새로 진단된 유방암의 분자 분류

이때 암 재발 위험이 높은 환자의 1기~3기 유방암 치료는 수술과 화학요법이다. 암이 에스트로겐 호르몬 수용체에 대해 양성이면 환자는 내분비 요법도 받습니다.

M. D. Anderson에서 유방암에 대한 가장 일반적인 표준 화학 요법 치료 요법은 파클리탁셀(T), 그 다음으로 플루오로우라실(F), 독소루비신(A) 또는 에피루비신(E) 및 시클로포스파미드(C) 치료입니다. 이러한 화학 요법 조합은 T/FAC 및 T/FEC로 알려져 있습니다. 그러나 모든 환자가 이러한 치료에 반응하는 것은 아니므로 M. D. Anderson의 연구원들은 사람의 유방암이 T/FAC 또는 T/FEC 화학 요법에 얼마나 반응할지 예측하는 테스트를 개발했습니다.

국소마취로 유방 피부를 마비시킨 후 종양의 세침흡인(FNA)을 채취하고, FNA 시료 내 유전자를 측정하여 치료 선택 전 치료 예측 검사 결과를 산출한다.

이번 연구에서 유전자 기반 검사는 화학요법에 대한 반응 예측을 바탕으로 치료를 선택하고 치료 후 수술에 따른 종양 반응을 측정하는 데 도움이 될 것이다.

연구 약물:

T/FAC 및 T/FEC는 암세포를 사멸시킬 수 있는 DNA(세포의 유전 물질)를 손상시키도록 설계되었습니다.

Bevacizumab은 종양 성장에 필요한 영양분을 공급하는 혈관의 성장을 차단하도록 설계되었습니다. 이것은 암세포의 성장을 막거나 늦추고 화학 요법에 더 취약하게 만들 수 있습니다.

종양 생검:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 수집된 종양의 세침 생검을 3-4회 받게 됩니다. 종양 위의 피부와 종양을 둘러싼 유방 조직은 국소 마취를 사용하여 마비됩니다. 미세 바늘 흡인 생검을 수행하기 위해 매우 가는 바늘만을 사용하거나 주사기를 사용하여 종양 세포를 종양에서 빼냅니다.

이 생검은 다른 유전자를 측정하고 암이 다른 치료에 어떻게 반응할 수 있는지 예측하는 데 사용됩니다.

이러한 유전자 측정 정보를 기반으로 컴퓨터 모델은 암이 화학 요법에 매우 민감한지 여부와 화학 요법으로 인해 크게 축소되거나 완전히 사라질 가능성이 있는지 예측합니다. 이 반응 예측은 에스트로겐 수용체 양성 및 에스트로겐 수용체 음성 암에 대해 별도로 수행됩니다.

스터디 그룹:

생검 결과 암이 표준 T/FAC 또는 T/FEC 화학요법에 잘 반응할 수 있는 것으로 나타나면 수술 전에 화학요법을 받게 됩니다(그룹 1).

생검 결과 암이 표준 T/FAC 또는 T/FEC 화학 요법에 잘 반응하지 않을 수 있는 것으로 나타나면 귀하는 2개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 배정됩니다(주사위 굴림에서와 같이).

• 2군에 속하는 경우 수술 전에 T/FAC 또는 T/FEC 화학요법을 받게 됩니다. 암이 반응하지 않을 수 있는 참가자 3명 중 1명이 이 그룹에 할당됩니다.
• 3군에 속하는 경우 수술 전에 베바시주맙과 병용한 T/FAC 또는 T/FEC 화학요법을 받게 됩니다. 암이 반응하지 않을 수 있는 참가자 3명 중 2명이 이 그룹에 할당됩니다.

T/FAC를 받을지 T/FEC를 받을지 의사가 결정할 것입니다.

연구 약물 관리:

그룹 1 및 2:

1-12주 동안 일주일에 한 번 약 1-2시간에 걸쳐 파클리탁셀을 정맥으로 투여받게 됩니다.

13-24주 동안 3주에 한 번씩 약 3-4시간에 걸쳐 정맥을 통해 T/FAC 또는 T/FEC를 받게 됩니다. 이 화학 요법 치료는 일상적인 표준 치료로 간주되며 귀하는 M. D. Anderson이 아닌 집에서 가까운 곳에서 이 치료를 받을 수 있습니다.

모든 화학 요법 후에 암을 제거하기 위해 M.D. Anderson에서 수술을 받게 됩니다.

그룹 3:

1-12주 동안 일주일에 한 번 약 1-2시간에 걸쳐 파클리탁셀을 정맥으로 투여받게 됩니다.

1-18주 동안 2주에 한 번씩 약 1-2시간에 걸쳐 베바시주맙을 정맥으로 투여받게 됩니다. 의사가 필요하다고 생각하고 심장 관련 검사 결과에 따라 1-12주 동안에만 베바시주맙을 받을 수 있습니다.

13-24주 동안 3주에 한 번씩 약 4시간 동안 정맥을 통해 T/FAC 또는 T/FEC를 받게 됩니다. 이 그룹에 속하는 경우 M. D. Anderson에서 화학 요법을 받아야 합니다.

모든 화학 요법 후에 암을 제거하기 위해 M.D. Anderson에서 수술을 받게 됩니다.

연구 방문:

모든 참가자는 화학 요법 기간 동안 최소 12주에 한 번씩 M.D. Anderson을 정기적으로 방문하게 됩니다. 담당 의사가 수행할 검사와 절차를 결정할 것입니다.

그룹 3에 배정된 경우 다음과 같은 추가 절차가 있습니다.

• 치료 시작 후 1개월 이내에 소변 분석을 받게 됩니다.
• 치료 시작 후 3개월 이내에 심장의 건강을 확인하기 위해 심초음파 검사를 받게 됩니다.

공부 기간:

최대 6개월 동안 화학 요법을 받을 수 있습니다. 수술이 수행되면 본 연구 참여가 완료됩니다. 의사는 수술 후 필요한 추가 치료를 귀하와 함께 결정할 것입니다.

이것은 조사 연구입니다. 화학 요법에 대한 반응을 예측하기 위한 생검 및 검사는 FDA 승인을 받지 않았거나 상업적으로 이용 가능하지 않습니다. 이 연구에서의 사용은 조사용입니다. 화학 요법과 수술은 유방암 환자를 위한 치료의 표준입니다. 치료에 베바시주맙을 추가하는 것도 연구 중입니다.

최대 303명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.