卡泊芬净 (MK-0991) 在有记录的念珠菌或曲霉菌感染 (MK-0991-074) 的日本儿童和青少年中的研究

实验性的：患有食管念珠菌病的参与者

根据临床症状和参与者的临床病程，强烈怀疑念珠菌感染，观察到食管粘膜有白色苔藓（斑块），静脉滴注治疗适合本次食管念珠菌病发作。 MK-0991 治疗作为第 1 天静脉内单次负荷剂量 70 mg/m^2（最大不超过 70 mg），随后所有天以 50 mg/m^2 作为单次每日一次剂量（最大剂量）每天 70 毫克）。 最短和最长治疗持续时间分别为 7 天和 28 天。

药品：卡泊芬净

其他名称：

• 康西达®
• MK-0991

实验性的：患有侵袭性念珠菌病的参与者

根据对抗生素药物无反应的难治性发热、疾病部位的临床症状或参与者的临床病程，强烈怀疑念珠菌感染。 此外，至少必须满足以下标准中的一项：1) 根据放射影像学检查结果和真菌血清学检测阳性，强烈怀疑念珠菌感染，2) 通过直接显微镜检查或对该部位的组织活检进行组织病理学检测，观察到酵母菌疾病，或 3) 通过对从疾病部位取样的标本进行培养试验观察到念珠菌属。 MK-0991 治疗作为第 1 天静脉内单次负荷剂量 70 mg/m^2（最大不超过 70 mg），随后所有天以 50 mg/m^2 作为单次每日一次剂量（最大剂量）每天 70 毫克）。 最短和最长治疗持续时间分别为 14 天和 56 天。

药品：卡泊芬净

其他名称：

• 康西达®
• MK-0991

实验性的：患有曲霉菌病的参与者

根据临床症状和参与者的临床病程，强烈怀疑曲霉菌感染，并观察到特征性的影像学检查结果。 此外，必须至少满足以下标准中的一项：1) 易感染曲霉菌的危险因素，2) 曲霉菌血清学试验阳性，3) 通过直接显微镜或组织病理学试验观察到具有分离菌丝的急性分枝霉菌，或 4) 培养试验观察曲霉菌种。 MK-0991 治疗作为第 1 天静脉内单次负荷剂量 70 mg/m^2（最大不超过 70 mg），随后所有天以 50 mg/m^2 作为单次每日一次剂量（最大剂量）每天 70 毫克）。 最短和最长治疗持续时间分别为 14 天和 84 天。

药品：卡泊芬净

其他名称：

• 康西达®
• MK-0991

对治疗有总体良好反应的参与者百分比

侵袭性念珠菌病：有利的总体反应需要解决临床发现和后续念珠菌属的阴性培养试验。 如果在基线血培养中未观察到念珠菌属物种，则良好的总体反应需要解决临床发现和解决或改善影像学发现。 曲霉病：良好的总体反应需要解决、改善或未改变的临床发现和解决或改善的影像学发现，或解决或改善的临床发现和解决、改善或稳定的影像学发现。

有一种或多种药物相关不良经历的参与者百分比

不良体验 (AE) 定义为与使用研究药物相关的身体结构、功能或化学暂时发生的任何不利或意外变化。 与研究药物的使用暂时相关的先前存在的病症的任何恶化也是AE。 药物相关的 AE 被判断为与研究药物肯定、可能或可能相关。