Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse: den antibakterielle virkning af uopløselige antibakterielle nanopartikler (IABN) inkorporeret i tandmaterialer til rodbehandling (IABN)

20. juli 2013 opdateret af: Perez Davidi Michael, Hadassah Medical Organization

Klinisk undersøgelse: Evaluering af den antibakterielle virkning af uopløselige antibakterielle nanonpartikler inkorporeret i tandmaterialer til endodontisk behandling

Effekten af ​​antibakterielle nanopartikler, inkorporeret i rodkanalforseglermateriale og i foreløbig restaurering, vil blive undersøgt. To forskellige tests er planlagt: (1) klinisk og radiologisk evaluering af rodkanalforsegler.(2) En evaluering i laboratoriet af effektiviteten af ​​provisorisk restaurering under rodbehandling. Vi antager, baseret på vores tidligere laboratorieundersøgelser, der viser antibakterielle egenskaber, at inkorporeringen af ​​nanopartiklerne vil forbedre behandlingsresultatet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. patienter med kindtænder diagnosticeret med sund pulpa eller irreversibel pulpitis og har behov for rodbehandling, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Efter at have renset tænderne i henhold til en standardprotokol, anbringes en steril bomuldsuld i pulpakammeret. foreløbig restaurering med (testgruppe-40 patienter) og uden (kontrolgruppe-40 patienter) nanopartikler vil forsegle tænderne mellem aftaler. Efter en måned bliver vattet taget ud og overført til laboratoriet. Rodbehandlingen fortsætter efter standardprotokollen.
  2. patienter med enkeltkanaltænder diagnosticeret med inficeret pulpa og periapikal læsion og har behov for rodbehandling, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. To undersøgelsesgrupper (40 patienter i hver gruppe) vil få deres kanal forseglet med to typer endodontiske sealere hver + nanopartiklerne. Kontrolgruppen (40 patienter) vil få deres kanal forseglet med den konventionelle forsegler alene. Patienterne vil blive inviteret til 4 opfølgninger: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år, hvor der vil blive udført en klinisk og radiologisk undersøgelse. Under forberedelsen af ​​indlægget vil et lille eksempel på forsegleren blive taget til test i laboratoriet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har brug for rodbehandling
  2. Til den foreløbige restaurering - kindtænder med klasse II restaurering
  3. Til den foreløbige restaurering-sunde/uinficerede tænder
  4. Til rodkanalforsegleren- enkelt rodkanal
  5. Til rodkanalforseglerinficerede tænder

Ekskluderingskriterier:

  1. systemiske helbredsproblemer
  2. Gravid kvinde
  3. Brugen af ​​antiseptisk mundskyl eller antibiotika Op til 2 uger før begyndelsen af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rodkanalforseglergruppe+ IABN
Enhed: alkylerede polyethylenimin nanopartikler antibakteriel evaluering
Enhed: IABN
Patienter med enkeltkanaltænder diagnosticeret med inficeret pulpa og periapikal læsion og har behov for rodbehandling, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Studiegruppen vil få deres kanal forseglet med endodontisk sealer + nanopartiklerne. Kontrolgruppen vil få deres kanal forseglet med den konventionelle forsegler alene. Patienterne vil blive inviteret til 4 opfølgninger, hvor der vil blive udført en klinisk og radiologisk undersøgelse. Under forberedelsen af ​​indlægget vil en prøve af forsegleren blive taget til evaluering i laboratoriet.
Andre navne:
  • QA-PEI
Enhed: IABN
patienter med kindtænder diagnosticeret med sund pulpa eller irreversibel pulpitis og har behov for rodbehandling, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Efter at have renset tænderne i henhold til en standardprotokol, anbringes en steril bomuldsuld i pulpakammeret. foreløbig restaurering med og uden nanopartikler vil forsegle tænderne mellem udnævnelser. Efter en måned bliver vattet taget ud og overført til laboratoriet. Rodbehandlingen fortsætter efter standardprotokollen.
Andre navne:
  • QA-PEI
Eksperimentel: Foreløbigt restaureringsmateriale+ IABN
Enhed: alkylerede polyethylenimin nanopartikler antibakteriel evaluering
Enhed: IABN
Patienter med enkeltkanaltænder diagnosticeret med inficeret pulpa og periapikal læsion og har behov for rodbehandling, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Studiegruppen vil få deres kanal forseglet med endodontisk sealer + nanopartiklerne. Kontrolgruppen vil få deres kanal forseglet med den konventionelle forsegler alene. Patienterne vil blive inviteret til 4 opfølgninger, hvor der vil blive udført en klinisk og radiologisk undersøgelse. Under forberedelsen af ​​indlægget vil en prøve af forsegleren blive taget til evaluering i laboratoriet.
Andre navne:
  • QA-PEI
Enhed: IABN
patienter med kindtænder diagnosticeret med sund pulpa eller irreversibel pulpitis og har behov for rodbehandling, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Efter at have renset tænderne i henhold til en standardprotokol, anbringes en steril bomuldsuld i pulpakammeret. foreløbig restaurering med og uden nanopartikler vil forsegle tænderne mellem udnævnelser. Efter en måned bliver vattet taget ud og overført til laboratoriet. Rodbehandlingen fortsætter efter standardprotokollen.
Andre navne:
  • QA-PEI
Eksperimentel: Eksperimentel- Forskellig rodkanalforsegler+ IABN
Enhed: alkylerede polyethylenimin nanopartikler antibakteriel evaluering
Enhed: IABN
Patienter med enkeltkanaltænder diagnosticeret med inficeret pulpa og periapikal læsion og har behov for rodbehandling, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Studiegruppen vil få deres kanal forseglet med endodontisk sealer + nanopartiklerne. Kontrolgruppen vil få deres kanal forseglet med den konventionelle forsegler alene. Patienterne vil blive inviteret til 4 opfølgninger, hvor der vil blive udført en klinisk og radiologisk undersøgelse. Under forberedelsen af ​​indlægget vil en prøve af forsegleren blive taget til evaluering i laboratoriet.
Andre navne:
  • QA-PEI
Enhed: IABN
patienter med kindtænder diagnosticeret med sund pulpa eller irreversibel pulpitis og har behov for rodbehandling, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Efter at have renset tænderne i henhold til en standardprotokol, anbringes en steril bomuldsuld i pulpakammeret. foreløbig restaurering med og uden nanopartikler vil forsegle tænderne mellem udnævnelser. Efter en måned bliver vattet taget ud og overført til laboratoriet. Rodbehandlingen fortsætter efter standardprotokollen.
Andre navne:
  • QA-PEI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
In vitro evaluering
Tidsramme: En måned til foreløbig restaurering.
klinisk og radiologisk vurdering af den radiolucente periapikale læsion, for rodkanalforsegleren. Hvad angår den foreløbige restaurering, in vitro-vurdering af bakterievækst.
En måned til foreløbig restaurering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk vurdering af rodkanalforsegleren
Tidsramme: 1 år for rodkanalforsegleren.
klinisk og radiologisk vurdering af den radiolucente periapikale læsion, for rodkanalforsegleren. Hvad angår den foreløbige restaurering, in vitro-vurdering af bakterievækst.
1 år for rodkanalforsegleren.
Klinisk og in vitro evaluering af rodkanalforsegleren
Tidsramme: 1 år for rodkanalforsegleren.
klinisk og radiologisk vurdering af den radiolucente periapikale læsion, for rodkanalforsegleren. Med hensyn til den foreløbige restaurering, in vitro-vurdering af bakterievækst. Under forberedelsen af ​​posten vil en prøve af sealeren blive taget til evaluering i laboratoriet.
1 år for rodkanalforsegleren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Studiestol: Ervin Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization
  • Ledende efterforsker: Michael Michael Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
  • Studiestol: Itzhak Abramovitz, DMD, Hadassah Medical Organization
  • Studiestol: Dana Kesler Shvero, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2010

Først opslået (Skøn)

22. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191062 HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner