Une étude sur la caspofungine (MK-0991) chez des enfants et des adolescents japonais atteints d'infections documentées à Candida ou à Aspergillus (MK-0991-074)

Expérimental: Participants atteints de candidose œsophagienne

L'infection à Candida est fortement suspectée sur la base des symptômes cliniques et de l'évolution clinique du participant, de la mousse blanche (plaque) est observée sur la muqueuse œsophagienne et la thérapie par perfusion intraveineuse est jugée appropriée pour l'épisode actuel de candidose œsophagienne. Thérapie MK-0991 en une seule dose de charge de 70 mg/m^2 par voie intraveineuse le jour 1 (maximum ne dépassant pas 70 mg), suivie de 50 mg/m^2 en une seule dose quotidienne tous les jours suivants (maximum de 70 mg par jour). La durée minimale et maximale du traitement était de 7 et 28 jours, respectivement.

Médicament: Caspofungine

Autres noms:

• CANCIDAS®
• MK-0991

Expérimental: Participants atteints de candidose invasive

L'infection à Candida est fortement suspectée en raison de la présence d'une fièvre réfractaire ne répondant pas à un agent antibiotique, ou de symptômes cliniques au site de la maladie, ou de l'évolution clinique du participant. De plus, au moins 1 des critères suivants doit être rempli : 1) l'infection à Candida est fortement suspectée sur la base des résultats d'imagerie radiographique et d'un test sérologique positif pour le champignon, 2) la présence de levure est observée par microscopie directe ou test histopathologique des tissus biopsiés du site de la maladie, ou 3) les espèces de Candida sont observées par un test de culture d'échantillons prélevés sur le site de la maladie. Thérapie MK-0991 en une seule dose de charge de 70 mg/m^2 par voie intraveineuse le jour 1 (maximum ne dépassant pas 70 mg), suivie de 50 mg/m^2 en une seule dose quotidienne tous les jours suivants (maximum de 70 mg par jour). La durée minimale et maximale du traitement était de 14 et 56 jours, respectivement.

Médicament: Caspofungine

Autres noms:

• CANCIDAS®
• MK-0991

Expérimental: Participants atteints d'aspergillose

L'infection à Aspergillus est fortement suspectée sur la base des symptômes cliniques et de l'évolution clinique du participant, et des résultats d'imagerie radiographique caractéristiques sont observés. De plus, au moins 1 des critères suivants doit être rempli : 1) facteurs de risque prédisposant à une infection à Aspergillus, 2) test sérologique positif pour Aspergillus, 3) des moisissures à branchage aigu avec des hyphes séparés sont observées par microscopie directe ou test histopathologique, ou 4) les espèces d'Aspergillus sont observées par un test de culture. Thérapie MK-0991 en une seule dose de charge de 70 mg/m^2 par voie intraveineuse le jour 1 (maximum ne dépassant pas 70 mg), suivie de 50 mg/m^2 en une seule dose quotidienne tous les jours suivants (maximum de 70 mg par jour). La durée minimale et maximale du traitement était de 14 et 84 jours, respectivement.

Médicament: Caspofungine

Autres noms:

• CANCIDAS®
• MK-0991

Pourcentage de participants ayant une réponse globalement favorable au traitement

Candidose invasive : une réponse globale favorable a nécessité des résultats cliniques résolus et un test de culture négatif pour les espèces de Candida lors du suivi. Si les espèces de Candida n'étaient pas observées dans l'hémoculture de base, une réponse globale favorable nécessitait des résultats cliniques résolus et des résultats radiographiques résolus ou améliorés. Aspergillose : une réponse globale favorable nécessitait des résultats cliniques résolus, améliorés ou inchangés et des résultats radiographiques résolus ou améliorés, ou des résultats cliniques résolus ou améliorés et des résultats radiographiques résolus, améliorés ou stables.

Pourcentage de participants avec une ou plusieurs expériences indésirables liées à la drogue

Une expérience indésirable (EI) est définie comme tout changement défavorable ou involontaire de la structure, de la fonction ou de la chimie du corps temporairement associé à l'utilisation du médicament à l'étude. Toute aggravation d'une condition préexistante qui est temporairement associée à l'utilisation du médicament à l'étude est également un EI. Un EI lié au médicament est un EI jugé définitivement, probablement ou possiblement lié au médicament à l'étude.