Molekylær triaging af nydiagnosticeret brystkræft

På dette tidspunkt er behandling af stadium I-III brystkræft for patienter, der har høj risiko for, at kræften vender tilbage, kirurgi og kemoterapi. Hvis kræften er positiv for østrogenhormonreceptor, får patienterne også endokrin behandling.

De mest almindelige standard kemoterapibehandlingsregimer for brystkræft hos M. D. Anderson er paclitaxel (T), efterfulgt af behandlinger med fluorouracil (F), doxorubicin (A) eller epirubicin (E) og cyclophosphamid (C). Disse kemoterapikombinationer er kendt som T/FAC og T/FEC. Det er dog ikke alle patienter, der reagerer på disse behandlinger, så forskere ved M. D. Anderson har udviklet tests til at forudsige, hvor meget en persons brystkræft kan reagere på T/FAC eller T/FEC kemoterapi.

Finnålsaspiration (FNA) af tumoren opsamles efter bedøvelse af brystets hud med lokalbedøvelse, og generne i FNA-prøven måles for at beregne resultaterne af behandlingsforudsigelsestest, før behandling vælges.

I dette forskningsstudie vil de genbaserede tests hjælpe med at udvælge behandling baseret på forudsigelser af respons på kemoterapi og til derefter at måle tumorresponsen fra operationen efter behandlingen.

Undersøgelse af stoffer:

T/FAC og T/FEC er designet til at beskadige DNA'et (cellernes genetiske materiale), hvilket kan få kræftceller til at dø.

Bevacizumab er designet til at blokere væksten af ​​blodkar, der leverer næringsstoffer, der er nødvendige for tumorvækst. Dette kan forhindre eller bremse væksten af ​​kræftceller og gøre dem mere modtagelige for kemoterapi.

Tumorbiopsier:

Hvis du bliver fundet kvalificeret til at deltage i denne undersøgelse, vil du få indsamlet 3-4 fine nålebiopsier af tumoren. Huden over tumoren og brystvævet omkring tumoren vil blive bedøvet ved hjælp af lokalbedøvelse. For at udføre fine nåleaspirationsbiopsier trækkes tumorceller ud af tumoren ved hjælp af en meget tynd nål alene eller ved hjælp af en sprøjte.

Disse biopsier vil blive brugt til at måle forskellige gener og til at forudsige, hvordan kræften kan reagere på forskellige behandlinger.

Baseret på informationen fra disse genmålinger vil en computermodel forudsige, om kræften er meget følsom over for kemoterapi og sandsynligvis vil skrumpe i høj grad eller forsvinde helt på grund af kemoterapi. Denne responsforudsigelse udføres separat for østrogenreceptor-positive og østrogenreceptornegative cancere.

Studiegrupper:

Hvis biopsierne viser, at kræften kan reagere godt på standard T/FAC eller T/FEC kemoterapi, vil du modtage kemoterapien før operationen (Gruppe 1).

Hvis biopsierne viser, at kræften muligvis ikke reagerer så godt på standard T/FAC eller T/FEC kemoterapi, vil du blive tilfældigt (som ved terningkast) tildelt 1 af 2 grupper.

• Er du i gruppe 2, får du T/FAC eller T/FEC kemoterapi før operation. En (1) ud af 3 deltagere, hvis kræft muligvis ikke reagerer så godt, vil blive tildelt denne gruppe.
• Hvis du er i gruppe 3, får du T/FAC eller T/FEC kemoterapi kombineret med bevacizumab før operation. To (2) ud af 3 deltagere, hvis kræft muligvis ikke reagerer så godt, vil blive tildelt denne gruppe.

Din læge vil afgøre, om du får T/FAC eller T/FEC.

Undersøgelse af lægemiddeladministration:

Gruppe 1 og 2:

En gang om ugen i uge 1-12 vil du modtage paclitaxel via vene i løbet af ca. 1-2 timer.

En gang hver 3. uge i uge 13-24 vil du modtage T/FAC eller T/FEC via vene i løbet af ca. 3-4 timer. Denne kemoterapibehandling betragtes som rutinemæssig standardbehandling, og du kan modtage denne behandling tættere på hjemmet uden for M. D. Anderson.

Efter al kemoterapi skal du opereres hos M. D. Anderson for at fjerne kræften.

Gruppe 3:

En gang om ugen i uge 1-12 vil du modtage paclitaxel via vene i løbet af ca. 1-2 timer.

En gang hver anden uge i uge 1-18 vil du modtage bevacizumab via en vene i løbet af ca. 1-2 timer. Hvis din læge mener, det er nødvendigt, og baseret på hjerterelaterede testresultater, må du kun få bevacizumab i uge 1-12.

En gang hver 3. uge i uge 13-24 vil du modtage T/FAC eller T/FEC via vene over ca. 4 timer. Du skal modtage din kemoterapi hos M. D. Anderson, hvis du er i denne gruppe.

Efter al kemoterapi skal du opereres hos M. D. Anderson for at fjerne kræften.

Studiebesøg:

Alle deltagere vil have rutinebesøg hos M. D. Anderson mindst én gang hver 12. uge under kemoterapi. Din læge vil bestemme de tests og procedurer, der skal udføres.

Hvis du er tilknyttet gruppe 3, har du også følgende yderligere procedurer.

• Du vil have en urinanalyse inden for 1 måned efter start af behandlingen.
• Du vil have et ekkokardiogram for at kontrollere dit hjertes helbred inden for 3 måneder efter, du påbegynder behandlingen.

Studielængde:

Du kan få kemoterapi i op til 6 måneder. Når operationen er udført, er din deltagelse i denne undersøgelse afsluttet. Din læge vil sammen med dig beslutte, hvilken yderligere behandling du skal bruge efter operationen.

Dette er en undersøgelse. Biopsien og testen for at forudsige respons på kemoterapi er ikke godkendt af FDA eller kommercielt tilgængelig. Dets brug i denne undersøgelse er undersøgelsesmæssigt. Kemoterapi og operation er standardbehandling for patienter med brystkræft. Tilføjelsen af ​​bevacizumab til behandlingen er også af undersøgelse.

Op til 303 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.