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Eine Phase-1-Studie zur absoluten Bioverfügbarkeit von oralem Crizotinib bei gesunden Freiwilligen

20. Oktober 2011 aktualisiert von: Pfizer

Eine Phase-1-Einzeldosis-, randomisierte Cross-Over-Studie zur absoluten Bioverfügbarkeit bei gesunden Freiwilligen zum Vergleich der oralen mit der intravenösen Verabreichung von Crizotinib (PF-02341066)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine unverblindete, randomisierte Crossover-Einzeldosisstudie mit 2 Perioden, 2 Behandlungen und 2 Sequenzen, um die absolute Bioverfügbarkeit der oralen Crizotinib-Formulierung gegenüber der IV-Formulierung bei gesunden erwachsenen Freiwilligen zu testen. Vierzehn (14) Probanden werden eingeschrieben, um mindestens 12 auswertbare Probanden zu erhalten, die die Studie abschließen. Jeder Proband erhält zwei Behandlungen (A und B) mit einer Auswaschphase von mindestens 14 Tagen zwischen jeder Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der absoluten Bioverfügbarkeit von oralem Crizotinib gegenüber intravenösem Crizotinib.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, B-1070
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche und/oder weibliche nicht gebärfähige Personen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren einschließlich 12-Kanal-EKG und klinische Labortests).
  • Body-Mass-Index (BMI) von 17,5 bis 30,5 kg/m^2; und einem Gesamtkörpergewicht >50 kg (110 lbs)

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis oder Vorgeschichte klinisch signifikanter hämatologischer, renaler, endokriner, pulmonaler, gastrointestinaler, kardiovaskulärer, hepatischer, psychiatrischer, neurologischer oder allergischer Erkrankungen (einschließlich Arzneimittelallergien, aber ausgenommen unbehandelte, asymptomatische, saisonale Allergien zum Zeitpunkt der Dosierung).
  • Jeder Zustand, der möglicherweise die Arzneimittelabsorption beeinträchtigt (z. B. Gastrektomie).
  • Ein positiver Drogentest im Urin.
  • Vorgeschichte des regelmäßigen Alkoholkonsums von mehr als 14 Getränken/Woche bei Frauen oder 21 Getränken/Woche bei Männern innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening.
  • Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen (oder je nach lokaler Anforderung, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) oder 5 Halbwertszeiten vor der ersten Dosis der Studienmedikation.
  • 12-Kanal-EKG mit QTc >450 ms beim Screening.
  • Schwangere oder stillende Frauen; Frauen im gebärfähigen Alter, einschließlich solcher mit Tubenligatur.
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 7 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor der ersten Dosis der Studienmedikation. Pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel und Hormonersatztherapien müssen 28 Tage vor der ersten Dosis der Studienmedikation abgesetzt werden.
  • Andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Laboranomalien, die das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung des Prüfpräparats verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen und nach Einschätzung des Prüfarztes den Probanden für die Teilnahme ungeeignet machen würden in diese Studie.
  • Eine positive Serologie für Hepatitis B oder Hepatitis C.
  • Personen, die derzeit rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Jeder Proband erhält orale und intravenöse Einzeldosen von Crizotinib im Abstand von mindestens 14 Tagen.
Arzneimittel: Crizotinib
Behandlung A: Eine intravenöse Dosis von 50 mg Crizotinib wird wie verordnet verabreicht.
Arzneimittel: Crizotinib
Behandlung B: Die orale Dosis von 250 mg Crizotinib als 1 × 50-mg-Tablette mit sofortiger Freisetzung und 2 × 100-mg-Tablette mit sofortiger Freisetzung wird im nüchternen Zustand wie verordnet verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosisnormalisierte Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum extrapolierten unendlichen Zeitpunkt (AUC [0 - ∞][dn])
Zeitfenster: 0 (vor Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden (Std.) nach IV Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor -Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
AUC [0 - ∞][dn] = Dosisnormalisierte Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC[dn]) vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0 - ∞). Sie wird aus AUC (0 - ∞) dividiert durch die Dosis erhalten.
0 (vor Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden (Std.) nach IV Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor -Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (AUC [0 - ∞])
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
AUC (0 - ∞) = Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0 - ∞). Sie ergibt sich aus AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).
0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration (AUClast)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Fläche unter der Zeitkurve der Plasmakonzentration von Null (vor der Dosis) bis zur zuletzt gemessenen Konzentration (AUClast).
0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Dosisnormalisierte Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration (AUClast[dn])
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
AUClast[dn] = Dosisnormalisierte Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve (AUC[dn]) von Null bis zur letzten gemessenen Konzentration.
0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Halbwertszeit des Plasmazerfalls (t1/2)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Die Halbwertszeit des Plasmazerfalls ist die Zeit, die gemessen wird, bis die Plasmakonzentration um die Hälfte abgenommen hat.
0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Scheinbare orale Clearance (CL/F)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Die Arzneimittelclearance ist ein quantitatives Maß für die Geschwindigkeit, mit der eine Arzneimittelsubstanz aus dem Körper entfernt wird. Die nach oraler Gabe erhaltene Clearance (scheinbare orale Clearance) wird durch den Anteil der absorbierten Dosis beeinflusst.
0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Systemische Clearance (CL)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A
CL ist ein quantitatives Maß für die Geschwindigkeit, mit der eine Arzneimittelsubstanz aus dem Körper entfernt wird.
0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A
Scheinbares Verteilungsvolumen (Vz/F)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Das Verteilungsvolumen ist definiert als das theoretische Volumen, in dem die Gesamtmenge des Arzneimittels gleichmäßig verteilt werden müsste, um die gewünschte Plasmakonzentration eines Arzneimittels zu erreichen. Das scheinbare Verteilungsvolumen nach oraler Gabe (Vz/F) wird durch die resorbierte Fraktion beeinflusst.
0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Verteilungsvolumen im Steady State (Vss)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A
Das Verteilungsvolumen ist definiert als das theoretische Volumen, in dem die Gesamtmenge des Arzneimittels gleichmäßig verteilt werden müsste, um die gewünschte Blutkonzentration eines Arzneimittels zu erreichen. Das Verteilungsvolumen im Steady-State (Vss) ist das scheinbare Verteilungsvolumen im Steady-State.
0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration (AUClast) für Crizotinib-Metaboliten (PF-06260182)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Fläche unter der Zeitkurve der Plasmakonzentration von Null (vor der Dosis) bis zur letzten gemessenen Konzentration (AUClast) des Crizotinib-Metaboliten (PF-06260182).
0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (AUC [0 - ∞]) für Crizotinib-Metaboliten (PF-06260182)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
AUC (0 - ∞) = Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0 - ∞). Er wird aus AUC (0 – t) plus AUC (t – ∞) des Crizotinib-Metaboliten (PF-06260182) ermittelt.
0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) für Crizotinib-Metaboliten (PF-06260182)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) für den Crizotinib-Metaboliten (PF-06260182)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Metabolit-zu-Mutter-Verhältnis der Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration für das Metabolitverhältnis von Crizotinib (MRAUClast)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Molares Verhältnis von Metabolit zu Ausgangsfläche unter der Zeitkurve der Plasmakonzentration von Null (vor der Dosis) bis zur letzten gemessenen Konzentration (MRAUClast).
0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Metabolit-zu-Mutter-Verhältnis Bereich unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum extrapolierten unendlichen Zeitpunkt (MRAUC [0-∞])
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Molares Verhältnis von Metabolit zu Ausgangsfläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0-∞) (MRAUC [0-∞]).
0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Verhältnis Metabolit zu Ausgangssubstanz Maximal beobachtete Plasmakonzentration (MRCmax)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B
Molverhältnis Metabolit zu Ausgangssubstanz der maximal beobachteten Plasmakonzentration (MRCmax).
0 (vor der Dosis), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der intravenösen Crizotinib-Dosis in Behandlung A und 0 (vor der Dosis) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der oralen Crizotinib-Dosis in Behandlung B

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A8081010

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