여드름 환자의 Visonac 국소 도포 후 광활성 포르피린(PAP) 수치

포함 기준:

• 서명 및 검증된 동의서 양식. 18세 미만 환자의 경우, 부모/보호자가 서명하고 확인한 정보에 입각한 동의서와 함께 동의서.
• 12세에서 35세 사이의 청소년 및 성인 여성 및 남성 환자.
• IGA 척도에 따른 중등도에서 중증의 안면여드름 환자.
• 연구 방문 전 최소 14일 동안 외과적으로 불임이거나, 월경 전이거나, 폐경기이거나, 금욕이거나, 피임약, 장벽 방법 및 살정제를 포함한 적절한 피임 수단을 사용할 의향이 있는 여성 환자.
• 피부 유형 II ~ III 환자(Fitzpatrick).
• 얼굴(뺨과 이마)에 최소 4개 이상의 염증성 병변(구진, 농포, 결절)이 있는 직경 4cm의 3개 영역을 가진 환자.

제외 기준:

• 피험자는 임상시험계획서 수행에 직접적으로 관여하는 조사자 또는 부수사관, 연구 보조원, 약사, 연구 코디네이터, 기타 직원 또는 친척입니다.
• 프로토콜을 준수할 것 같지 않은 환자, 예. 환자가 임상 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태, 비협조적인 태도 또는 연구 완료 가능성(예: 약물 또는 알코올 남용).
• 가임 가능성이 있는 여성 피험자(즉, 배란, 폐경 전, 외과적으로 멸균되지 않음) 치료 중 의학적으로 허용되는 피임 요법을 사용하지 않습니다.
• 임신
• 수유.
• 현재 또는 지난 30일 이내의 다른 임상 연구 참여.
• 포르피린증 환자.
• (MAL), 유사한 PDT 화합물 또는 크림 부형제에 대한 알려진 알레르기
• 피부 광과민성 환자.
• 지난 14일 이내에 여드름에 대한 국소 치료를 받은 환자. 5% BPO 또는 고농도 살리실산과 같은 활성 성분을 함유하지 않은 약용 클렌저는 치료 전에 중지할 수 있습니다. (살리실산이 2% 이하인 화장품 클렌저는 허용됩니다.)
• 최근 1개월 이내에 여드름 치료를 위해 경구용 항생제를 투여받은 환자.
• 지난 6개월 이내에 경구 이소트레티노인을 투여받은 환자.
• 연구 평가를 방해할 수 있는 턱수염이 있는 환자.
• 치료 부위에 흑색종 또는 이형성 모반이 있는 환자