Metabolische Reprogrammierungstherapie zur Behandlung von rezidivierendem Kopf- und Halskrebs

Einschlusskriterien:

• Pathologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich
• Alter > 18 Jahre alt
• Die Patienten müssen an einer inoperablen Erkrankung leiden, für die es keine akzeptierte potenziell heilende Behandlungsoption gibt
• Die Patienten müssen eine akzeptable Organ- und Markfunktion haben, wie unten definiert:
• Leukozyten > 3.000/µl
• absolute Neutrophilenzahl > 1.500/µl
• Blutplättchen > 90.000/µl
• Gesamtbilirubin <= 1,5 x normale institutionelle Grenzwerte

• AST(SGOT)/ALT(SGPT) <=2,5 x normale institutionelle Grenzwerte mit folgenden Ausnahmen:

  1. Patienten mit dokumentierten Lebertumoren mit Erhöhungen von Grad < 2 in AST, ALT und/oder alkalischer Phosphatase sind geeignet, wenn < 5 x ULN.
  2. Patienten mit dokumentierten Knochentumoren, die eine Erhöhung der alkalischen Phosphatase von Grad < 2 aufweisen, sind geeignet, wenn sie < 5 x ULN sind.
• Kreatinin <= 1,5x normale institutionelle Grenzwerte ODER Kreatinin-Clearance > 50 ml/min auf Grundlage der Schätzung der glomerulären Filtrationsrate von Cockcroft-Gault
• Die Patienten müssen vor der Aufnahme eine nicht-kraniale grobe Erkrankung haben, die auf dem CT-Scan größer als 1 cm ist
• Die Krankheit muss beim PET-Scannen FDG-avid sein
• Kreatinin innerhalb der normalen institutionellen Grenzen
• Leistungsstatus der Eastern Clinical Oncology Group 0, 1 oder 2 (Anhang 1)
• Lebenserwartung > 12 Wochen
• Sowohl Männer als auch Frauen und Angehörige aller Rassen und ethnischen Gruppen sind für diese Studie geeignet.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind
• Verabreichung von systemischen zytotoxischen Mitteln innerhalb der letzten 2 Wochen nach der Registrierung
• Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Patienten mit potenziell heilbarer Krankheit
• Teilnahme an einem anderen gleichzeitigen Behandlungsprotokoll