Moleculaire triage van nieuw gediagnosticeerde borstkanker

Op dit moment bestaat de behandeling van stadium I-III borstkanker voor patiënten met een hoog risico op terugkeer van kanker uit chirurgie en chemotherapie. Als de kanker positief is voor de oestrogeenhormoonreceptor, krijgen patiënten ook endocriene therapie.

De meest gebruikelijke standaardbehandelingsregimes voor borstkanker bij MD Anderson zijn paclitaxel (T), gevolgd door behandelingen met fluorouracil (F), doxorubicine (A) of epirubicine (E) en cyclofosfamide (C). Deze combinaties van chemotherapie staan ​​bekend als T/FAC en T/FEC. Niet alle patiënten reageren echter op deze behandelingen, dus onderzoekers van MD Anderson hebben tests ontwikkeld om te voorspellen hoeveel iemands borstkanker zou kunnen reageren op T/FAC- of T/FEC-chemotherapie.

Fijne naaldaspiratie (FNA) van de tumor wordt verzameld na verdoving van de huid van de borst met lokale anesthesie, en de genen in het FNA-monster worden gemeten om de resultaten van behandelingsvoorspellingstests te berekenen voordat de behandeling wordt geselecteerd.

In deze onderzoeksstudie zullen de op genen gebaseerde tests helpen om een ​​behandeling te selecteren op basis van de voorspellingen van de respons op chemotherapie, en om vervolgens de tumorrespons van de operatie na de behandeling te meten.

Studiegeneesmiddelen:

T/FAC en T/FEC zijn ontworpen om het DNA (genetisch materiaal van cellen) te beschadigen, waardoor kankercellen kunnen afsterven.

Bevacizumab is ontworpen om de groei van bloedvaten te blokkeren die voedingsstoffen leveren die nodig zijn voor tumorgroei. Dit kan de groei van kankercellen voorkomen of vertragen en ze vatbaarder maken voor chemotherapie.

Tumorbiopten:

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, worden er 3-4 fijne naaldbiopten van de tumor afgenomen. De huid over de tumor en het borstweefsel rondom de tumor worden verdoofd met plaatselijke verdoving. Om biopsieën met fijne naaldaspiratie uit te voeren, worden tumorcellen uit de tumor teruggetrokken met alleen een zeer dunne naald of met behulp van een injectiespuit.

Deze biopsieën zullen worden gebruikt om verschillende genen te meten en om te voorspellen hoe de kanker op verschillende behandelingen kan reageren.

Op basis van de informatie van deze genmetingen zal een computermodel voorspellen of de kanker zeer gevoelig is voor chemotherapie en waarschijnlijk in hoge mate zal krimpen of volledig zal verdwijnen door chemotherapie. Deze responsvoorspelling wordt afzonderlijk gedaan voor oestrogeenreceptor-positieve en oestrogeenreceptor-negatieve kankers.

Studiegroepen:

Als uit de biopsieën blijkt dat de kanker mogelijk goed reageert op standaard T/FAC- of T/FEC-chemotherapie, krijgt u de chemotherapie vóór de operatie (Groep 1).

Als uit de biopsieën blijkt dat de kanker mogelijk niet zo goed reageert op standaard T/FAC- of T/FEC-chemotherapie, wordt u willekeurig toegewezen (zoals in de worp met dobbelstenen) in 1 van de 2 groepen.

• Als u in groep 2 zit, krijgt u vóór de operatie T/FAC- of T/FEC-chemotherapie. Eén (1) van de 3 deelnemers van wie de kanker mogelijk niet zo goed reageert, wordt aan deze groep toegewezen.
• Als u in groep 3 zit, krijgt u vóór de operatie T/FAC- of T/FEC-chemotherapie in combinatie met bevacizumab. Twee (2) van de 3 deelnemers van wie de kanker mogelijk niet zo goed reageert, worden aan deze groep toegewezen.

Uw arts zal beslissen of u T/FAC of T/FEC krijgt.

Studie Drugstoediening:

Groepen 1 en 2:

Tijdens week 1-12 krijgt u eenmaal per week paclitaxel toegediend via een ader gedurende ongeveer 1-2 uur.

Tijdens week 13-24 krijgt u eenmaal per 3 weken T/FAC of T/FEC via een ader gedurende ongeveer 3-4 uur. Deze chemotherapiebehandeling wordt beschouwd als routinematige standaardzorg en u kunt deze behandeling dichter bij huis krijgen buiten M. D. Anderson.

Na alle chemotherapie wordt u geopereerd bij MD Anderson om de kanker te verwijderen.

Groep 3:

Tijdens week 1-12 krijgt u eenmaal per week paclitaxel toegediend via een ader gedurende ongeveer 1-2 uur.

Tijdens week 1-18 krijgt u eenmaal per 2 weken bevacizumab via een ader gedurende ongeveer 1-2 uur. Als uw arts denkt dat het nodig is, en op basis van hartgerelateerde testresultaten, mag u alleen bevacizumab krijgen in week 1-12.

Tijdens week 13-24 krijgt u eenmaal per 3 weken T/FAC of T/FEC via een ader gedurende ongeveer 4 uur. U moet uw chemotherapie krijgen bij M. D. Anderson als u in deze groep zit.

Na alle chemotherapie wordt u geopereerd bij MD Anderson om de kanker te verwijderen.

Studiebezoeken:

Alle deelnemers zullen tijdens de chemotherapie ten minste eenmaal per 12 weken routinebezoeken hebben bij M. D. Anderson. Uw arts zal bepalen welke tests en procedures moeten worden uitgevoerd.

Als u ingedeeld bent in groep 3, heeft u ook de volgende aanvullende procedures.

• U krijgt binnen 1 maand na aanvang van de therapie een urineanalyse.
• Binnen 3 maanden na aanvang van de behandeling krijgt u een echocardiogram om de gezondheid van uw hart te controleren.

Duur van de studie:

U kunt maximaal 6 maanden chemotherapie krijgen. Zodra de operatie is uitgevoerd, is uw deelname aan dit onderzoek voltooid. Uw arts beslist samen met u welke verdere behandeling u nodig heeft na de operatie.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De biopsie en testen om de respons op chemotherapie te voorspellen, zijn niet door de FDA goedgekeurd of in de handel verkrijgbaar. Het gebruik ervan in deze studie is experimenteel. De chemotherapie en chirurgie zijn standaardzorg voor patiënten met borstkanker. De toevoeging van bevacizumab aan de behandeling is ook in onderzoek.

Er zullen maximaal 303 patiënten aan deze studie deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.