Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu traneksamowego na zapobieganie nawrotom krwioplucia

6 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Wpływ kwasu traneksamowego na zapobieganie nawrotom krwioplucia: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą

Krwioplucie jest jednym z poważnych powikłań wielu chorób płuc. Do tej pory nie ma sprawdzonego sposobu leczenia nawrotów krwioplucia. Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną placebo próbę kwasu traneksamowego, który może zmniejszyć nawroty krwioplucia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seongnam-si, Republika Korei
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: >=20 i <=75
  • Wizyta na ostrym dyżurze lub przyjęcie z powodu krwioplucia
  • brak dowodów na krwioplucie w badaniach przesiewowych

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie przeciwzakrzepowe
  • Cr >= 2,0 mg/dl lub białko w moczu >= 2+ lub którzy otrzymali leczenie nerkozastępcze
  • niewydolność wątroby: bilirubina całkowita >= 1,5 mg/dl lub AspAT lub AlAT >= 1,5 górnej granicy normy
  • nadwrażliwość na kwas traneksamowy
  • kobieta w ciąży
  • płodne kobiety, które nie stosują antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: kwas traneksamowy
kwas traneksamowy 250 mg doustnie 3 razy dziennie przez 1 miesiąc
Lek: kwas traneksamowy, placebo
kwas traneksamowy 250 mg trzy razy na dobę przez 1 miesiąc vs. placebo przez 1 miesiąc
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo doustnie 3 razy dziennie przez 1 miesiąc
Lek: kwas traneksamowy, placebo
kwas traneksamowy 250 mg trzy razy na dobę przez 1 miesiąc vs. placebo przez 1 miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek nawrotów krwioplucia
Ramy czasowe: 6 miesięcy: 1 miesiąc leczenia + 5 miesięcy obserwacji
6 miesięcy: 1 miesiąc leczenia + 5 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas na powtórkę
Ramy czasowe: 6 miesięcy: 1 miesiąc leczenia + 5 miesięcy obserwacji
6 miesięcy: 1 miesiąc leczenia + 5 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae-Joon Yim, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH-tranexamic acid

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwas traneksamowy, placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj