新诊断乳腺癌的分子分类

目前，对于癌症复发风险高的患者，I-III期乳腺癌的治疗方法是手术和化疗。 如果癌症的雌激素受体呈阳性，则患者还需要进行内分泌治疗。

M. D. Anderson 最常见的乳腺癌标准化疗方案是紫杉醇 (T)，然后是氟尿嘧啶 (F)、多柔比星 (A) 或表柔比星 (E) 和环磷酰胺 (C)。 这些化疗组合称为 T/FAC 和 T/FEC。 然而，并非所有患者都对这些治疗有反应，因此 M. D. Anderson 的研究人员开发了测试来预测一个人的乳腺癌对 T/FAC 或 T/FEC 化疗的反应程度。

在局部麻醉乳房皮肤后收集肿瘤的细针穿刺（FNA），并测量 FNA 样本中的基因，以在选择治疗之前计算治疗预测测试的结果。

在这项研究中，基于基因的测试将有助于根据对化疗反应的预测来选择治疗方法，然后测量治疗后手术对肿瘤的反应。

研究药物：

T/FAC 和 T/FEC 旨在破坏 DNA（细胞的遗传物质），这可能会导致癌细胞死亡。

贝伐珠单抗旨在阻止供应肿瘤生长所需营养的血管生长。 这可能会阻止或减缓癌细胞的生长，并使它们更容易受到化疗的影响。

肿瘤活检：

如果发现您有资格参加这项研究，您将对收集的肿瘤进行 3-4 次细针活检。 肿瘤上方的皮肤和肿瘤周围的乳房组织将使用局部麻醉进行麻醉。 为了进行细针穿刺活检，仅使用非常细的针头或使用注射器从肿瘤中抽取肿瘤细胞。

这些活组织检查将用于测量不同的基因，并预测癌症对不同治疗的反应。

根据这些基因测量的信息，计算机模型将预测癌症是否对化疗高度敏感，并且可能会因化疗而大幅缩小或完全消失。 这种反应预测分别针对雌激素受体阳性和雌激素受体阴性癌症进行。

学习小组：

如果活检显示癌症可能对标准 T/FAC 或 T/FEC 化疗反应良好，您将在手术前接受化疗（第 1 组）。

如果活检显示癌症可能对标准 T/FAC 或 T/FEC 化疗反应不佳，您将被随机分配（如掷骰子）到 2 组中的 1 组。

• 如果您属于第 2 组，您将在手术前接受 T/FAC 或 T/FEC 化疗。 每 3 名癌症反应可能不佳的参与者中，一 (1) 名将被分配到该组。
• 如果您属于第 3 组，您将在手术前接受 T/FAC 或 T/FEC 化疗联合贝伐珠单抗。 三分之二 (2) 的癌症可能反应不佳的参与者将被分配到该组。

您的医生将决定您是接受 T/FAC 还是 T/FEC。

研究药物管理局：

第 1 组和第 2 组：

在第 1-12 周期间，您将每周一次在大约 1-2 小时内通过静脉注射紫杉醇。

在第 13-24 周期间，每 3 周一次，您将在大约 3-4 小时内通过静脉接受 T/FAC 或 T/FEC。 这种化学疗法被认为是常规护理标准，您可能会在 M. D. Anderson 以外离家较近的地方接受这种治疗。

完成所有化疗后，您将在 M. D. Anderson 接受手术以切除癌症。

第 3 组：

在第 1-12 周期间，您将每周一次在大约 1-2 小时内通过静脉注射紫杉醇。

在第 1-18 周期间每 2 周一次，您将在大约 1-2 小时内通过静脉注射一次贝伐珠单抗。 如果您的医生认为有必要，并且根据心脏相关测试结果，您可能只在第 1-12 周期间接受贝伐单抗。

在第 13-24 周期间，每 3 周一次，您将在大约 4 小时内通过静脉接受 T/FAC 或 T/FEC。 如果您属于该组，您必须在 M. D. Anderson 接受化疗。

完成所有化疗后，您将在 M. D. Anderson 接受手术以切除癌症。

考察访问：

在化疗期间，所有参与者将至少每 12 周在 M. D. Anderson 进行一次例行访问。 您的医生将确定要执行的测试和程序。

如果您被分配到第 3 组，您还将有以下额外程序。

• 您将在开始治疗后 1 个月内进行尿液分析。
• 您将在开始治疗后的 3 个月内进行超声心动图检查以检查您的心脏健康状况。

学习时间：

您可能会接受长达 6 个月的化疗。 手术完成后，您对本研究的参与即告完成。 您的医生将与您一起决定手术后您需要的进一步治疗。

这是一项调查研究。 用于预测化疗反应的活组织检查和测试未经 FDA 批准或商业化。 它在这项研究中的使用是调查性的。 化疗和手术是乳腺癌患者的标准治疗。 在治疗中加入贝伐珠单抗也在研究中。

多达 303 名患者将参与这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。