氨甲环酸预防咯血复发的作用
2014年1月6日 更新者：Seoul National University Hospital
氨甲环酸预防咯血复发的作用：多中心、前瞻性、随机、双盲 3 期试验
咯血是许多肺部疾病的严重并发症之一。
迄今为止，对于咯血的复发，尚无有效的药物治疗方法。
研究人员将进行一项随机、安慰剂对照的氨甲环酸试验，氨甲环酸可以减少咯血的复发。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seongnam-si、大韩民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韩民国
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：>=20 且 <=75
- 急诊就诊或因咯血入院
- 筛选时无咯血证据
排除标准：
- 抗凝治疗
- Cr >= 2.0 mg/dL 或尿蛋白 >= 2+ 或接受过肾脏替代治疗
- 肝功能衰竭：总胆红素 >= 1.5 mg/dL 或 AST 或 ALT >= 正常上限水平的 1.5
- 对氨甲环酸过敏
- 怀孕的女人
- 不采取避孕措施的生育女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：氨甲环酸
氨甲环酸 250mg 口服 3 次/天，持续 1 个月
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氨甲环酸 250mg tid 1 个月对比安慰剂 1 个月
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂口服 3 次/天，持续 1 个月
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氨甲环酸 250mg tid 1 个月对比安慰剂 1 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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咯血复发比例
大体时间：6个月：1个月用药+5个月观察
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6个月：1个月用药+5个月观察
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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复发时间
大体时间：6个月：1个月用药+5个月观察
|
6个月：1个月用药+5个月观察
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jae-Joon Yim, MD, PhD、Seoul National University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (预期的)
2013年7月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月21日
首次发布 (估计)
2010年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月6日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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