Koolstofionenradiotherapie voor recidiverende gliomen (CINDERELLA)

Behandeling van patiënten met recidiverend glioom omvat neurochirurgische resectie, chemotherapie of bestralingstherapie. In de meeste gevallen is na de primaire diagnose een volledige bestralingskuur toegepast, daarom moet voorzichtigheid worden betracht bij het toepassen van herbestraling. Met moderne precisiefotonentechnieken zoals gefractioneerde stereotactische radiotherapie (FSRT) is een tweede bestralingskuur veilig en effectief en leidt tot overlevingstijden van 22, 16 en 8 maanden voor recidiverende WHO graad II, III en IV tumoren.

Koolstofionen bieden fysieke en biologische kenmerken. Vanwege hun omgekeerde dosisprofiel en de hoge lokale dosisdepositie binnen de Bragg-piek is een nauwkeurige dosistoepassing en het sparen van normaal weefsel mogelijk. Bovendien bieden koolstofionen, in vergelijking met fotonen, een toename van de relatieve biologische effectiviteit (RBE), die kan worden berekend tussen 2 en 5, afhankelijk van de Glioblastoma (GBM) cellijn en het geanalyseerde eindpunt. Protonen bieden echter een RBE die vergelijkbaar is met fotonen.

Eerste Japanse gegevens over de evaluatie van koolstofionenbestralingstherapie voor de behandeling van primaire hoogwaardige gliomen lieten veelbelovende resultaten zien in een klein en heterogeen patiëntencollectief.

In de huidige Fase I/II-CINDERELLA-studie zal herbestraling met behulp van koolstofionen worden vergeleken met FSRT toegepast op het gebied van contrastverbetering dat hoogwaardige tumorgebieden vertegenwoordigt bij patiënten met recidiverende gliomen. In het fase I-deel van de studie zal de aanbevolen dosis (RD) van koolstofionenradiotherapie worden bepaald in een dosisescalatieschema. In het daaropvolgende gerandomiseerde fase II-deel zal de RD worden geëvalueerd in de experimentele arm, vergeleken met de standaardarm, FSRT met een totale dosis van 36 Gy in enkelvoudige doses van 2 Gy.

Het primaire eindpunt van het Fase I-deel is toxiciteit. Primair eindpunt van het gerandomiseerde deel II is overleving na herbestraling na 12 maanden, secundair eindpunt is progressievrije overleving.