Niveauer af fotoaktive porfyriner (PAP) efter topisk Visonac-påføring hos acnepatienter

Inklusionskriterier:

• Underskrevet og verificeret informeret samtykkeformular. For patienter under 18 år, en samtykkeerklæring i forbindelse med en informeret samtykkeformular, underskrevet og verificeret af forældre/værge.
• Unge og voksne kvindelige og mandlige patienter, fra 12 til 35 år.
• Patienter med moderat til svær ansigtsacne vulgaris i henhold til IGA-skalaen.
• Kvindelige patienter, som er kirurgisk sterile, præmenstruelle, postmenopausale, abstinente eller villige til at bruge en passende prævention, herunder p-piller eller barrieremetoder og sæddræbende midler i mindst 14 dage før studiebesøget.
• Patienter med hudtype II til III (Fitzpatrick).
• Patienter med 3 områder på 4 cm i diameter, som hver omfatter mindst 4 inflammatoriske læsioner (papuller, pustler og knuder) i ansigtet (på kind og pande).

Ekskluderingskriterier:

• Subjektet er investigatoren eller enhver underforsker, forskningsassistent, farmaceut, undersøgelseskoordinator, andet personale eller slægtning heraf, der er direkte involveret i udførelsen af ​​protokollen.
• Patienter, der sandsynligvis ikke vil overholde protokollen, f.eks. mental tilstand, der gør patienten ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af den kliniske undersøgelse, usamarbejdsvillig holdning eller usandsynligheden for at gennemføre undersøgelsen (f. stof- eller alkoholmisbrug).
• Kvindelige forsøgspersoner med den fødedygtige alder (dvs. ægløsning, præmenopausal, ikke kirurgisk steriliseret) ikke villig til at bruge et medicinsk accepteret præventionsregime under behandling.
• Graviditet
• Ammende.
• Deltagelse i andre kliniske undersøgelser enten i øjeblikket eller inden for de sidste 30 dage.
• Patienter med porfyri.
• Kendt allergi over for (MAL), over for en lignende PDT-forbindelse eller over for hjælpestoffer i cremen
• Patienter med kutan lysfølsomhed.
• Patienter, der har modtaget aktuel behandling for deres akne inden for de sidste 14 dage. Medicinske rensemidler, der ikke indeholder aktive ingredienser såsom 5 % BPO eller høj koncentration af salicylsyre, kan stoppes før behandlingen. (Kosmetiske rensemidler, der ikke indeholder mere end 2 % salicylsyre er tilladt).
• Patienter, der har modtaget oral antibiotika til behandling af deres akne inden for den sidste måned.
• Patienter, der har modtaget oralt isotretinoin inden for de sidste 6 måneder.
• Patienter med skæg, der kan forstyrre undersøgelsesvurderinger.
• Patienter med melanom eller dysplastisk nevi i behandlingsområdet