鲁比前列酮对内脏痛敏感性的影响
2011年9月14日 更新者：William Whitehead, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
本研究的目的是确定鲁比前列酮（一种用于治疗以便秘为主症状的肠易激综合征 (IBS-C) 的药物）如何减轻临床疼痛。
鲁比前列酮作用于小肠，导致氯化物、水和钠的分泌增加。
增加的液体会导致食物残渣更快地通过肠道并使大便变软。
首先，我们想检验鲁比前列酮通过降低人对疼痛的敏感性来发挥作用的想法。
其次，我们想确认鲁比前列酮可减少粪便通过胃肠道所需的时间，即转运时间。
研究概览
详细说明
受试者将参加为期 8 周的研究，总共需要访问 UNC 临床和转化研究中心 7 次。
该协议分为 4 个两周时间段：(1) 两周基线日记症状监测，然后是疼痛敏感性的恒压测试。
(2) 用鲁比前列酮或安慰剂进行为期两周的治疗，每天记录症状日记并在结束时对疼痛敏感性进行恒压测试。
此外，患者将在第二周通过不透射线标记 (Sitzmark) 技术测试整个肠道传输时间。
(3) 两周的洗脱期，在此期间患者将继续症状日记。
(4) 两周交叉到鲁比前列酮或安慰剂，与第二个两周时间相同。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC Clinical and Translational Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- IBS-C的临床诊断
- 符合 IBS-C 罗马 III 诊断标准
- 年满 18 岁
排除标准：
- 在研究前两周内或研究期间使用泻药或促运动药
- 使用 IBS 特异性化合物、阿片类药物、抗胆碱能药物或任何可能引起便秘作为副作用的药物
- 研究前 48 小时使用止痛药
- 甲状腺功能减退症
- 除阑尾切除术或胆囊切除术外的肠切除史
- 精神障碍、重度抑郁症、药物滥用（烟草除外）或其他可能干扰研究进行的精神疾病。 超过 2 年或因特定情况接受过抑郁症治疗的受试者可能符合研究者的判断条件
- 肾病
- 直肠炎症或缺血性疾病
- 已知是一个不可靠的主题
- 由于这项研究涉及辐射暴露，怀孕或计划怀孕的受试者、目前从事辐射工作的员工以及过去一年内参与过涉及辐射的研究的受试者也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月19日
首次发布 (估计)
2010年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月14日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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