Badanie absolutnej biodostępności fazy 1 dla doustnego kryzotynibu u zdrowych ochotników
20 października 2011 zaktualizowane przez: Pfizer
Faza 1, randomizowane, krzyżowe badanie absolutnej biodostępności z pojedynczą dawką u zdrowych ochotników, porównujące podanie doustne i dożylne kryzotynibu (PF-02341066)
Badanie to będzie otwartym, randomizowanym, 2-okresowym, 2-leczniczym, 2-sekwencyjnym, naprzemiennym badaniem z pojedynczą dawką w celu sprawdzenia bezwzględnej biodostępności doustnej postaci kryzotynibu do postaci dożylnej u zdrowych dorosłych ochotników.
Czternastu (14) uczestników zostanie zapisanych w celu uzyskania co najmniej 12 ocenianych pacjentów, którzy ukończą badanie.
Każdy osobnik otrzyma dwa zabiegi (A i B) z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 14 dni pomiędzy każdym zabiegiem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ocenić bezwzględną biodostępność doustnego kryzotynibu do dożylnego kryzotynibu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, B-1070
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna i/lub kobieta w wieku od 18 do 55 lat, w wieku od 18 do 55 lat włącznie (zdrowy oznacza brak istotnych klinicznie nieprawidłowości stwierdzonych na podstawie szczegółowego wywiadu lekarskiego, pełnego badania przedmiotowego, w tym pomiaru ciśnienia krwi i częstości tętna, 12-odprowadzeniowe EKG i kliniczne testy laboratoryjne).
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 17,5 do 30,5 kg/m^2; i całkowita masa ciała >50 kg (110 funtów)
Kryteria wyłączenia:
- Dowody lub historia klinicznie istotnych chorób hematologicznych, nerek, endokrynologicznych, płucnych, żołądkowo-jelitowych, sercowo-naczyniowych, wątroby, psychiatrycznych, neurologicznych lub alergicznych (w tym alergii na leki, ale z wyłączeniem nieleczonych, bezobjawowych, sezonowych alergii w momencie dawkowania).
- Każdy stan, który może mieć wpływ na wchłanianie leku (np. wycięcie żołądka).
- Pozytywny test narkotykowy w moczu.
- Historia regularnego spożywania alkoholu przekraczającego 14 drinków/tydzień dla kobiet lub 21 drinków/tydzień dla mężczyzn w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego.
- Leczenie badanym lekiem w ciągu 30 dni (lub zgodnie z lokalnymi wymaganiami, w zależności od tego, który okres jest dłuższy) lub 5 okresów półtrwania poprzedzających pierwszą dawkę badanego leku.
- 12-odprowadzeniowe EKG wykazujące QTc >450 ms podczas badania przesiewowego.
- Kobiety w ciąży lub karmiące; kobiety w wieku rozrodczym, w tym kobiety z podwiązaniem jajowodów.
- Stosowanie leków na receptę lub bez recepty oraz suplementów diety w ciągu 7 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed podaniem pierwszej dawki badanego leku. Suplementy ziołowe i hormonalną terapię zastępczą należy odstawić na 28 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
- Inne ciężkie, ostre lub przewlekłe schorzenie medyczne lub psychiatryczne lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem produktu badanego lub mogą zakłócać interpretację wyników badania oraz, w ocenie badacza, czynią uczestnika nieodpowiednim do włączenia w to badanie.
- Dodatnia serologia w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C.
- Osoby, które obecnie palą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Każdy pacjent otrzyma pojedyncze dawki doustne i dożylne kryzotynibu w odstępie co najmniej 14 dni.
|
Leczenie A: Dożylna dawka 50 mg kryzotynibu zostanie podana zgodnie z zaleceniami.
Leczenie B: Doustna dawka 250 mg kryzotynibu w postaci 1 × 50 mg tabletki o natychmiastowym uwalnianiu i 2 × 100 mg tabletek o natychmiastowym uwalnianiu będzie podawana na czczo zgodnie z zaleceniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar pod krzywą znormalizowaną dawką od czasu zerowego do ekstrapolowanego czasu nieskończonego (AUC [0 - ∞][dn])
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny (godz.) po dawce dożylnej kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed -dawka), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
AUC [0 - ∞][dn] = znormalizowany obszar pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC[dn]) od czasu zerowego (przed podaniem dawki) do ekstrapolowanego czasu nieskończonego (0 - ∞).
Otrzymuje się go z AUC (0 - ∞) podzielonego przez dawkę.
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny (godz.) po dawce dożylnej kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed -dawka), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
|
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ekstrapolowanego czasu nieskończonego (AUC [0 - ∞])
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
AUC (0 - ∞) = pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) od czasu zerowego (przed podaniem dawki) do ekstrapolowanego czasu nieskończonego (0 - ∞).
Otrzymuje się go z AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia (AUClast)
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od zera (przed podaniem dawki) do ostatniego zmierzonego stężenia (AUClast).
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
|
Obszar pod krzywą znormalizowaną dawką od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia (AUClast[dn])
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
AUClast[dn] = znormalizowany obszar pod krzywą stężenia w osoczu w czasie (AUC[dn]) od zera do ostatniego zmierzonego stężenia.
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
|
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
|
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
|
|
Okres półtrwania rozpadu plazmy (t1/2)
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
Okres półtrwania rozpadu w osoczu to czas mierzony dla zmniejszenia stężenia w osoczu o połowę.
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
|
Pozorny klirens doustny (CL/F)
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
Klirens leku jest ilościową miarą szybkości, z jaką substancja lecznicza jest usuwana z organizmu.
Na klirens uzyskiwany po podaniu doustnym (pozorny klirens po podaniu doustnym) ma wpływ część wchłoniętej dawki.
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
|
Klirens ogólnoustrojowy (CL)
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dawce dożylnej kryzotynibu w leczeniu A
|
CL jest ilościową miarą szybkości, z jaką substancja lecznicza jest usuwana z organizmu.
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dawce dożylnej kryzotynibu w leczeniu A
|
|
Pozorna objętość dystrybucji (Vz/F)
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
Objętość dystrybucji definiuje się jako teoretyczną objętość, w której całkowita ilość leku musiałaby zostać równomiernie rozprowadzona, aby uzyskać pożądane stężenie leku w osoczu.
Na pozorną objętość dystrybucji po podaniu doustnym (Vz/F) wpływa frakcja wchłonięta.
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
|
Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss)
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dawce dożylnej kryzotynibu w leczeniu A
|
Objętość dystrybucji definiuje się jako teoretyczną objętość, w której całkowita ilość leku musiałaby zostać równomiernie rozprowadzona, aby uzyskać pożądane stężenie leku we krwi.
Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) to pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym.
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dawce dożylnej kryzotynibu w leczeniu A
|
|
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia (AUClast) dla metabolitu kryzotynibu (PF-06260182)
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od zera (przed podaniem dawki) do ostatniego zmierzonego stężenia (AUClast) metabolitu kryzotynibu (PF-06260182).
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
|
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ekstrapolowanego czasu nieskończonego (AUC [0 - ∞]) dla metabolitu kryzotynibu (PF-06260182)
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
AUC (0 - ∞) = pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) od czasu zerowego (przed podaniem dawki) do ekstrapolowanego czasu nieskończonego (0 - ∞).
Otrzymuje się go z AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞) metabolitu kryzotynibu (PF-06260182).
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
|
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) metabolitu kryzotynibu (PF-06260182)
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
|
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax) metabolitu kryzotynibu (PF-06260182)
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
|
|
Stosunek metabolitów do macierzystych powierzchni pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia dla stosunku metabolitów kryzotynibu (MRAUClast)
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
Stosunek molowy metabolitu do powierzchni macierzystej pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od zera (przed podaniem dawki) do ostatniego zmierzonego stężenia (MRAUClast).
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
|
Stosunek metabolitów do macierzystych Obszar pod krzywą od czasu zerowego do ekstrapolowanego czasu nieskończonego (MRAUC [0-∞])
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
Stosunek molowy metabolitu do powierzchni macierzystej pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) od czasu zerowego (przed podaniem dawki) do ekstrapolowanego czasu nieskończonego (0-∞) (MRAUC [0-∞]).
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
|
Stosunek metabolitów do substancji macierzystych Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (MRCmax)
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
Stosunek molowy metabolitu do związku macierzystego maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (MRCmax).
|
0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po dożylnym podaniu kryzotynibu w leczeniu A i 0 (przed podaniem dawki) , 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 i 144 godziny po doustnym podaniu kryzotynibu w leczeniu B
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A8081010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .