Pulmozyme na fibrose cística com sinusite

O estudo será uma inscrição prospectiva de pacientes com FC e rinossinusite em um estudo cruzado duplo-cego com DNASE nebulizado nasal versus solução salina. A nebulização será realizada com o conjunto nebulizador do sistema de aerossol nasal PARI SinuStar alimentado por um compressor de ar. Este será um estudo piloto com cada sujeito servindo como seu próprio controle. Cada braço do estudo terá 3 meses e a randomização para medicamento ativo versus placebo será gerada sem o conhecimento do sujeito ou dos pesquisadores. Um prestador de cuidados de saúde não envolvido no cuidado do sujeito será responsável pela distribuição de medicamentos e pelo esquema de randomização. Um diário coletará dados para análise. As visitas serão agendadas a cada 4 semanas, quando o medicamento será dispensado, a adesão ao diário diário e a adesão à medicação serão avaliadas. Em cada visita, o SF-12, SNOT-20, Escala de Sonolência de Epworth, Escala de Gravidade da Rinite, Questionário Específico de Qualidade de Vida de Rinoconjuntivite Noturna (NRQLQ), Questionário de Fibrose Cística-Revisado e Pesquisa de Qualidade de Vida de Rinossinusite serão utilizados para aquisição de dados (17-23). Além disso, uma avaliação global do médico e uma pontuação VAS de rinossinusite auto-administrada pelo paciente (0-100 com 100 de recuperação total e 0 sem efeito) serão concluídas em cada visita. Para obter dados objetivos, os pacientes terão avaliação endoscópica nasal em 4 pontos de tempo diferentes e pólipos nasais e sinusite classificados em uma escala definida por Lund e Kennedy no Ann Otol Laryngol 1995;104 (suppl 167):17-21. (24) TCs sinusais seriadas serão evitadas para diminuir o risco de irradiação.

Sujeitos: Um total de 12 pacientes serão inscritos neste estudo piloto, e o recrutamento será feito através do Centro de Fibrose Cística da Penn State University, após a aprovação do IRB. Todos os indivíduos devem ter mais de 15 anos de idade (a idade que os investigadores consideram necessária para compreender o consentimento e os questionários necessários para o estudo), ser de qualquer sexo e de qualquer etnia. Os indivíduos poderão continuar com todos os medicamentos nasais e respiratórios atualmente usados, desde que o regime terapêutico atual tenha sido usado por um mês antes da inscrição e essas terapias tenham sido usadas em uma dose estável, método de distribuição e sem eventos adversos