Radioterapia con ioni di carbonio per gliomi ricorrenti (CINDERELLA)

Il trattamento dei pazienti con glioma ricorrente comprende la resezione neurochirurgica, la chemioterapia o la radioterapia. Nella maggior parte dei casi, dopo la diagnosi primaria è stato applicato un ciclo completo di radioterapia, pertanto l'applicazione della re-irradiazione deve essere applicata con cautela. Con le moderne tecniche fotoniche di precisione come la radioterapia stereotassica frazionata (FSRT), un secondo ciclo di radioterapia è sicuro ed efficace e porta a tempi di sopravvivenza di 22, 16 e 8 mesi per i tumori ricorrenti di grado II, III e IV dell'OMS.

Gli ioni di carbonio offrono caratteristiche fisiche e biologiche. A causa del loro profilo di dose invertito e dell'elevata deposizione locale della dose all'interno del picco di Bragg, è possibile un'applicazione precisa della dose risparmiando il tessuto normale. Inoltre, rispetto ai fotoni, gli ioni carbonio offrono un aumento dell'efficacia biologica relativa (RBE), che può essere calcolata tra 2 e 5 a seconda della linea cellulare di glioblastoma (GBM) e dell'endpoint analizzato. I protoni, tuttavia, offrono un RBE paragonabile ai fotoni.

I primi dati giapponesi sulla valutazione della radioterapia con ioni di carbonio per il trattamento dei gliomi primari di alto grado hanno mostrato risultati promettenti in un gruppo di pazienti piccolo ed eterogeneo.

Nell'attuale sperimentazione di Fase I/II-CINDERELLA, la re-irradiazione con ioni di carbonio sarà confrontata con la FSRT applicata all'area di intensificazione del contrasto che rappresenta le aree tumorali di alto grado nei pazienti con gliomi ricorrenti. All'interno della parte di fase I della sperimentazione, la dose raccomandata (RD) di radioterapia con ioni di carbonio sarà determinata in uno schema di aumento della dose. Nella successiva parte randomizzata di Fase II, la RD sarà valutata nel braccio sperimentale, rispetto al braccio standard, FSRT con una dose totale di 36 Gy in dosi singole di 2 Gy.

L'endpoint primario della parte della Fase I è la tossicità. L'endpoint primario della parte II randomizzata è la sopravvivenza dopo re-irradiazione a 12 mesi, l'endpoint secondario è la sopravvivenza libera da progressione.