复发性胶质瘤的碳离子放射治疗 (CINDERELLA)

复发性神经胶质瘤患者的治疗包括神经外科切除术、化学疗法或放射疗法。 在大多数情况下，初步诊断后已进行了完整疗程的放疗，因此必须谨慎应用再次照射。 借助分次立体定向放射治疗 (FSRT) 等现代精密光子技术，第二疗程的放射治疗安全有效，复发性 WHO II、III 和 IV 级肿瘤的生存时间分别为 22、16 和 8 个月。

碳离子提供物理和生物学特性。 由于它们反转的剂量分布和布拉格峰内的高局部剂量沉积，精确的剂量应用和正常组织的保护是可能的。 此外，与光子相比，碳离子提供了更高的相对生物有效性 (RBE)，根据胶质母细胞瘤 (GBM) 细胞系和分析的终点，可以在 2 到 5 之间计算。 然而，质子提供了与光子相当的 RBE。

关于碳离子放射疗法治疗原发性高级别神经胶质瘤的评估的第一份日本数据显示，在一个小而异质的患者群体中取得了有希望的结果。

在目前的 I/II 期-CINDERELLA-试验中，将使用碳离子进行再照射与 FSRT 进行比较，FSRT 应用于代表复发性神经胶质瘤患者高级别肿瘤区域的对比增强区域。 在试验的第一阶段，碳离子放射治疗的推荐剂量 (RD) 将在剂量递增方案中确定。 在随后的随机 II 期部分，将在实验组中评估 RD，与标准组相比，FSRT 总剂量为 36 Gy，单次剂量为 2 Gy。

第一阶段的主要终点是毒性。 随机化部分 II 的主要终点是 12 个月再照射后的生存期，次要终点是无进展生存期。