痤疮患者局部使用 Visonac 后的光活性卟啉 (PAP) 水平

纳入标准：

• 签署并核实知情同意书。 对于 18 岁以下的患者，同意书连同知情同意书，由父母/监护人签署并核实。
• 12 至 35 岁的青少年和成年女性和男性患者。
• 根据 IGA 量表，患有中度至重度面部寻常痤疮的患者。
• 手术不育、月经前、绝经后、节欲或愿意在研究访问前至少 14 天使用适当的避孕手段（包括避孕药、屏障避孕法和杀精子剂）的女性患者。
• II 至 III 型皮肤患者 (Fitzpatrick)。
• 面部（脸颊和前额）有3个直径4cm的区域，每个区域至少有4个以上的炎性皮损（丘疹、脓疱和结节）。

排除标准：

• 受试者是直接参与方案实施的研究者或任何副研究者、研究助理、药剂师、研究协调员、其他工作人员或其亲属。
• 不太可能遵守协议的患者，例如 使患者无法理解临床研究的性质、范围和可能的后果、不合作的态度或不太可能完成研究的精神状况（例如 吸毒或酗酒）。
• 具有生育潜力的女性受试者（即 排卵期、绝经前、未手术绝育）在治疗期间不愿意使用医学上可接受的避孕方案。
• 怀孕
• 哺乳期。
• 当前或过去 30 天内参与其他临床研究。
• 卟啉病患者。
• 已知对 (MAL)、类似的 PDT 化合物或乳膏的赋形剂过敏
• 皮肤光敏性患者。
• 在过去 14 天内接受过痤疮局部治疗的患者。 治疗前可停用不含活性成分（例如 5% BPO 或高浓度水杨酸）的药物清洁剂。 （允许使用水杨酸含量不超过 2% 的化妆品清洁剂）。
• 在上个月内接受过口服抗生素治疗痤疮的患者。
• 在过去 6 个月内接受过口服异维甲酸治疗的患者。
• 留胡子的患者可能会干扰研究评估。
• 治疗区域有黑色素瘤或发育不良痣的患者