Äskettäin diagnosoidun rintasyövän molekyylitestaus

Tällä hetkellä vaiheen I-III rintasyövän hoito potilaille, joilla on suuri riski syövän uusiutumisesta, on leikkaus ja kemoterapia. Jos syöpä on positiivinen estrogeenihormonireseptorille, potilailla on myös endokriininen hoito.

M. D. Andersonin rintasyövän yleisimmät standardikemoterapiahoito-ohjelmat ovat paklitakseli (T), jota seuraavat hoidot fluorourasiililla (F), doksorubisiinilla (A) tai epirubisiinilla (E) ja syklofosfamidilla (C). Nämä kemoterapiayhdistelmät tunnetaan nimellä T/FAC ja T/FEC. Kaikki potilaat eivät kuitenkaan reagoi näihin hoitoihin, joten M. D. Andersonin tutkijat ovat kehittäneet testejä ennustamaan, kuinka paljon henkilön rintasyöpä saattaa reagoida T/FAC- tai T/FEC-kemoterapiaan.

Kasvaimen hienoneula-aspiraatio (FNA) kerätään sen jälkeen, kun rintojen iho on puututtu paikallispuudutuksessa, ja FNA-näytteen geenit mitataan hoidon ennustetestien tulosten laskemiseksi ennen hoidon valintaa.

Tässä tutkimustutkimuksessa geenipohjaiset testit auttavat valitsemaan hoitoa kemoterapiavasteen ennusteiden perusteella ja mittaamaan sitten leikkauksen aiheuttamaa kasvainvastetta hoidon jälkeen.

Tutkimuslääkkeet:

T/FAC ja T/FEC on suunniteltu vahingoittamaan DNA:ta (solujen geneettistä materiaalia), mikä voi aiheuttaa syöpäsolujen kuoleman.

Bevasitsumabi on suunniteltu estämään kasvaimen kasvulle välttämättömiä ravintoaineita antavien verisuonten kasvu. Tämä voi estää tai hidastaa syöpäsolujen kasvua ja tehdä niistä herkempiä kemoterapialle.

Kasvainbiopsiat:

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle otetaan kasvaimesta 3-4 hienon neulan biopsiaa. Kasvaimen päällä oleva iho ja kasvainta ympäröivät rintakudokset puututaan paikallispuudutuksessa. Hienon neulan aspiraatiobiopsioiden suorittamiseksi kasvainsolut poistetaan kasvaimesta käyttämällä pelkästään erittäin ohutta neulaa tai ruiskua.

Näitä biopsioita käytetään mittaamaan eri geenejä ja ennustamaan, kuinka syöpä voi reagoida erilaisiin hoitoihin.

Näistä geenimittauksista saatujen tietojen perusteella tietokonemalli ennustaa, onko syöpä erittäin herkkä kemoterapialle ja todennäköisesti kutistuu suuressa määrin tai katoaako se kokonaan kemoterapian seurauksena. Tämä vasteennuste tehdään erikseen estrogeenireseptoripositiivisille ja estrogeenireseptorinegatiivisille syöville.

Opintoryhmät:

Jos biopsiat osoittavat, että syöpä voi reagoida hyvin tavalliseen T/FAC- tai T/FEC-kemoterapiaan, saat kemoterapiaa ennen leikkausta (ryhmä 1).

Jos koepalat osoittavat, että syöpä ei ehkä reagoi yhtä hyvin tavalliseen T/FAC- tai T/FEC-kemoterapiaan, sinut jaetaan satunnaisesti (kuten nopatheitolla) yhteen kahdesta ryhmästä.

• Jos kuulut ryhmään 2, saat T/FAC- tai T/FEC-kemoterapiaa ennen leikkausta. Yksi (1) kolmesta osallistujasta, jonka syöpä ei ehkä reagoi yhtä hyvin, määrätään tähän ryhmään.
• Jos kuulut ryhmään 3, saat T/FAC- tai T/FEC-kemoterapiaa yhdistettynä bevasitsumabiin ennen leikkausta. Kaksi (2) kolmesta osallistujasta, joiden syöpä ei ehkä reagoi yhtä hyvin, määrätään tähän ryhmään.

Lääkärisi päättää, saatko T/FAC:ta vai T/FEC:tä.

Tutkimuslääkehallinto:

Ryhmät 1 ja 2:

Kerran viikossa viikoilla 1-12 saat paklitakselia suonensisäisesti noin 1-2 tunnin ajan.

Kerran joka kolmas viikko viikoilla 13-24 saat T/FAC:ta tai T/FEC:tä suonen kautta noin 3-4 tunnin aikana. Tätä kemoterapiahoitoa pidetään rutiinihoidon standardina, ja voit saada tämän hoidon lähempänä kotia M. D. Andersonin ulkopuolella.

Kaiken kemoterapian jälkeen sinulle tehdään leikkaus M. D. Andersonissa syövän poistamiseksi.

Ryhmä 3:

Kerran viikossa viikoilla 1-12 saat paklitakselia suonensisäisesti noin 1-2 tunnin ajan.

Kerran joka toinen viikko viikoilla 1-18 saat bevasitsumabia laskimoon kerran noin 1-2 tunnin aikana. Jos lääkärisi pitää sitä tarpeellisena ja sydämeen liittyvien testitulosten perusteella, voit saada bevasitsumabia vain viikkojen 1–12 aikana.

Kerran joka kolmas viikko viikoilla 13-24 saat T/FAC:ta tai T/FEC:tä suonen kautta noin 4 tunnin ajan. Sinun on saatava kemoterapiasi M. D. Andersonissa, jos kuulut tähän ryhmään.

Kaiken kemoterapian jälkeen sinulle tehdään leikkaus M. D. Andersonissa syövän poistamiseksi.

Opintovierailut:

Kaikilla osallistujilla on rutiinikäyntejä M. D. Andersonissa vähintään kerran 12 viikossa kemoterapian aikana. Lääkärisi määrää suoritettavat testit ja toimenpiteet.

Jos sinut määrätään ryhmään 3, sinulla on myös seuraavat lisätoimenpiteet.

• Sinulle tehdään virtsaanalyysi 1 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta.
• Sinulle tehdään kaikukuvaus sydämesi kunnon tarkistamiseksi 3 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.

Opintojen pituus:

Voit saada kemoterapiaa jopa 6 kuukauden ajan. Kun leikkaus on suoritettu, osallistumisesi tähän tutkimukseen on valmis. Lääkärisi päättää yhdessä kanssasi, mitä jatkohoitoa tarvitset leikkauksen jälkeen.

Tämä on tutkiva tutkimus. Biopsia ja testaus kemoterapiavasteen ennustamiseksi eivät ole FDA:n hyväksymiä tai kaupallisesti saatavilla. Sen käyttö tässä tutkimuksessa on tutkittavaa. Kemoterapia ja leikkaus ovat rintasyöpäpotilaiden perushoitoa. Bevasitsumabin lisääminen hoitoon on myös tutkittava.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 303 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.