Vaiheen 1 absoluuttista biologista hyötyosuutta koskeva tutkimus oraalista krisotinibille terveillä vapaaehtoisilla
torstai 20. lokakuuta 2011 päivittänyt: Pfizer
Vaihe 1, kerta-annos, satunnaistettu, ristikkäinen absoluuttinen biologinen hyötyosuustutkimus terveillä vapaaehtoisilla, joissa verrataan krisotinibin oraalista ja laskimonsisäistä antoa (PF-02341066)
Tämä tutkimus on avoin, satunnaistettu, 2-jaksoinen, 2-hoitoinen, 2-jaksoinen, ristikkäinen kerta-annostutkimus, jolla testataan oraalisen krisotinibiformulaation absoluuttista biologista hyötyosuutta IV-formulaatioon terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla.
Neljätoista (14) tutkittavaa otetaan mukaan saadakseen vähintään 12 arvioitavaa tutkittavaa, jotka suorittavat tutkimuksen.
Kukin kohde saa kaksi hoitoa (A ja B), joiden poistumisjakso on vähintään 14 päivää kunkin käsittelyn välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
arvioida oraalisen krisotinibin absoluuttinen biologinen hyötyosuus IV krisotinibille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, B-1070
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies ja/tai nainen 18–55-vuotiaista ei-hedelmöityspotentiaalisista koehenkilöistä (terveeksi määritellään, ettei kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia ole havaittu yksityiskohtaisen sairaushistorian, täydellisen fyysisen tutkimuksen, mukaan lukien verenpaineen ja sykemittauksen, perusteella, 12-kytkentäinen EKG ja kliiniset laboratoriotutkimukset).
- kehon massaindeksi (BMI) 17,5-30,5 kg/m^2; ja kokonaispaino yli 50 kg (110 lbs)
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet tai historia kliinisesti merkittävistä hematologisista, munuaisten, endokriinisten, keuhkojen, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksista, maksan, psykiatrisista, neurologisista tai allergisista sairauksista (mukaan lukien lääkeallergiat, mutta lukuun ottamatta hoitamattomia, oireettomia, kausiluonteisia allergioita annostushetkellä).
- Mikä tahansa sairaus, joka mahdollisesti vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen (esim. mahalaukun poisto).
- Positiivinen virtsan huumeiden näyttö.
- Säännöllinen alkoholinkäyttö yli 14 juomaa/viikko naisilla tai 21 juomaa/viikko miehillä 6 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Hoito tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä (tai paikallisen tarpeen mukaan, kumpi on pidempi) tai 5 puoliintumisaikaa ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
- 12-kytkentäinen EKG, joka osoittaa QTc:n >450 ms seulonnassa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset; hedelmällisessä iässä olevat naiset, mukaan lukien ne, joilla on munanjohdinsidonta.
- Reseptilääkkeiden tai ilman reseptiä saatavien lääkkeiden ja ravintolisien käyttö 7 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta. Rohdosvalmisteet ja hormonikorvaushoito on lopetettava 28 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
- Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tekisi tutkijan harkinnan mukaan tutkittavasta sopimattoman pääsyn tähän tutkimukseen.
- Positiivinen serologia hepatiitti B:lle tai hepatiitti C:lle.
- Tällä hetkellä tupakoivat kohteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Jokainen koehenkilö saa yhden oraalisen ja IV-annoksen krisotinibia vähintään 14 päivän välein.
|
Hoito A: Laskimonsisäinen 50 mg krisotinibiannos annetaan ohjeiden mukaisesti.
Hoito B: Oraalinen annos 250 mg krisotinibia 1 × 50 mg:n välittömästi vapautuvana tablettina ja 2 × 100 mg:n välittömästi vapautuvana tablettina annetaan paastotilassa ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosnormalisoitu käyrän alla oleva alue nolla-ajasta ekstrapoloituun äärettömään aikaan (AUC [0 - ∞][dn])
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia (tuntia) IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen -annos), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
AUC [0 - ∞][dn] = Annoksen normalisoitu alue plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla (AUC[dn]) ajankohdasta nolla (ennen annosta) ekstrapoloituun äärettömään aikaan (0 - ∞).
Se saadaan arvosta AUC (0 - ∞) jaettuna annoksella.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia (tuntia) IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen -annos), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
|
Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta ekstrapoloituun äärettömään aikaan (AUC [0 - ∞])
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
AUC (0 - ∞) = Plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ajankohdasta nolla (ennen annosta) ekstrapoloituun äärettömään aikaan (0 - ∞).
Se saadaan arvosta AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta (ennen annosta) viimeiseen mitattuun pitoisuuteen (AUClast).
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
|
Annosnormalisoitu käyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast[dn])
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
AUClast[dn] = Annoksen normalisoitu alue plasman pitoisuusaikakäyrän alla (AUC[dn]) nollasta viimeiseen mitattuun pitoisuuteen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
|
|
Aika saavuttaa suurin havaittu plasmapitoisuus (Tmax)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
|
|
Plasman hajoamisen puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
Plasman hajoamisen puoliintumisaika on aika, jonka mitataan plasman pitoisuuden alenemiseen puolella.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
|
Näennäinen suun puhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
Lääkkeiden puhdistuma on kvantitatiivinen mitta nopeudesta, jolla lääkeaine poistuu elimistöstä.
Oraalisen annoksen jälkeen saavutettuun puhdistumaan (näennäinen oraalinen puhdistuma) vaikuttaa imeytyneen annoksen osuus.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
|
Systeeminen puhdistuma (CL)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A
|
CL on määrällinen mitta siitä nopeudesta, jolla lääkeaine poistuu kehosta.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A
|
|
Näennäinen jakeluvolyymi (Vz/F)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
Jakautumistilavuus määritellään teoreettiseksi tilavuudeksi, jossa lääkkeen kokonaismäärä olisi jakautunut tasaisesti, jotta saadaan aikaan lääkkeen haluttu pitoisuus plasmassa.
Ilmeiseen jakautumistilavuuteen oraalisen annoksen jälkeen (Vz/F) vaikuttaa imeytynyt fraktio.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
|
Jakelumäärä vakaassa tilassa (Vss)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A
|
Jakautumistilavuus määritellään teoreettiseksi tilavuudeksi, jossa lääkkeen kokonaismäärä pitäisi jakautua tasaisesti, jotta saadaan aikaan lääkkeen haluttu pitoisuus veressä.
Vakaan tilan jakautumistilavuus (Vss) on näennäinen jakautumistilavuus vakaassa tilassa.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A
|
|
Krizotinibi-metaboliitin (PF-06260182) käyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta (ennen annosta) krisotinibin metaboliitin (PF-06260182) viimeiseen mitattuun pitoisuuteen (AUClast).
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
|
Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta ekstrapoloituun äärettömään aikaan (AUC [0 - ∞]) krisotinibimetaboliitille (PF-06260182)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
AUC (0 - ∞) = Plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ajankohdasta nolla (ennen annosta) ekstrapoloituun äärettömään aikaan (0 - ∞).
Se saadaan krisotinibin metaboliitin (PF-06260182) AUC:sta (0 - t) plus AUC:sta (t - ∞).
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
|
Krisotinibimetaboliitin (PF-06260182) suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
|
|
Krisotinibimetaboliitin (PF-06260182) suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
|
|
Metaboliittien ja vanhempien välinen suhde käyrän alla nolla-ajasta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen krisotinibin aineenvaihduntasuhteessa (MRAUClast)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
Metaboliitin moolisuhde alkuperäiseen pinta-alaan plasman pitoisuusaikakäyrän alla nollasta (ennen annosta) viimeiseen mitattuun pitoisuuteen (MRAUClast).
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
|
Metaboliitin ja emotason välinen suhde pinta-ala käyrän alla nolla-ajasta ekstrapoloituun äärettömään aikaan (MRAUC [0-∞])
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
Metaboliitin moolisuhde alkuperäiseen pinta-alaan plasmakonsentraatio-ajan käyrän (AUC) välillä nollasta (ennen annosta) ekstrapoloituun äärettömään aikaan (0-∞) (MRAUC [0-∞]).
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
|
Metaboliitin ja vanhemman välinen suhde Suurin havaittu plasmapitoisuus (MRCmax)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
Suurimman havaitun plasmapitoisuuden (MRCmax) metaboliitin ja alkuperäisen moolisuhde.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia IV krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa A ja 0 (ennen annosta) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 ja 144 tuntia oraalisen krisotinibiannoksen jälkeen hoidossa B
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A8081010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .