Pulmozyme kystisessä fibroosissa, jossa on sinuiitti

Tutkimus on mahdollinen CF- ja rinosinusiittipotilaiden osallistuminen kaksoissokkoutettuun risteytystutkimukseen, jossa nenäsumutettu DNASE vs. suolaliuos. Sumutus suoritetaan PARI SinuStar -nenäaerosolijärjestelmän sumuttimella, joka toimii ilmakompressorilla. Tämä on pilottitutkimus, jossa jokainen kohde toimii omana kontrollinaan. Kukin tutkimuksen osa kestää 3 kuukautta, ja satunnaistaminen aktiiviseen lääkkeeseen verrattuna lumelääkkeeseen luodaan ilman tutkimushenkilön tai tutkijoiden tietämystä. Lääkkeiden jakelusta ja satunnaistusjärjestelmästä vastaa terveydenhuollon tarjoaja, joka ei osallistu potilaan hoitoon. Päivittäinen päiväkirja kerää tietoja analysointia varten. Käynnit järjestetään 4 viikon välein, jolloin lääkeannostelu, päiväkirjan pitäminen ja lääkityksen noudattaminen arvioidaan. Jokaisella käynnillä käytetään SF-12-, SNOT-20-, Epworthin uneliaisuusasteikkoa, nuhan vakavuusasteikkoa, yöllisen rinokonjunktiviitin elämänlaatua koskevaa erityiskyselyä (NRQLQ), kystisen fibroosin kyselylomaketta ja rinosinusiitin elämänlaatututkimusta. (17-23). Lisäksi Physician Global Assessment ja itseannostellun potilaan rinosinusiitin VAS-pistemäärä (0-100, 100 täydellistä paranemista ja 0 ei vaikutusta) suoritetaan jokaisella käynnillä. Objektiivisten tietojen saamiseksi potilailla on nenän endoskooppinen arviointi 4 eri ajankohdassa ja nenäpolyypit ja poskiontelotulehdus luokitellaan asteikolla, jonka Lundi ja Kennedy ovat määrittäneet julkaisussa Ann Otol Laryngol 1995;104 (suppl 167):17-21. (24) Sarjaperäisiä sinus-CT-skannauksia vältetään säteilyriskin vähentämiseksi.

Aiheet: Tähän pilottitutkimukseen otetaan yhteensä 12 potilasta, ja rekrytointi tapahtuu Penn State Universityn kystisen fibroosikeskuksen kautta IRB-hyväksynnän jälkeen. Kaikkien koehenkilöiden on oltava yli 15-vuotiaita (ikä, jonka tutkijat pitävät välttämättömänä ymmärtääkseen tutkimukseen vaadittavan suostumuksen ja kyselylomakkeita), olla kumpaakaan sukupuolta ja mitä tahansa etnistä alkuperää. Koehenkilöt voivat jatkaa kaikkia tällä hetkellä käytettyjä nenä- ja hengityselinten lääkkeitä niin kauan kuin nykyistä hoito-ohjelmaa on käytetty kuukauden ajan ennen ilmoittautumista ja näitä hoitoja on käytetty vakaalla annoksella, jakautumismenetelmällä ja ilman haittavaikutuksia