Pulmozyme dans la mucoviscidose avec sinusite

L'étude consistera en un recrutement prospectif de patients atteints de mucoviscidose et de rhinosinusite dans une étude croisée en double aveugle avec de la DNASE par nébulisation nasale par rapport à une solution saline. La nébulisation sera réalisée avec l'ensemble de nébulisation du système d'aérosol nasal PARI SinuStar alimenté par un compresseur d'air. Il s'agira d'une étude pilote avec chaque sujet servant de son propre contrôle. Chaque bras de l'étude durera 3 mois et la randomisation entre le médicament actif et le placebo sera générée à l'insu du sujet ou des chercheurs. Un prestataire de soins de santé non impliqué dans les soins du sujet sera responsable de la distribution des médicaments et du schéma de randomisation. Un journal quotidien recueillera des données pour analyse. Des visites seront organisées toutes les 4 semaines au cours desquelles les médicaments seront délivrés, le respect du journal quotidien et l'observance des médicaments seront évalués. À chaque visite, le SF-12, le SNOT-20, l'échelle de somnolence d'Epworth, l'échelle de gravité de la rhinite, le questionnaire spécifique sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite nocturne (NRQLQ), le questionnaire révisé sur la fibrose kystique et l'enquête sur la qualité de vie de la rhinosinusite seront utilisés pour l'acquisition de données. (17-23). De plus, une évaluation globale par le médecin et un score EVA de rhinosinusite auto-administré par le patient (0-100 avec 100 récupération complète et 0 sans effet) seront complétés à chaque visite. Pour obtenir des données objectives, les patients subiront une évaluation endoscopique nasale à 4 moments différents et les polypes nasaux et la sinusite seront évalués sur une échelle telle que définie par Lund et Kennedy dans Ann Otol Laryngol 1995;104 (suppl 167):17-21. (24) Les tomodensitogrammes sinusaux en série seront évités pour réduire le risque d'irradiation.

Sujets : Un total de 12 patients seront inscrits à cette étude pilote, et le recrutement se fera par l'intermédiaire du Cystic Fibrosis Center de la Penn State University, après l'approbation de l'IRB. Tous les sujets doivent être âgés de plus de 15 ans (l'âge que les enquêteurs considèrent comme nécessaire pour comprendre le consentement et les questionnaires requis pour l'étude), être de l'un ou l'autre sexe et de toute origine ethnique. Les sujets pourront continuer tous les médicaments nasaux et respiratoires actuellement utilisés tant que le régime thérapeutique actuel a été utilisé pendant un mois avant l'inscription et que ces thérapies ont été utilisées à une dose stable, méthode de distribution et sans événements indésirables