Pulmozyme i cystisk fibrose med bihulebetændelse

Studiet vil være en prospektiv indskrivning af patienter med CF og rhinosinusitis i et dobbeltblindt crossover-studie med nasal forstøvet DNASE versus saltvand. Forstøvning vil blive udført med PARI SinuStar næseaerosolsystem forstøversæt drevet af en luftkompressor. Dette vil være en pilotundersøgelse, hvor hvert emne fungerer som deres egen kontrol. Hver arm af undersøgelsen vil vare 3 måneder, og randomisering til aktivt lægemiddel versus placebo vil blive genereret uden viden fra forsøgspersonen eller forskere. En sundhedsudbyder, der ikke er involveret i plejen af ​​forsøgspersonen, vil stå for medicinuddeling og randomiseringsordningen. En daglig dagbog vil indsamle data til analyse. Besøg vil blive arrangeret hver 4. uge, hvor lægemidlet vil blive udleveret, overholdelse af daglig dagbog og overholdelse af medicin vil blive vurderet. Ved hvert besøg vil SF-12, SNOT-20, Epworth Sleepiness Scale, Rhinitis Severity Scale, Nocturnal Rhinoconjunctivitis Quality of Life Specific Questionnaire (NRQLQ), Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised og Rhinosinusitis Quality of Life Survey blive brugt til indsamling af data. (17-23). Derudover vil en Global Physician Assessment og en selvadministreret patient rhinosinusitis VAS-score (0-100 med 100 fuld recovery og 0 ingen effekt) blive fuldført ved hvert besøg. For at opnå objektive data vil patienter have en nasal endoskopisk vurdering på 4 forskellige tidspunkter og næsepolypper og bihulebetændelse vurderet på en skala som defineret af Lund og Kennedy i Ann Otol Laryngol 1995;104 (suppl 167):17-21. (24) Serielle sinus-CT-scanninger vil blive undgået for at mindske risikoen for bestråling.

Emner: I alt 12 patienter vil blive tilmeldt dette pilotstudie, og rekruttering vil ske gennem Cystic Fibrosis Center ved Penn State University efter IRB-godkendelse. Alle forsøgspersoner skal være over 15 år (den alder, efterforskerne anser for at være nødvendig for at forstå samtykket og de spørgeskemaer, der kræves til undersøgelsen), være af begge køn og af enhver etnicitet. Forsøgspersoner vil være i stand til at fortsætte med alle aktuelt anvendte næse- og åndedrætsmedicin, så længe det nuværende terapeutiske regime er blevet brugt i en måned før tilmelding, og disse terapier er blevet brugt i en stabil dosis, distributionsmetode og uden bivirkninger