarande terapeutiska regimen har använts i en månad före inskrivningen och dessa terapier har använts i en stabil dos, distributionsmetod och utan biverkningar