健康志愿者口服克唑替尼的 1 期绝对生物利用度研究

纳入标准：

• 年龄在 18 岁至 55 岁之间的健康男性和/或女性非生育潜在受试者（健康的定义是通过详细的病史、全面的身体检查（包括血压和脉搏率测量、 12 导联心电图和临床实验室测试）。
• 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 30.5 kg/m^2；并且总体重 >50 公斤（110 磅）

排除标准：

• 有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神、神经或过敏性疾病的证据或病史（包括药物过敏，但不包括给药时未经治疗的、无症状的季节性过敏）。
• 任何可能影响药物吸收的情况（如胃切除术）。
• 尿液药物筛查呈阳性。
• 在筛选后的 6 个月内，女性经常饮酒超过 14 杯/周，男性超过 21 杯/周。
• 在研究药物首次给药前的 30 天内（或根据当地要求确定，以较长者为准）或 5 个半衰期内使用研究药物进行治疗。
• 筛选时 12 导联心电图显示 QTc >450 毫秒。
• 怀孕或哺乳的女性；有生育能力的女性，包括结扎输卵管的女性。
• 在研究药物首次给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药和膳食补充剂。 草药补充剂和激素替代疗法必须在研究药物首次给药前 28 天停止。
• 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品给药相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使受试者不适合进入进入这项研究。
• 乙型肝炎或丙型肝炎血清学阳性。
• 目前正在吸烟的受试者。