Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat: a gyökérkezeléshez használt fogászati ​​anyagokba beépített oldhatatlan antibakteriális nanorészecskék (IABN) antibakteriális hatása (IABN)

2013. július 20. frissítette: Perez Davidi Michael, Hadassah Medical Organization

Klinikai vizsgálat: Az oldhatatlan antibakteriális nanorészecskék antibakteriális hatásának értékelése az endodonciai kezeléshez használt fogászati ​​anyagokban

Megvizsgálják a gyökércsatorna-tömítő anyagban és az ideiglenes helyreállításban beépített antibakteriális nanorészecskék hatását. Két különböző vizsgálatot terveznek: (1) a gyökértömítő klinikai és radiológiai értékelését.(2) A gyökérkezelés során végzett ideiglenes helyreállítás hatékonyságának laboratóriumi értékelése. Korábbi, antibakteriális tulajdonságokat mutató laboratóriumi vizsgálataink alapján feltételezzük, hogy a nanorészecskék beépítése javítja a kezelés eredményét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Az egészséges pulpával vagy irreverzibilis pulpitisszel diagnosztizált őrlőfogakkal rendelkező, gyökérkezelésre szoruló betegeket felkérik a vizsgálatban való részvételre. A fogak szabványos protokoll szerinti tisztítása után steril vattát helyezünk a pulpakamrába. az ideiglenes restauráció (tesztcsoport-40 beteg) és anélkül (kontrollcsoport-40 beteg) nanorészecskékkel lezárja a fogakat a kezelések között. Egy hónap elteltével a vattát kiszedik és átadják a laboratóriumba. A gyökérkezelés a standard protokoll szerint folytatódik.
  2. fertőzött pulpával és periapikális lézióval diagnosztizált, egycsatornás fogakkal rendelkező, gyökérkezelésre szoruló betegeket felkérünk a vizsgálatban való részvételre. Két vizsgálati csoport (mindegyik csoportban 40 beteg) a csatornáját egy-egy kétféle endodontikus tömítőanyaggal zárják le, + nanorészecskékkel. A kontrollcsoport (40 beteg) csatornáját kizárólag a hagyományos tömítővel lezárják. A betegeket 4 utóvizsgálatra hívják meg: 2 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év, amely alatt klinikai és radiológiai kivizsgálásra kerül sor. A poszt előkészítése során a pecsételő egy kis példányát egy tesztre visszük. a labor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Toborzás
        • Hadassah Medical Organization
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gyökérkezelést igényel
  2. Ideiglenes restaurációhoz – őrlőfogak II. osztályú pótlással
  3. Egészséges/nem fertőzött fogak ideiglenes helyreállításához
  4. Gyökértömítőhöz- egyetlen gyökércsatorna
  5. Gyökértömítővel fertőzött fogakhoz

Kizárási kritériumok:

  1. szisztémás egészségügyi problémák
  2. Terhes nők
  3. Antiszeptikus szájöblítő vagy antibiotikum alkalmazása Legfeljebb 2 héttel a vizsgálat megkezdése előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyökértömítő csoport+ IABN
Készülék: alkilezett polietilén-imin nanorészecskék antibakteriális értékelése
Eszköz: IABN
A vizsgálatban való részvételre felkérjük azokat a betegeket, akiknek egyetlen csatornás fogaik fertőzött pulpával és periapikális lézióval diagnosztizáltak, és gyökérkezelésre szorulnak. A vizsgálati csoport csatornáját endodontikus pecséttel és nanorészecskékkel lezárják. A kontrollcsoport csatornáját csak a hagyományos tömítőanyaggal kell lezárni. A betegeket 4 utóvizsgálatra hívják meg, amelyek során klinikai és radiológiai vizsgálatot végeznek. A poszt elkészítése során a pecsétminta mintáját elviszik a laborba történő kiértékelésre.
Más nevek:
  • QA-PEI
Eszköz: IABN
Az egészséges pulpával vagy irreverzibilis pulpitisszel diagnosztizált őrlőfogakkal rendelkező, gyökérkezelésre szoruló betegeket felkérik a vizsgálatban való részvételre. A fogak szabványos protokoll szerinti tisztítása után steril vattát helyezünk a pulpakamrába. a nanorészecskékkel és anélkül történő ideiglenes restauráció lezárja a fogakat a kezelések között. Egy hónap elteltével a vattát kiszedik és átadják a laboratóriumba. A gyökérkezelés a standard protokoll szerint folytatódik.
Más nevek:
  • QA-PEI
Kísérleti: Ideiglenes helyreállítási anyag+ IABN
Készülék: alkilezett polietilén-imin nanorészecskék antibakteriális értékelése
Eszköz: IABN
A vizsgálatban való részvételre felkérjük azokat a betegeket, akiknek egyetlen csatornás fogaik fertőzött pulpával és periapikális lézióval diagnosztizáltak, és gyökérkezelésre szorulnak. A vizsgálati csoport csatornáját endodontikus pecséttel és nanorészecskékkel lezárják. A kontrollcsoport csatornáját csak a hagyományos tömítőanyaggal kell lezárni. A betegeket 4 utóvizsgálatra hívják meg, amelyek során klinikai és radiológiai vizsgálatot végeznek. A poszt elkészítése során a pecsétminta mintáját elviszik a laborba történő kiértékelésre.
Más nevek:
  • QA-PEI
Eszköz: IABN
Az egészséges pulpával vagy irreverzibilis pulpitisszel diagnosztizált őrlőfogakkal rendelkező, gyökérkezelésre szoruló betegeket felkérik a vizsgálatban való részvételre. A fogak szabványos protokoll szerinti tisztítása után steril vattát helyezünk a pulpakamrába. a nanorészecskékkel és anélkül történő ideiglenes restauráció lezárja a fogakat a kezelések között. Egy hónap elteltével a vattát kiszedik és átadják a laboratóriumba. A gyökérkezelés a standard protokoll szerint folytatódik.
Más nevek:
  • QA-PEI
Kísérleti: Kísérleti – Különféle gyökértömítő+ IABN
Készülék: alkilezett polietilén-imin nanorészecskék antibakteriális értékelése
Eszköz: IABN
A vizsgálatban való részvételre felkérjük azokat a betegeket, akiknek egyetlen csatornás fogaik fertőzött pulpával és periapikális lézióval diagnosztizáltak, és gyökérkezelésre szorulnak. A vizsgálati csoport csatornáját endodontikus pecséttel és nanorészecskékkel lezárják. A kontrollcsoport csatornáját csak a hagyományos tömítőanyaggal kell lezárni. A betegeket 4 utóvizsgálatra hívják meg, amelyek során klinikai és radiológiai vizsgálatot végeznek. A poszt elkészítése során a pecsétminta mintáját elviszik a laborba történő kiértékelésre.
Más nevek:
  • QA-PEI
Eszköz: IABN
Az egészséges pulpával vagy irreverzibilis pulpitisszel diagnosztizált őrlőfogakkal rendelkező, gyökérkezelésre szoruló betegeket felkérik a vizsgálatban való részvételre. A fogak szabványos protokoll szerinti tisztítása után steril vattát helyezünk a pulpakamrába. a nanorészecskékkel és anélkül történő ideiglenes restauráció lezárja a fogakat a kezelések között. Egy hónap elteltével a vattát kiszedik és átadják a laboratóriumba. A gyökérkezelés a standard protokoll szerint folytatódik.
Más nevek:
  • QA-PEI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
In vitro értékelés
Időkeret: Egy hónap az ideiglenes helyreállításra.
a radiolucens periapikális lézió klinikai és radiológiai értékelése gyökértömítőhöz. Ami az ideiglenes helyreállítást illeti, a baktériumok növekedésének in vitro felmérése.
Egy hónap az ideiglenes helyreállításra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyökértömítő radiológiai értékelése
Időkeret: 1 év a gyökértömítő esetében.
a radiolucens periapikális lézió klinikai és radiológiai értékelése gyökértömítőhöz. Ami az ideiglenes helyreállítást illeti, a baktériumok növekedésének in vitro felmérése.
1 év a gyökértömítő esetében.
A gyökértömítő klinikai és in vitro értékelése
Időkeret: 1 év a gyökértömítő esetében.
a radiolucens periapikális lézió klinikai és radiológiai értékelése gyökértömítőhöz. Ami az ideiglenes helyreállítást illeti, a baktériumok szaporodásának in vitro vizsgálata. A poszt előkészítése során a pecsétanyagból mintát visznek a laborba történő értékelésre.
1 év a gyökértömítő esetében.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ervin Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization
  • Kutatásvezető: Michael Michael Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
  • Tanulmányi szék: Itzhak Abramovitz, DMD, Hadassah Medical Organization
  • Tanulmányi szék: Dana Kesler Shvero, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 191062 HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irreverzibilis pulpitis

Klinikai vizsgálatok a IABN

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel