成人重度抑郁症抗抑郁治疗辅助治疗的固定剂量研究
2018年3月17日 更新者：Eli Lilly and Company
LY2216684 固定剂量 12 毫克 (mg) 和 18 毫克每日一次作为对选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂治疗有部分反应的重度抑郁症患者的辅助治疗的随机、安慰剂对照、双盲研究
本研究的主要目的是评估至少 1 剂 LY2216684（12 毫克 [mg] 或 18 毫克，每天一次）在辅助治疗重度抑郁症 (MDD) 参与者方面是否优于安慰剂作为在 8 周、双盲、急性辅助治疗阶段使用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 进行适当疗程的部分反应者。
研究概览
详细说明
在确认阶段之后，如果参与者满足以下随机化标准，他们将被随机分配到辅助 LY2216684 或辅助安慰剂组：在过去 3 周内蒙哥马利 - Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 总分改善 <25%，当前 MADRS 总分改善分数≥14。
不符合标准的参与者接受辅助安慰剂以保护盲人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1416
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chernihiv District、乌克兰、14000
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Dnipropetrovsk、乌克兰、49005
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Donetsk、乌克兰、83037
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Kherson、乌克兰、73488
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Kyiv、乌克兰、01030
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Lugansk、乌克兰、91045
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Odesa、乌克兰、65006
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Poltava、乌克兰、36013
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Simferopol、乌克兰、95006
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Uzhorod、乌克兰、88000
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Vinnytsya、乌克兰、21005
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Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620036
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Moscow、俄罗斯联邦、107076
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Rostov-On-Don、俄罗斯联邦、344007
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Bellville、南非、7530
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Cape Town、南非、7530
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Centurion、南非、0157
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George、南非、6529
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West Cape、南非、7500
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Daugavpils、拉脱维亚、LV-5417
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Jelgava、拉脱维亚、LV-3008
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Liepaja、拉脱维亚、LV-3400
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Sigulda、拉脱维亚、LV-2150
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Strenci、拉脱维亚、LV-4730
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Fukuoka、日本、810-0001
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Fukushima、日本、960-0102
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Hyogo、日本、660-0882
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Kanagawa、日本、238-0042
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Nagano、日本、390-0303
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Saga、日本、843-0023
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Tokyo、日本、170-0002
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?Uromin、波兰、09-300
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Bialystok、波兰、15-879
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Bydgoszcz、波兰、85021
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Chelmno、波兰、86-200
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Gdansk、波兰、80-546
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Gorlice、波兰、38/300
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Katowice、波兰、40340
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Leszno、波兰、64-100
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Lublin、波兰、20-045
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Tuszyn、波兰、95-080
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California
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Irvine、California、美国、92618
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La Habra、California、美国、90631
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Redlands、California、美国、92374
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80212
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32256
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30328
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Marietta、Georgia、美国、30060
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21208
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63109
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New Jersey
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Berlin、New Jersey、美国、08009
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New York
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Jamaica、New York、美国、11432
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New York、New York、美国、10023
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Ohio
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Dayton、Ohio、美国、45417
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Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、美国、18104
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38119
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Texas
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Austin、Texas、美国、78731
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Dallas、Texas、美国、75230
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San Antonio、Texas、美国、78229
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Sugar Land、Texas、美国、77478
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Utah
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Murray、Utah、美国、84123
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53227
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重度抑郁症（MDD）的临床诊断
- 有生育能力的妇女可以参加，但必须在进入研究时进行妊娠检测阴性；男女双方都同意使用可靠的节育方法
- 正在服用在参与者所在国家/地区批准用于 MDD 治疗的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI)。 规定的 SSRI（包括剂量）应与参与国的标签指南一致。
- 对 SSRI 治疗有部分反应
- 符合预定义精神病学量表的纳入分数，以评估抑郁症的诊断、疾病严重程度和对 SSRI 治疗的反应
- 可靠并能够遵守所有预定的约会
排除标准：
存在另一种原发性精神疾病：
- 在筛选后 1 年内，除重度抑郁症外，已经或目前正在接受任何其他正在进行的《精神障碍诊断和统计手册》第四版文本修订版 (DSM-IV-TR) 轴 1 病症
- 在过去一年内有任何被认为是初步诊断的焦虑症（包括恐慌症、强迫症、创伤后应激障碍、广泛性焦虑症和社交恐惧症，但不包括特定恐惧症）
- 当前或之前诊断为双相情感障碍、精神分裂症或其他精神障碍
- 在过去 1 年内有药物滥用和/或依赖史（DSM-IV-TR 定义的药物类别），不包括咖啡因和尼古丁
- 有 DSM-IV-TR Axis II 障碍，根据研究者的判断，会干扰对协议的遵守
- 患有任何可能因去甲肾上腺素能药物而加重的疾病，包括不稳定的高血压、不稳定的心脏病、心动过速、快速性心律失常、窄角型青光眼、尿潴留或尿潴留
- 使用除 SSRI 以外的排除的伴随药物或精神药物
- 在入组前的前 3 个月内开始或停止激素治疗
- 治疗抵抗性抑郁症的病史表现为当前抑郁发作对至少 4 周的临床适当剂量的 2 次或更多次足够疗程的抗抑郁治疗没有反应，或者根据研究者的判断，参与者具有治疗抵抗性沮丧
- 终生接受过迷走神经刺激、经颅磁刺激或精神外科手术
- 去年接受过电休克治疗
- 参加研究药物的临床研究
- 严重或不稳定的医疗状况
- 癫痫病史
- 在入组前 12 周内或研究期间的任何时间开始心理治疗或其他非药物治疗（如针灸或催眠）。 在入组前的最后 6 周内或研究期间的任何时间，心理治疗的强度没有变化。
- 研究者认为被认为有伤害自己或他人的严重风险的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：12 毫克 (mg) LY2216684 + SSRI
LY2216684：12 毫克 (mg)，口服给药，每天一次 (QD)，持续 8 周，辅助选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 在进入辅助治疗 (AT) 阶段之前，参与者完成了为期 3 周的确认 (CF) 阶段，在该阶段他们接受安慰剂（口服给药，QD）作为 SSRI 的辅助药物。 在 CF 阶段和随机化标准得到满足后，参与者被随机分配到 LY2216684 12 mg 治疗组（AT 阶段）。 完成 AT 阶段或提前中断的参与者进入为期 2 周的中断 (DC) 阶段。 在为期 2 周的 DC 阶段，参与者被随机分配到突然 DC 或逐渐减少的 DC。 参与者在 DC 阶段维持他们的 SSRI 治疗。 |
其他名称：
参与者应该在之前至少 6 周服用 SSRI，并在整个研究期间继续服用稳定剂量。
其他名称：
|
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实验性的：18 毫克 (mg) LY2216684 + SSRI
LY2216684：12 毫克 (mg)，口服给药，每天一次 (QD)，持续 1 周，然后 18 毫克，口服给药，每天一次，持续 7 周，辅助选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 在进入辅助治疗 (AT) 阶段之前，参与者完成了为期 3 周的确认 (CF) 阶段，在该阶段他们接受安慰剂（口服给药，QD）作为 SSRI 的辅助药物。 在 CF 阶段和随机化标准得到满足后，参与者被随机分配到 LY2216684 18 mg 治疗组（AT 阶段）。 完成 AT 阶段或提前中断的参与者进入为期 2 周的中断 (DC) 阶段。 在为期 2 周的 DC 阶段，参与者被随机分配到突然 DC 或逐渐减少的 DC。 参与者在 DC 阶段维持他们的 SSRI 治疗。 |
其他名称：
参与者应该在之前至少 6 周服用 SSRI，并在整个研究期间继续服用稳定剂量。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂 + SSRI
安慰剂：相当于 LY2216684 的片剂，口服给药，每天一次 (QD)，持续 11 周，辅助选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 在进入辅助治疗 (AT) 阶段之前，参与者完成了为期 3 周的确认 (CF) 阶段，在该阶段他们接受安慰剂（口服给药，QD）作为 SSRI 的辅助药物。 在 CF 阶段和满足随机化标准后，参与者被随机分配到安慰剂治疗组（AT 阶段）。 完成 AT 阶段或提前中止的参与者可以选择进入中止 (DC) 阶段。 接受安慰剂的参与者在为期 2 周的 DC 阶段被分配到突然 DC。 参与者在 DC 阶段维持他们的 SSRI 治疗。 |
参与者应该在之前至少 6 周服用 SSRI，并在整个研究期间继续服用稳定剂量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 总分从随机化到第 8 周的变化
大体时间：随机化，8 周
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MADRS 是抑郁情绪症状严重程度的评定量表。
MADRS 有一个 10 项清单。
项目按 0 到 6 的等级进行评分，总分范围为 0（抑郁症状的严重程度低）到 60（抑郁症状的严重程度高）。
最小二乘法 (LS) 平均值是使用混合模型重复测量 (MMRM) 调整治疗、研究者、访视、基线评分、访视治疗和访视基线评分计算的。
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随机化，8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Sheehan 残疾量表 (SDS) 项目从随机化到第 8 周的变化
大体时间：随机化，8 周
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Sheehan 残疾量表 (SDS) 由参与者完成，用于评估参与者的症状对其工作（工作/学校损伤评分）、社交生活（社交生活/休闲活动损伤评分）和家庭生活（家庭）的影响生活/家庭责任减值分数）。
每个项目都以 0（完全没有）到 10（极度）分制进行衡量，数值越高表示干扰越大。
最小二乘法 (LS) 均值使用混合模型重复测量 (MMRM) 调整治疗、研究者、访问、基线项目评分、治疗访问和基线项目访问评分计算。
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随机化，8 周
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Sheehan 残疾量表 (SDS) 全球功能障碍量表从随机化到第 8 周的变化
大体时间：随机化，8 周
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SDS 由参与者完成，用于评估参与者的症状对其工作（第 1 项）、社交（第 2 项）和家庭生活（第 3 项）的影响。
每个项目都以 0（完全没有）到 10（极度）分制进行衡量，数值越高表示干扰越大。
整体功能障碍分数是 3 个项目的总和，分数范围为 0 到 30，较高的值表示参与者的工作生活（工作/学校障碍分数）、社交生活（社交生活/休闲活动障碍分数）、和家庭生活（家庭生活/家庭责任减值评分）。
最小二乘法 (LS) 平均值是使用混合模型重复测量 (MMRM) 调整治疗、研究者、访视、基线评分、访视治疗和访视基线评分计算的。
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随机化，8 周
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抑郁相关疲劳 (FAsD) 影响子量表评分从随机分组到第 8 周的变化
大体时间：随机化，8 周
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FAsD 是参与者评分量表，共有 13 个项目。
13 个项目中的 6 个询问参与者经历不同方面疲劳的频率，回答从 1（从不）到 5（总是）。
13 个项目中有 7 个询问疲劳影响参与者生活各个方面的频率，回答从 1（完全没有）到 5（非常多）。
影响分量表得分是通过取项目 7 到 13（仅适用项目）的平均值得出的。
第 12 项仅适用于有配偶或另一半的参与者，第 13 项适用于有工作或上学的参与者。
最小二乘法 (LS) 平均值是使用混合模型重复测量 (MMRM) 调整治疗、研究者、访视、基线子量表评分、访视治疗和基线子量表评分来计算的。
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随机化，8 周
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到第 8 周达到蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 总分小于或等于 10 分的参与者百分比
大体时间：长达 8 周的随机化
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MADRS 总分小于或等于 10 被定义为缓解标准。
MADRS 是抑郁情绪症状严重程度的评定量表。
MADRS 有一个 10 项清单。
项目以 0 到 6 的等级进行评分，总分范围为 0（抑郁症状的低严重程度）到 60（抑郁症状的严重程度）。
参与者百分比的计算方法是将符合缓解标准的参与者人数除以所分析的参与者总数，再乘以 100%。
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长达 8 周的随机化
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至少连续 2 次测量（包括参与者的最后一次测量）达到蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 总分小于或等于 10 的参与者百分比
大体时间：长达 8 周的随机化
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至少 2 次连续测量的 MADRS 总分小于或等于 10，包括参与者的最后一次测量，被定义为最近 2 次连续访问的缓解标准。
MADRS 是抑郁情绪症状严重程度的评定量表。
MADRS 有一个 10 项清单。
项目以 0 到 6 的等级进行评分，总分范围为 0（抑郁症状的低严重程度）到 60（抑郁症状的严重程度）。
参与者百分比的计算方法是将最近 2 次连续就诊符合缓解标准的参与者人数除以所分析的参与者总数，再乘以 100%。
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长达 8 周的随机化
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医院和焦虑抑郁量表 (HADS) 焦虑分量表评分从随机化到第 8 周的变化
大体时间：随机化，8 周
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HADS 是一个包含 14 个项目的问卷，有 2 个分量表：焦虑和抑郁。
每个项目都按 4 分制 (0-3) 进行评分，焦虑和抑郁子量表的最高得分为 21。
任一子量表的得分为 11 分或以上被认为是心理疾病的重要“案例”，而 8-10 分代表“边缘”，0-7 分代表“正常”。
最小二乘法 (LS) 平均值是使用混合模型重复测量 (MMRM) 调整治疗、研究者、访视、基线子量表评分、访问治疗和基线子量表评分来计算的。
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随机化，8 周
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从随机分组到第 8 周，蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 总分改善大于或等于 50% 的参与者百分比
大体时间：长达 8 周的随机化
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MADRS 总分的改善大于或等于 50%（即，从基线下降）被定义为响应标准。
MADRS 是抑郁情绪症状严重程度的评定量表。
MADRS 有一个 10 项清单。
项目按 0 到 6 的等级进行评分，总分范围为 0（抑郁症状的严重程度低）到 60（抑郁症状的严重程度高）。
参与者百分比的计算方法是将上次访问时满足响应标准的参与者人数除以分析的参与者总数，再乘以 100%。
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长达 8 周的随机化
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) 抑郁分量表评分从随机化到第 8 周的变化
大体时间：随机化，8 周
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HADS 是一个包含 14 个项目的问卷，有 2 个分量表：焦虑和抑郁。
每个项目都按 4 分制 (0-3) 进行评分，焦虑和抑郁子量表的最高得分为 21。
任一子量表的得分为 11 分或以上被认为是心理疾病的重要“案例”，而 8-10 分代表“边缘”，0-7 分代表“正常”。
最小二乘法 (LS) 平均值是使用混合模型重复测量 (MMRM) 调整治疗、研究者、访视、基线子量表评分、访视治疗和基线子量表评分来计算的。
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随机化，8 周
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 单个项目从随机化到第 8 周的变化
大体时间：随机化，8 周
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MADRS 是抑郁情绪症状严重程度的评定量表。
MADRS 有一个 10 项清单（悲伤 [明显]、悲伤 [报告]、内心紧张、睡眠减少、食欲下降、注意力不集中、疲倦、感觉无力、悲观想法和自杀念头）。
项目按 0 到 6 的等级进行评分，总分范围为 0（抑郁症状的严重程度低）到 60（抑郁症状的严重程度高）。
最小二乘法 (LS) 均值使用混合模型重复测量 (MMRM) 调整治疗、研究者、访视、基线项目评分、访视治疗和基线项目访视评分来计算。
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随机化，8 周
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严重性临床总体印象 (CGI-S) 从随机化到第 8 周的变化
大体时间：随机化，8 周
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与治疗开始相比，CGI-S 衡量评估时抑郁的严重程度。
分数范围从 1（正常，完全没有生病）到 7（在病情最严重的参与者中）。
最小二乘法 (LS) 平均值是使用混合模型重复测量 (MMRM) 调整治疗、研究者、访视、基线评分、访视治疗和访视基线评分计算的。
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随机化，8 周
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与抑郁症相关的疲劳 (FAsD) 平均分数和经验子量表分数从随机化到第 8 周的变化
大体时间：随机化，8 周
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FAsD 是参与者评分量表，共有 13 个项目。
13 个项目中的 6 个询问参与者经历不同方面疲劳的频率，回答从 1（从不）到 5（总是）。
13 个项目中有 7 个询问疲劳影响参与者生活各个方面的频率，回答从 1（完全没有）到 5（非常多）。
经验子量表分数是通过取项目 1 到 6 的平均值得出的，平均分数是项目 1 到 13 的平均值（通过取每个参与者的所有适用项目的平均值得出）。
第 12 项仅适用于有配偶或另一半的参与者，第 13 项适用于有工作或上学的参与者。
最小二乘法 (LS) 平均值是使用混合模型重复测量 (MMRM) 调整治疗、研究者、访视、基线评分、访视治疗和访视基线评分计算的。
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随机化，8 周
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生活质量享受和满意度问卷-简表 (Q-LES-Q-SF) 从随机化到第 8 周的变化
大体时间：随机化，8 周
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Q-LES-Q-SF 是一份包含 16 个项目的自填问卷，以 5 分李克特量表（1 = 非常差和 5 =非常好）。
总原始分数是项目 1 到 14 的总和，范围从 14 到 70。
原始分数被转换为最大可能分数的百分比并表示为最大可能分数的百分比。
较高的分数表示较高水平的享受/满足。
最小二乘法 (LS) 平均值是使用混合模型重复测量 (MMRM) 调整治疗、研究者、访视、基线评分、访视治疗和访视基线评分计算的。
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随机化，8 周
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EuroQol Questionnaire-5 维度 (EQ-5D) 从随机化到第 8 周的变化
大体时间：随机化，8 周
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EQ-5D 视觉模拟量表是一种通用的、多维的、与健康相关的生活质量仪器。
总体健康状况评分是使用视觉模拟量表自我报告的，评分范围为 0 到 100，其中 0 代表可想象的最差健康状况，100 代表可想象的最佳健康状况。
最小二乘法 (LS) 平均值是使用混合模型重复测量 (MMRM) 调整治疗、研究者、访视、基线评分、访视治疗和访视基线评分计算的。
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随机化，8 周
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 评估的治疗紧急 (TE) 自杀意念和行为的百分比
大体时间：8周内随机化
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C-SSRS 记录了与自杀相关的想法和行为的发生、严重程度和频率。
自杀意念被定义为对 5 个自杀意念问题中的任何 1 个回答“是”，其中包括想死和 4 种不同类别的主动自杀意念。
自杀行为被定义为对 5 个自杀行为问题中的任何一个回答“是”：准备行为或行为、中止的尝试、中断的尝试、实际尝试和完成自杀。
如果基线时不存在自杀意念和行为，则定义为 TE。
参与者百分比的计算方法是将发生自杀相关 TE 事件的参与者人数除以有风险的参与者总数，再乘以 100%。
不考虑因果关系的严重和其他非严重不良事件的摘要位于报告的不良事件模块中。
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8周内随机化
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亚利桑那性经历 (ASEX) 量表从随机化到第 8 周的变化
大体时间：随机化，8 周
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ASEX 量表用于评估男性和女性的性功能。
男性和女性版本的 ASEX 总分计算为对 ASEX 量表的 5 个项目的回答（从 1 [非常] 到 6 [没有/从不]）的总和。
总分范围从 5 到 30，分数越高表明性功能障碍越严重。
最小二乘法 (LS) 平均值是使用混合模型重复测量 (MMRM) 调整治疗、研究者、访视、基线评分、访视治疗和访视基线评分计算的。
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随机化，8 周
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马萨诸塞州综合医院认知和身体功能问卷 (CPFQ) 从随机化到第 8 周的变化
大体时间：随机化，8 周
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CPFQ 是一份由 7 项参与者评定的问卷，涉及参与者的认知和身体健康。
它评估动机、觉醒、精力、注意力、回忆、找词困难和精神敏锐度。
每个项目均采用 6 分制评分，范围从 1（大于正常）到 6（完全不存在）。
总分从 7 分到 42 分不等。
最小二乘法 (LS) 平均值是使用混合模型重复测量 (MMRM) 调整治疗、研究者、访视、基线评分、访视治疗和访视基线评分计算的。
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随机化，8 周
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作为 CYP2D6 表型的函数，经历治疗紧急不良事件的参与者的百分比
大体时间：通过 8 周
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治疗中出现的不良事件 (TEAE) 是在治疗阶段首次发生或恶化的事件。
CYP2D6 功能表型被分类为弱代谢者 (PM) 或非弱代谢者 (non-PM)。
报告 TEAE 的参与者百分比针对每个表型分类显示。
仅包括具有统计学意义的 SSRI 治疗相互作用的 TEAE：耳鸣和流感。
不考虑因果关系的严重和其他非严重不良事件的摘要位于不良事件报告模块中。
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通过 8 周
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血压 (BP) 从随机化到第 8 周的变化
大体时间：随机化，8 周
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当参与者处于坐姿时收集血压 (BP) 测量值。
每次就诊时以大约 1 分钟的间隔收集的三个坐位 BP 测量值被平均并用作就诊的值。
最小二乘法 (LS) 平均值是使用混合模型重复测量 (MMRM) 调整治疗、研究者、访问、基线值、访问治疗和访问基线值计算的。
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随机化，8 周
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脉搏率从随机化到第 8 周的变化
大体时间：随机化，8 周
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当参与者处于坐姿时收集脉搏测量值。
最小二乘法 (LS) 平均值是使用混合模型重复测量 (MMRM) 调整治疗、研究者、访问、基线值、访问治疗和访问基线值计算的。
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随机化，8 周
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药代动力学：LY2216684 的血浆浓度
大体时间：1周、4周、8周
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使用经过验证的生物分析测定来确定血浆 LY2216684 浓度。
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1周、4周、8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stauffer VL, Liu P, Goldberger C, Marangell LB, Nelson C, Gorwood P, Fava M. Is the Noradrenergic Symptom Cluster a Valid Construct in Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder? J Clin Psychiatry. 2017 Mar;78(3):317-323. doi: 10.4088/JCP.15m09972.
- Ball SG, Ferguson MB, Martinez JM, Pangallo BA, Nery ES, Dellva MA, Sparks J, Zhang Q, Liu P, Bangs M, Goldberger C. Efficacy outcomes from 3 clinical trials of edivoxetine as adjunctive treatment for patients with major depressive disorder who are partial responders to selective serotonin reuptake inhibitor treatment. J Clin Psychiatry. 2016 May;77(5):635-42. doi: 10.4088/JCP.14m09619.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月29日
首次发布 (估计)
2010年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月17日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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