此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一项临床研究：将不溶性抗菌纳米颗粒 (IABN) 掺入牙科材料中用于根管治疗的抗菌作用 (IABN)

2013年7月20日 更新者：Perez Davidi Michael、Hadassah Medical Organization

临床研究：评价不溶性抗菌纳米颗粒在牙髓治疗牙科材料中的抗菌效果

抗菌纳米颗粒的作用，结合在根管封闭剂材料和临时修复中将被检查。 计划进行两项不同的测试：(1) 根管封闭剂的临床和放射学评估。(2) 在实验室评估根管治疗期间临时修复的功效。我们假设，根据我们之前显示抗菌特性的实验室研究，纳米颗粒的加入将改善治疗结果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

  1. 被诊断患有健康牙髓或不可逆牙髓炎并需要根管治疗的臼齿患者将被要求参与研究。 按照标准方案清洁牙齿后，将无菌脱脂棉放入牙髓腔中。 使用（测试组 - 40 名患者）和不使用（对照组 - 40 名患者）纳米颗粒的临时修复体将封闭预约之间的牙齿。 一个月后，脱脂棉将被取出并转移到实验室。 根管治疗将继续按照标准方案进行。
  2. 诊断为牙髓感染和根尖周病变并需要根管治疗的单根管牙患者将被要求参与研究。 两个研究组（每组 40 名患者）将分别使用两种类型的牙髓封闭剂 + 纳米颗粒封闭他们的根管。 对照组（40 名患者）将单独使用传统封闭剂封闭根管。 将邀请患者进行 4 次随访：2 周、3 个月、6 个月和 1 年，期间将进行临床和放射学检查。在准备职位时，将对封口机的一个小例子进行测试实验室。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Jerusalem、以色列
        • 招聘中
        • Hadassah Medical Organization
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 需要根管治疗
  2. 用于临时修复-具有 II 类修复的磨牙
  3. 对于临时修复-健康/未感染的牙齿
  4. 根管封闭剂-单根管
  5. 对于根管封闭剂感染的牙齿

排除标准：

  1. 系统性健康问题
  2. 孕妇
  3. 使用抗菌漱口水或抗生素 研究开始前最多 2 周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：根管封闭剂组+ IABN
装置：烷基化聚乙烯亚胺纳米粒子抗菌评价
设备：国际商业银行号码
诊断为牙髓感染和根尖周病变并需要根管治疗的单根管牙患者将被要求参与研究。 研究组将使用牙髓封闭剂 + 纳米颗粒封闭他们的根管。 对照组将单独使用传统封闭剂封闭他们的根管。 将邀请患者进行 4 次随访，在此期间将进行临床和放射学检查。在准备岗位时，将采集密封剂样本在实验室进行评估。
其他名称：
  • QA-PEI
设备：国际商业银行号码
被诊断患有健康牙髓或不可逆牙髓炎并需要根管治疗的臼齿患者将被要求参与研究。 按照标准方案清洁牙齿后，将无菌脱脂棉放入牙髓腔中。 使用和不使用纳米颗粒的临时修复体将封闭指定点之间的牙齿。 一个月后，脱脂棉将被取出并转移到实验室。 根管治疗将继续按照标准方案进行。
其他名称：
  • QA-PEI
实验性的：临时修复材料+ IABN
装置：烷基化聚乙烯亚胺纳米粒子抗菌评价
设备：国际商业银行号码
诊断为牙髓感染和根尖周病变并需要根管治疗的单根管牙患者将被要求参与研究。 研究组将使用牙髓封闭剂 + 纳米颗粒封闭他们的根管。 对照组将单独使用传统封闭剂封闭他们的根管。 将邀请患者进行 4 次随访，在此期间将进行临床和放射学检查。在准备岗位时，将采集密封剂样本在实验室进行评估。
其他名称：
  • QA-PEI
设备：国际商业银行号码
被诊断患有健康牙髓或不可逆牙髓炎并需要根管治疗的臼齿患者将被要求参与研究。 按照标准方案清洁牙齿后，将无菌脱脂棉放入牙髓腔中。 使用和不使用纳米颗粒的临时修复体将封闭指定点之间的牙齿。 一个月后，脱脂棉将被取出并转移到实验室。 根管治疗将继续按照标准方案进行。
其他名称：
  • QA-PEI
实验性的：实验-不同根管封闭剂+ IABN
装置：烷基化聚乙烯亚胺纳米粒子抗菌评价
设备：国际商业银行号码
诊断为牙髓感染和根尖周病变并需要根管治疗的单根管牙患者将被要求参与研究。 研究组将使用牙髓封闭剂 + 纳米颗粒封闭他们的根管。 对照组将单独使用传统封闭剂封闭他们的根管。 将邀请患者进行 4 次随访，在此期间将进行临床和放射学检查。在准备岗位时，将采集密封剂样本在实验室进行评估。
其他名称：
  • QA-PEI
设备：国际商业银行号码
被诊断患有健康牙髓或不可逆牙髓炎并需要根管治疗的臼齿患者将被要求参与研究。 按照标准方案清洁牙齿后，将无菌脱脂棉放入牙髓腔中。 使用和不使用纳米颗粒的临时修复体将封闭指定点之间的牙齿。 一个月后，脱脂棉将被取出并转移到实验室。 根管治疗将继续按照标准方案进行。
其他名称：
  • QA-PEI

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体外评估
大体时间：1个月临时恢复。
用于根管封闭剂的透光性根尖周病变的临床和放射学评估。 至于临时修复，体外评估细菌生长情况。
1个月临时恢复。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根管封闭剂的放射学评价
大体时间：根管封闭剂 1 年。
用于根管封闭剂的透光性根尖周病变的临床和放射学评估。 至于临时修复，体外评估细菌生长情况。
根管封闭剂 1 年。
根管封闭剂的临床和体外评价
大体时间：根管封闭剂 1 年。
用于根管封闭剂的透光性根尖周病变的临床和放射学评估。 至于临时修复，细菌生长的体外评估。在准备岗位时，密封剂的样本将被带到实验室进行评估。
根管封闭剂 1 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hadassah Medical Organization

调查人员

  • 学习椅：Ervin Weiss, DMD、Hadassah Medical Organization
  • 首席研究员：Michael Michael Perez Davidi, DMD、Hadassah Medical Organization
  • 学习椅：Itzhak Abramovitz, DMD、Hadassah Medical Organization
  • 学习椅：Dana Kesler Shvero, DMD、Hadassah Medical Organization

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月21日

首次发布 (估计)

2010年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月20日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 191062 HMO-CTIL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅