Triage moléculaire du cancer du sein nouvellement diagnostiqué

À l'heure actuelle, le traitement du cancer du sein de stade I à III chez les patientes à haut risque de récidive du cancer est la chirurgie et la chimiothérapie. Si le cancer est positif pour le récepteur de l'hormone œstrogène, les patients ont également une thérapie endocrinienne.

Les schémas thérapeutiques de chimiothérapie standard les plus courants pour le cancer du sein au M. D. Anderson sont le paclitaxel (T), suivi des traitements au fluorouracile (F), à la doxorubicine (A) ou à l'épirubicine (E) et au cyclophosphamide (C). Ces combinaisons de chimiothérapie sont appelées T/FAC et T/FEC. Cependant, tous les patients ne répondent pas à ces traitements, c'est pourquoi les chercheurs de M. D. Anderson ont mis au point des tests pour prédire dans quelle mesure le cancer du sein d'une personne pourrait répondre à la chimiothérapie T/FAC ou T/FEC.

L'aspiration à l'aiguille fine (FNA) de la tumeur est collectée après avoir engourdi la peau du sein avec une anesthésie locale, et les gènes de l'échantillon FNA sont mesurés pour calculer les résultats des tests de prédiction de traitement avant la sélection du traitement.

Dans cette étude de recherche, les tests basés sur les gènes aideront à sélectionner un traitement basé sur les prédictions de réponse à la chimiothérapie, puis à mesurer la réponse tumorale de la chirurgie après le traitement.

Médicaments à l'étude :

T/FAC et T/FEC sont conçus pour endommager l'ADN (matériel génétique des cellules), ce qui peut entraîner la mort des cellules cancéreuses.

Le bevacizumab est conçu pour bloquer la croissance des vaisseaux sanguins qui fournissent les nutriments nécessaires à la croissance tumorale. Cela peut empêcher ou ralentir la croissance des cellules cancéreuses et les rendre plus sensibles à la chimiothérapie.

Biopsies tumorales :

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous aurez 3-4 biopsies à l'aiguille fine de la tumeur prélevée. La peau sur la tumeur et les tissus mammaires entourant la tumeur seront engourdis sous anesthésie locale. Pour effectuer des biopsies par aspiration à l'aiguille fine, les cellules tumorales sont retirées de la tumeur à l'aide d'une aiguille très fine seule ou à l'aide d'une seringue.

Ces biopsies serviront à mesurer différents gènes et à prédire comment le cancer peut répondre à différents traitements.

Sur la base des informations provenant de ces mesures génétiques, un modèle informatique prédira si le cancer est très sensible à la chimiothérapie et est susceptible de rétrécir dans une large mesure ou de disparaître complètement en raison de la chimiothérapie. Cette prédiction de la réponse est effectuée séparément pour les cancers à récepteurs d'œstrogènes positifs et à récepteurs d'œstrogènes négatifs.

Groupes d'étude :

Si les biopsies montrent que le cancer peut bien répondre à la chimiothérapie standard T/FAC ou T/FEC, vous recevrez la chimiothérapie avant la chirurgie (Groupe 1).

Si les biopsies montrent que le cancer peut ne pas répondre aussi bien à la chimiothérapie standard T/FAC ou T/FEC, vous serez assigné au hasard (comme dans le lancer de dés) à 1 des 2 groupes.

• Si vous êtes dans le groupe 2, vous recevrez une chimiothérapie T/FAC ou T/FEC avant la chirurgie. Un (1) participant sur 3 dont le cancer pourrait ne pas répondre aussi bien sera affecté à ce groupe.
• Si vous êtes dans le groupe 3, vous recevrez une chimiothérapie T/FAC ou T/FEC associée au bevacizumab avant la chirurgie. Deux (2) participants sur 3 dont le cancer pourrait ne pas répondre aussi bien seront affectés à ce groupe.

Votre médecin décidera si vous recevez T/FAC ou T/FEC.

Administration des médicaments à l'étude :

Groupes 1 et 2 :

Une fois par semaine pendant les semaines 1 à 12, vous recevrez du paclitaxel par voie veineuse pendant environ 1 à 2 heures.

Une fois toutes les 3 semaines pendant les semaines 13 à 24, vous recevrez du T/FAC ou du T/FEC par voie veineuse pendant environ 3 à 4 heures. Ce traitement de chimiothérapie est considéré comme la norme de soins de routine et vous pouvez recevoir ce traitement plus près de chez vous en dehors de M. D. Anderson.

Après toute chimiothérapie, vous subirez une intervention chirurgicale chez M. D. Anderson pour retirer le cancer.

Groupe 3 :

Une fois par semaine pendant les semaines 1 à 12, vous recevrez du paclitaxel par voie veineuse pendant environ 1 à 2 heures.

Une fois toutes les 2 semaines pendant les semaines 1 à 18, vous recevrez du bevacizumab par voie intraveineuse une fois pendant environ 1 à 2 heures. Si votre médecin le juge nécessaire, et sur la base des résultats des tests cardiaques, vous ne pouvez recevoir du bevacizumab que pendant les semaines 1 à 12.

Une fois toutes les 3 semaines pendant les semaines 13 à 24, vous recevrez T/FAC ou T/FEC par voie veineuse pendant environ 4 heures. Vous devez recevoir votre chimiothérapie au M. D. Anderson si vous faites partie de ce groupe.

Après toute chimiothérapie, vous subirez une intervention chirurgicale chez M. D. Anderson pour retirer le cancer.

Visites d'étude :

Tous les participants auront des visites de routine au M. D. Anderson au moins une fois toutes les 12 semaines pendant la chimiothérapie. Votre médecin déterminera les tests et les procédures à effectuer.

Si vous êtes affecté au groupe 3, vous aurez également les procédures supplémentaires suivantes.

• Vous aurez une analyse d'urine dans un délai d'un mois après le début du traitement.
• Vous aurez un échocardiogramme pour vérifier la santé de votre cœur dans les 3 mois suivant le début du traitement.

Durée de l'étude :

Vous pouvez recevoir une chimiothérapie jusqu'à 6 mois. Une fois la chirurgie effectuée, votre participation à cette étude est terminée. Votre médecin décidera avec vous du traitement supplémentaire dont vous aurez besoin après la chirurgie.

Il s'agit d'une étude expérimentale. La biopsie et les tests pour prédire la réponse à la chimiothérapie ne sont pas approuvés par la FDA ni disponibles dans le commerce. Son utilisation dans cette étude est expérimentale. La chimiothérapie et la chirurgie sont la norme de soins pour les patientes atteintes d'un cancer du sein. L'ajout du bevacizumab au traitement est également expérimental.

Jusqu'à 303 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.