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객혈 재발 방지에 대한 Tranexamic Acid의 효과

2014년 1월 6일 업데이트: Seoul National University Hospital

Tranexamic acid가 객혈 재발 예방에 미치는 영향: 다기관, 전향적, 무작위, 이중 맹검 3상 시험

객혈은 많은 폐 질환의 심각한 합병증 중 하나입니다. 현재까지 객혈의 재발에 대한 입증된 의학적 치료법은 없습니다. 연구자들은 객혈의 재발을 줄일 수 있는 트라넥삼산에 대한 무작위 위약 대조 시험을 실시할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seongnam-si, 대한민국
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: >=20 및 <=75
  • 객혈을 위한 응급실 방문 또는 입원
  • 스크리닝에서 객혈의 증거가 없음

제외 기준:

  • 항응고 치료
  • Cr >= 2.0 mg/dL 또는 요단백 >= 2+ 또는 신대체 치료를 받은 자
  • 간부전: 총 빌리루빈 >= 1.5 mg/dL 또는 AST 또는 ALT >= 정상 상한치의 1.5
  • 트라넥삼산에 대한 과민증
  • 임산부
  • 피임법을 사용하지 않는 가임 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 트라넥삼산
tranexamic acid 250mg po 1개월 동안 하루 3회
의약품: 트라넥삼산, 위약
1개월 동안 tranexamic acid 250mg tid vs. 1개월 동안 위약
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 포 1개월 동안 하루 3회
의약품: 트라넥삼산, 위약
1개월 동안 tranexamic acid 250mg tid vs. 1개월 동안 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
객혈의 재발 비율
기간: 6개월 : 투약 1개월 + 관찰 5개월
6개월 : 투약 1개월 + 관찰 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
재발하는 시간
기간: 6개월 : 투약 1개월 + 관찰 5개월
6개월 : 투약 1개월 + 관찰 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jae-Joon Yim, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SNUH-tranexamic acid

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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