Terapia de resincronización ventricular derecha (RVRT)

Justificación: la gravedad clínica de la enfermedad del ventrículo derecho está determinada en gran medida por la asincronía ventricular de derecha a izquierda, es decir, el retraso de la actividad eléctrica entre los ventrículos derecho e izquierdo. Además, en pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC), encontramos que la corrección aguda de esta disincronía mediante marcapasos temporal (antes de la endarterectomía pulmonar, actualmente la terapia de elección para HPTEC) da como resultado una mejora significativa en el gasto cardíaco. En este estudio, nuestro objetivo es establecer si la estimulación crónica con el uso de marcapasos implantados confiere mejoras duraderas en el gasto cardíaco y la clase funcional.

Objetivo: Estudiar si la estimulación crónica con marcapasos implantados confiere mejoras duraderas en el gasto cardíaco y la clase funcional en pacientes con HPTEC severamente sintomáticos que no son elegibles para endarterectomía pulmonar, o aquellos en los que la endarterectomía pulmonar ha fallado.

Diseño del estudio: estudio de intervención crónica, doble ciego, aleatorizado, cruzado.

Población de estudio: Pacientes adultos con HPTEC que no son elegibles para endarterectomía pulmonar, o aquellos en quienes la endarterectomía pulmonar ha fallado.

Intervención (si corresponde): terapia crónica de resincronización del ventrículo derecho (RVRT), es decir, estimulación crónica de la aurícula derecha, el ventrículo derecho y el ventrículo izquierdo con el uso de marcapasos implantados.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: (Duración de) mejoras (en l/min) en el gasto cardíaco medido mediante ecocardiografía Doppler y clase funcional medida mediante la distancia recorrida en 6 minutos (6-MWD), las dimensiones y la eyección de los ventrículos derecho e izquierdo fracciones (gammagrafía con 99mTecnecio), biomarcadores de insuficiencia cardiaca (niveles séricos de NT-proBNP) y cuestionario de calidad de vida (SF-36).

Diseño: Estudio aleatorizado, doble ciego, cruzado con 2 brazos de 10 pacientes cada uno (brazos 1 y 2). En el brazo 1, la RVRT se enciende inmediatamente después del implante del marcapasos, se apaga en la semana 5 y se enciende al comienzo de la semana 6 hasta el final del estudio (32 semanas). En el brazo 2, la RVRT se cambia al comienzo de la semana 5 después del implante del marcapasos hasta el final del estudio (32 semanas). En varias visitas de seguimiento en las semanas 1, 4, 5, 6, 8, 12, 16, se evaluarán los principales parámetros/puntos finales del estudio (consulte el párrafo anterior).