用于治疗复发性头颈癌的代谢重编程疗法
2022年6月13日 更新者:Daniel T. Chang
代谢重编程治疗复发性头颈癌的 I 期试验
本研究的目的是研究药物 DCA(二氯乙酸盐)对复发性头颈癌的影响。
这项研究的一部分还将使用 EF5 PET 扫描来研究肿瘤缺氧。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 经病理证实的头颈部鳞状细胞癌
- 年龄 > 18 岁
- 患者必须患有无法切除的疾病,其中没有公认的潜在治愈性治疗方案
- 患者必须具有如下定义的可接受的器官和骨髓功能:
- 白细胞 >3,000/uL
- 中性粒细胞绝对计数 >1,500/uL
- 血小板 >90,000/uL
- 总胆红素 <=1.5X 正常机构限制
AST(SGOT)/ALT(SGPT) <=2.5 X 正常机构限制,但以下情况除外:
- 如果<5X ULN,患有肝脏肿瘤且 AST、ALT 和/或碱性磷酸酶升高 <2 级的患者符合条件。
- 如果<5X ULN,具有<2级碱性磷酸酶升高的记录肿瘤涉及骨的患者是合格的。
- 根据 Cockcroft-Gault 肾小球滤过率估计,肌酐 <= 1.5 倍正常机构限制或肌酐清除率 > 50 mL/min
- 入组前,患者的 CT 扫描结果必须有大于 1 厘米的非颅骨肉眼疾病
- 在 PET 扫描中疾病必须是 FDG-avid
- 肌酐在正常机构范围内
- Eastern Clinical Oncology Group 表现状态 0、1 或 2(附录 1)
- 预期寿命 > 12 周
- 男性和女性以及所有种族和族裔群体的成员都有资格参加这项试验。
排除标准:
- 怀孕的妇女
- 在入组的最后 2 周内使用过任何全身性细胞毒性药物
- 不愿或不能提供知情同意的患者
- 患有潜在可治愈疾病的患者
- 参与另一个并行治疗方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月14日
首次发布 (估计)
2010年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月13日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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