Pulmozyme cisztás fibrózisban sinusitissel

A tanulmány CF-ben és rhinosinusitisben szenvedő betegek prospektív bevonása lesz egy kettős-vak keresztezett vizsgálatba, amelyben orrporlasztásos DNASE-t és sóoldatot alkalmaznak. A porlasztást a PARI SinuStar nazális aeroszolrendszerű porlasztókészlettel hajtják végre, amelyet légkompresszor hajt. Ez egy kísérleti vizsgálat lesz, amelyben minden alany a saját kontrolljaként szolgál. A vizsgálat mindegyik ága 3 hónapos lesz, és a véletlenszerű besorolást az aktív gyógyszerre a placebóval szemben generálják az alany vagy a kutatók tudta nélkül. Az alany ellátásában nem érintett egészségügyi szolgáltató lesz felelős a gyógyszerelosztásért és a randomizációs rendszerért. A napi napló adatokat gyűjt elemzés céljából. A látogatásokat 4 hetente szervezik meg, amikor is a gyógyszert kiadják, a napi napló betartását és a gyógyszeres kezelés betartását értékelik. Minden egyes látogatás alkalmával az SF-12, SNOT-20, Epworth aluszékonysági skála, nátha súlyossági skála, éjszakai rhinoconjunctivitis életminőség-specifikus kérdőív (NRQLQ), cisztás fibrózis kérdőív felülvizsgált és rhinosinusitis életminőség-felmérés adatait használják fel. (17-23). Ezen túlmenően minden vizit alkalmával egy orvosi általános értékelést és egy saját beadású páciens rhinosinusitis VAS-pontszámát (0-100, 100 teljes gyógyulás és 0 nincs hatás) elvégzik. Az objektív adatok megszerzése érdekében a betegek 4 különböző időpontban orr endoszkópos vizsgálatot végeznek, és az orrpolipokat és a sinusitist a Lund és Kennedy által meghatározott skálán értékelik: Ann Otol Laryngol 1995;104 (suppl 167):17-21. (24) A besugárzási kockázat csökkentése érdekében kerülni kell a sorozatos sinus CT-vizsgálatokat.

Alanyok: Összesen 12 beteget vonnak be ebbe a kísérleti vizsgálatba, és a toborzás a Penn State Egyetem Cisztás Fibrózis Központján keresztül történik, az IRB jóváhagyását követően. Minden alanynak 15 évesnél idősebbnek kell lennie (az az életkor, amelyet a vizsgálók szükségesnek tartanak a vizsgálathoz szükséges hozzájárulás és kérdőívek megértéséhez), bármelyik nemhez és bármely etnikai hovatartozáshoz tartozhatnak. Az alanyok folytathatják az összes jelenleg használt orr- és légzőszervi gyógyszert mindaddig, amíg a jelenlegi terápiás sémát a felvételt megelőző egy hónapon keresztül alkalmazták, és ezeket a terápiákat stabil dózisban, eloszlási módban és nemkívánatos események nélkül alkalmazták.