一线 FOLFOXIRI 联合贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌 (FOIB)

纳入标准：

• 经组织学证实的结直肠腺癌
• 不可切除和可测量的转移性疾病（RECIST 标准）
• 男性或女性，年龄 > 18 岁且≤ 75 岁
• 如果年龄 < 71 岁，则 ECOG 表现状态 (PS) < 2
• 如果年龄在 71-75 岁，ECOG PS = 0
• 预期寿命3个月以上
• 足够的血液学功能：ANC ≥ 1.5 x 109/L；血小板 ≥ 100 x 109/L，Hb ≥ 9 g/dL
• 开始研究治疗前 7 天内 INR ≤ 1.5 且 aPTT ≤ 1.5 x ULN
• 足够的肝功能：血清胆红素≤ 1.5 x ULN；碱性磷酸酶和转氨酶≤ 2.5 x ULN（如果肝转移 < 5 x ULN）
• 血清肌酐≤ 1.5 x ULN
• 蛋白尿 < 2+ 的尿液试纸。 如果尿液试纸 ≥ 2+，则 24 小时尿液必须在 24 小时内证明 ≤ 1 g 蛋白质
• 如果在辅助治疗结束和首次复发之间超过 12 个月，则允许先前的辅助化疗
• 距先前放疗至少 6 周，距手术至少 4 周

排除标准：

• 先前的姑息性化疗
• 既往接受过贝伐珠单抗治疗
• 肠梗阻（或亚梗阻）
• 炎症性肠病或广泛肠切除史（> 半结肠切除术或广泛小肠切除伴慢性腹泻）
• 有症状的周围神经病变 > 2 级 NCIC-CTG 标准
• CNS 转移的存在或病史
• 活动性不受控制的感染
• 主动弥散性血管内凝血
• 治疗前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤，或预计在研究过程中需要进行重大手术
• 在研究治疗开始前 2 天内插入用于化疗给药的中央静脉通路装置 (CVAD)
• 除结直肠癌以外的恶性肿瘤的既往或当前病史，已治愈的皮肤癌基底细胞癌和鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外
• 具有临床意义的心血管疾病，例如脑血管意外 (CVA)（治疗开始前 ≤ 6 个月）、心肌梗塞（治疗开始前 ≤ 6 个月）、不稳定型心绞痛、NYHA ≥ 2 级慢性心力衰竭 (CHF)、不受控制的心律失常
• 不受控制的高血压
• 24 小时尿蛋白 > 1 g 如果试纸 > 2+
• 治疗前 6 个月内有血栓栓塞或出血事件史
• 出血素质或凝血病的证据
• 严重的、未愈合的伤口/溃疡或严重的骨折
• 没有治疗性抗凝或抗血小板药物或具有抗血小板活性的非甾体抗炎药（允许阿司匹林≤325 mg/天）
• 怀孕或哺乳
• 生育能力强的女性（末次月经后 < 2 年）和有生育能力的男性不愿意使用有效的避孕方法