右心室再同步化治疗 (RVRT)

基本原理：右心室疾病的临床严重程度在很大程度上取决于右心室到左心室的不同步，即左右心室之间的电活动延迟。 此外，在患有慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 的患者中，我们发现通过临时起搏（在肺动脉内膜切除术之前，目前是 CTEPH 的首选治疗方法）急性纠正这种不同步可显着改善心输出量。 在这项研究中，我们旨在确定使用植入式起搏器进行慢性起搏是否能长期改善心输出量和功能等级。

目的：研究植入起搏器的慢性起搏是否可以长期改善症状严重的 CTEPH 患者的心输出量和功能等级，这些患者不符合肺动脉内膜切除术的条件，或者肺动脉内膜切除术失败的患者。

研究设计：慢性干预研究，双盲，随机，交叉。

研究人群：不适合肺动脉内膜切除术或肺动脉内膜切除术失败的成年 CTEPH 患者。

干预（如果适用）：慢性右心室再同步化治疗 (RVRT)，即使用植入式起搏器进行慢性右心房、右心室和左心室起搏。

主要研究参数/终点：使用多普勒超声心动图测量的心输出量改善（升/分钟）（持续时间），以及使用 6 分钟步行距离 (6-MWD)、左右心室尺寸和射血测量的功能等级分数（99mTechnetium 闪烁显像）、心力衰竭生物标志物（血清 NT-proBNP 水平）和生活质量 (SF-36) 问卷。

设计：随机、双盲、交叉研究，每组 10 名患者（第 1 组和第 2 组）。 在第 1 组中，RVRT 在起搏器植入后立即开启，在第 5 周关闭，并在第 6 周开始时开启，直到研究结束（32 周）。 在第 2 组中，RVRT 在起搏器植入后第 5 周开始时切换，直到研究结束（32 周）。 在第 1、4、5、6、8、12、16 周的各种后续访问中，将评估主要研究参数/终点（参见上一段）。