Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihapon vaikutus hemoptyysin uusiutumisen ehkäisyyn

maanantai 6. tammikuuta 2014 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Traneksaamihapon vaikutus hemoptyysin uusiutumisen ehkäisyyn: monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu vaiheen 3 koe

Hemoptysis on yksi monien keuhkosairauksien vakavista komplikaatioista. Toistaiseksi hemoptyysin uusiutumiseen ei ole todistettua lääketieteellistä hoitoa. Tutkijat suorittavat satunnaistetun, lumekontrolloidun traneksaamihapon kokeen, joka voi vähentää hemoptyysin uusiutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seongnam-si, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: >=20 ja <=75
  • Päivystyskäynti tai pääsy hemoptyysiin
  • ei merkkejä hemoptysisestä seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • antikoagulaatiohoito
  • Cr >= 2,0 mg/dl tai virtsan proteiinia >= 2+ tai jotka saivat munuaiskorvaushoitoa
  • maksan vajaatoiminta: kokonaisbilirubiini >= 1,5 mg/dl tai ASAT tai ALT >= 1,5 normaalin ylärajasta
  • yliherkkyys traneksaamihapolle
  • raskaana oleva nainen
  • hedelmällinen nainen, joka ei käytä ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: traneksaamihappo
traneksaamihappo 250 mg po 3 kertaa päivässä 1 kuukauden ajan
Lääke: traneksaamihappo, lumelääke
traneksaamihappo 250 mg tid 1 kuukauden ajan vs. lumelääke 1 kuukauden ajan
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
lumelääkettä 3 kertaa päivässä 1 kuukauden ajan
Lääke: traneksaamihappo, lumelääke
traneksaamihappo 250 mg tid 1 kuukauden ajan vs. lumelääke 1 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hemoptyysin uusiutumisen osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta: 1 kk lääkitys + 5 kk tarkkailu
6 kuukautta: 1 kk lääkitys + 5 kk tarkkailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aika toistua
Aikaikkuna: 6 kuukautta: 1 kk lääkitys + 5 kk tarkkailu
6 kuukautta: 1 kk lääkitys + 5 kk tarkkailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jae-Joon Yim, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUH-tranexamic acid

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemoptysis

Kliiniset tutkimukset traneksaamihappo, lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa