Thérapie de resynchronisation ventriculaire droite (RVRT)

Justification : La gravité clinique de la maladie ventriculaire droite est largement déterminée par la dyssynchronie ventriculaire droite-gauche, c'est-à-dire le retard de l'activité électrique entre les ventricules droit et gauche. De plus, chez les patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC), nous avons constaté que la correction aiguë de cette dyssynchronie par une stimulation temporaire (avant l'endartériectomie pulmonaire, actuellement le traitement de choix pour l'HPTEC) entraîne une amélioration significative du débit cardiaque. Dans cette étude, nous visons à établir si la stimulation chronique avec l'utilisation de stimulateurs cardiaques implantés confère des améliorations durables du débit cardiaque et de la classe fonctionnelle.

Objectif : Étudier si la stimulation chronique avec des stimulateurs cardiaques implantés confère des améliorations durables du débit cardiaque et de la classe fonctionnelle chez les patients CTEPH sévèrement symptomatiques qui ne sont pas éligibles à l'endartériectomie pulmonaire, ou ceux chez qui l'endartériectomie pulmonaire a échoué.

Conception de l'étude : étude d'intervention chronique, à double insu, randomisée, croisée.

Population de l'étude : Patients adultes atteints d'HPTEC non éligibles à l'endartériectomie pulmonaire ou chez qui l'endartériectomie pulmonaire a échoué.

Intervention (le cas échéant) : thérapie de resynchronisation ventriculaire droite chronique (RVRT), c'est-à-dire stimulation chronique auriculaire droite, ventriculaire droite et ventriculaire gauche avec l'utilisation de stimulateurs cardiaques implantés.

Principaux paramètres/critères d'évaluation : (durée des) améliorations (en l/min) du débit cardiaque, mesurées par échocardiographie Doppler, et classe fonctionnelle, mesurée à l'aide d'une distance de marche de 6 minutes (6-MWD), des dimensions ventriculaires droite et gauche et de l'éjection fractions (scintigraphie au 99mTechnétium), biomarqueurs de l'insuffisance cardiaque (taux sériques de NT-proBNP) et questionnaire sur la qualité de vie (SF-36).

Conception : Étude randomisée, en double aveugle, croisée avec 2 bras de 10 patients chacun (bras 1 et 2). Dans le bras 1, la RVRT est activée immédiatement après l'implantation du stimulateur cardiaque, désactivée à la semaine 5 et activée au début de la semaine 6 jusqu'à la fin de l'étude (32 semaines). Dans le bras 2, la RVRT est commutée au début de la semaine 5 après l'implantation du stimulateur cardiaque jusqu'à la fin de l'étude (32 semaines). Lors de diverses visites de suivi aux semaines 1, 4, 5, 6, 8, 12, 16, les principaux paramètres/critères d'évaluation (voir paragraphe précédent) seront évalués.