임상연구: 근관치료용 치과재료에 함유된 불용성 항균나노입자(IABN)의 항균효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (IABN)
2013년 7월 20일 업데이트: Perez Davidi Michael, Hadassah Medical Organization
임상연구: 근관치료용 치과재료에 함유된 불용성 항균 나노입자의 항균효과 평가
근관 봉합재와 임시 수복물에 결합된 항균 나노 입자의 효과를 조사할 예정입니다.
다음 두 가지 테스트가 계획되어 있습니다. (1) 근관 봉합제의 임상 및 방사선학적 평가.(2)
실험실에서 근관 치료 중 임시 복원의 효능 평가. 우리는 항균 특성을 보여주는 이전 실험실 연구를 기반으로 나노 입자의 통합이 치료 결과를 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
- 건강한 치수 또는 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단되고 근관 치료가 필요한 어금니를 가진 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 표준 프로토콜에 따라 치아를 세척한 후 멸균 면모를 치수강에 넣습니다. (시험 그룹-40명의 환자) 및 나노 입자 없이(대조군-40명의 환자) 임시 수복물은 포인트 사이에 치아를 밀봉합니다. 한 달 후 탈지면을 꺼내 실험실로 태스퍼합니다. 근관 치료는 표준 프로토콜에 따라 계속됩니다.
- 감염된 펄프 및 치근단 병변으로 진단되고 근관 치료가 필요한 단일 운하 치아를 가진 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 2개의 연구 그룹(각 그룹당 40명의 환자)은 각각 2가지 유형의 근관 실러 + 나노 입자로 근관을 봉인합니다. 대조군(환자 40명)은 기존 실러만으로 근관을 봉합합니다. 환자는 임상 및 방사선 검사가 수행되는 2주, 3개월, 6개월 및 1년의 4가지 후속 조치에 초대됩니다. 실험실.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Hadassah Medical Organization
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연락하다:
- Arik Tzukhert, DMD
- 전화번호: 00 972 2 6776095
- 이메일: arik@hadassah.org.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근관 치료가 필요합니다
- 임시 수복물용 - Class II 수복물의 어금니
- 임시 수복용-건강한 치아/감염되지 않은 치아
- 근관 실러용 - 단일 근관
- 근관 밀봉제에 감염된 치아의 경우
제외 기준:
- 전신 건강 문제
- 임산부
- 살균 구강 세정제 또는 항생제 사용 연구 시작 2주 전까지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근관 실러 그룹+ IABN
장치: 알킬화 폴리에틸렌이민 나노입자 항균성 평가
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감염된 치수 및 치근단 병변으로 진단되고 근관 치료가 필요한 단일 운하 치아를 가진 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 그룹은 근관 실러 + 나노 입자로 근관을 밀봉합니다.
대조군은 기존 실러만으로 근관을 봉인합니다.
환자는 임상 및 방사선 검사가 수행되는 4개의 후속 조치에 초대됩니다. 포스트를 준비하는 동안 실험실에서 실러 샘플을 채취하여 평가합니다.
다른 이름들:
건강한 치수 또는 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단되고 근관 치료가 필요한 어금니를 가진 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
표준 프로토콜에 따라 치아를 세척한 후 멸균 면모를 치수강에 넣습니다.
나노 입자가 있거나 없는 임시 수복물은 점 사이에 치아를 밀봉합니다.
한 달 후 탈지면을 꺼내 실험실로 태스퍼합니다.
근관 치료는 표준 프로토콜에 따라 계속됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 가복원재료+ IABN
장치: 알킬화 폴리에틸렌이민 나노입자 항균성 평가
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감염된 치수 및 치근단 병변으로 진단되고 근관 치료가 필요한 단일 운하 치아를 가진 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 그룹은 근관 실러 + 나노 입자로 근관을 밀봉합니다.
대조군은 기존 실러만으로 근관을 봉인합니다.
환자는 임상 및 방사선 검사가 수행되는 4개의 후속 조치에 초대됩니다. 포스트를 준비하는 동안 실험실에서 실러 샘플을 채취하여 평가합니다.
다른 이름들:
건강한 치수 또는 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단되고 근관 치료가 필요한 어금니를 가진 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
표준 프로토콜에 따라 치아를 세척한 후 멸균 면모를 치수강에 넣습니다.
나노 입자가 있거나 없는 임시 수복물은 점 사이에 치아를 밀봉합니다.
한 달 후 탈지면을 꺼내 실험실로 태스퍼합니다.
근관 치료는 표준 프로토콜에 따라 계속됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험적 - 다른 근관 밀봉제+ IABN
장치: 알킬화 폴리에틸렌이민 나노입자 항균성 평가
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감염된 치수 및 치근단 병변으로 진단되고 근관 치료가 필요한 단일 운하 치아를 가진 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 그룹은 근관 실러 + 나노 입자로 근관을 밀봉합니다.
대조군은 기존 실러만으로 근관을 봉인합니다.
환자는 임상 및 방사선 검사가 수행되는 4개의 후속 조치에 초대됩니다. 포스트를 준비하는 동안 실험실에서 실러 샘플을 채취하여 평가합니다.
다른 이름들:
건강한 치수 또는 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단되고 근관 치료가 필요한 어금니를 가진 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
표준 프로토콜에 따라 치아를 세척한 후 멸균 면모를 치수강에 넣습니다.
나노 입자가 있거나 없는 임시 수복물은 점 사이에 치아를 밀봉합니다.
한 달 후 탈지면을 꺼내 실험실로 태스퍼합니다.
근관 치료는 표준 프로토콜에 따라 계속됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체외 평가
기간: 가복원에 한 달.
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근관 봉합제에 대한 방사선 투과성 치근단 병변의 임상적 및 방사선학적 평가.
임시 수복물에 관해서는 박테리아 성장에 대한 체외 평가.
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가복원에 한 달.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관 봉합제의 방사선학적 평가
기간: 근관 실러의 경우 1년.
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근관 봉합제에 대한 방사선 투과성 치근단 병변의 임상적 및 방사선학적 평가.
임시 수복물에 관해서는 박테리아 성장에 대한 체외 평가.
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근관 실러의 경우 1년.
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근관 봉합제의 임상 및 체외 평가
기간: 근관 실러의 경우 1년.
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근관 봉합제에 대한 방사선 투과성 치근단 병변의 임상적 및 방사선학적 평가.
임시 수복물의 경우 박테리아 성장에 대한 체외 평가. 포스트를 준비하는 동안 실험실에서 실러 샘플을 채취하여 평가합니다.
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근관 실러의 경우 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ervin Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization
- 수석 연구원: Michael Michael Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
- 연구 의자: Itzhak Abramovitz, DMD, Hadassah Medical Organization
- 연구 의자: Dana Kesler Shvero, DMD, Hadassah Medical Organization
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beyth N, Yudovin-Farber I, Bahir R, Domb AJ, Weiss EI. Antibacterial activity of dental composites containing quaternary ammonium polyethylenimine nanoparticles against Streptococcus mutans. Biomaterials. 2006 Jul;27(21):3995-4002. doi: 10.1016/j.biomaterials.2006.03.003. Epub 2006 Mar 27.
- Slutsky H, Weiss EI, Lewinstein I, Slutzky S, Matalon S. Surface antibacterial properties of resin and resin-modified dental cements. Quintessence Int. 2007 Jan;38(1):55-61.
- Matalon S, Weiss EI, Gozaly N, Slutzky H. Surface antibacterial properties of compomers. Eur Arch Paediatr Dent. 2006 Sep;7(3):136-41. doi: 10.1007/BF03262554.
- Yudovin-Farber I, Beyth N, Nyska A, Weiss EI, Golenser J, Domb AJ. Surface characterization and biocompatibility of restorative resin containing nanoparticles. Biomacromolecules. 2008 Nov;9(11):3044-50. doi: 10.1021/bm8004897. Epub 2008 Sep 27.
- Shvero DK, Davidi MP, Weiss EI, Srerer N, Beyth N. Antibacterial effect of polyethyleneimine nanoparticles incorporated in provisional cements against Streptococcus mutans. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2010 Aug;94(2):367-371. doi: 10.1002/jbm.b.31662.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .